Chargé(E) Affaires Réglementaires Dm

**Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?** Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de...

**Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K€-47K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...

**Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...

Descriptif du posteDescriptif de la mission:- ‍ Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE- Mise en conformité de l ensemble des documents au format MDR- Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS- Veille normative et réglementaire- Support réglementaire aux...

**Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)**Localisation : Lyon (69) / Difficile d'accès en transports en communsType de contrat **:CDI**Avantages du poste:- **Rémunération : 40K€-47K€ brut/an selon profil**:- Horaires en journée profil cadre**:- **RTT**:- 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la période...

**Responsable Affaires Réglementaires (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 60K€-70K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la période...

Descriptif du poste **Descriptif de la mission**: - ‍ Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE - Mise en conformité de l ensemble des documents au format MDR - Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS - Veille normative et réglementaire - Support...

Descriptif du poste Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE Mise en conformité de l’ensemble des documents au format MDR Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS Veille normative et réglementaire Support réglementaire aux autres services de...

Descriptif du poste Descriptif de la mission: - ‍ Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE - Mise en conformité de l ensemble des documents au format MDR - Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS - Veille normative et réglementaire - Support...

**Descrition du poste**: Au sein de l’équipe DM du département Affaires Réglementaires, et rattaché(e) au Responsable d’équipe, votre mission consistera à: - Participer à la constitution et au suivi de la documentation technique des produits MD et IVD, - Participer au plan de remédiation MDR et IVDR, - Participer à la rédaction de procédures...

Descriptif du posteVotre mission:Au sein du département Réglementaire et qualité, vous serez garant du respect des réglementations et du maintien des produits sur le marché:Constituer les dossiers techniques de marquage CEMettre à jour la documentation technique (évaluation de la biocompatibilité, analyse des risques, évaluation clinique...) et...

[DM] La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d'autres, notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires. ...

Descriptif du poste Votre mission: Au sein du département Réglementaire et qualité, vous serez garant du respect des réglementations et du maintien des produits sur le marché: Constituer les dossiers techniques de marquage CE Mettre à jour la documentation technique (évaluation de la biocompatibilité, analyse des risques, évaluation clinique...)...

**Descrition du poste**:Au sein de l'équipe DM du département Affaires Réglementaires, et rattaché(e) au Responsable d'équipe, votre mission consistera à:- Participer à la constitution et au suivi de la documentation technique des produits MD et IVD,- Participer au plan de remédiation MDR et IVDR,- Participer à la rédaction de procédures afin...

**Descrition du poste**: Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires, et sous l’autorité du Responsable d’équipe DM, votre fonction principale sera d’obtenir et de maintenir les certificats CE pour les produits MD et IVD dont vous avez la responsabilité. En tant que responsable d’un portefeuille produit: - Vous assurez la constitution...

**Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...

[DM] La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d’autres, notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires....

[DM] La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d’autres, notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires....

**Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences?** Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des...

**Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences?**Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...