Consultant(e) – Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

Il y a 6 mois


Lyon, France Caduceum Temps plein

[DM] La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d’autres, notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires.

Vos missions en tant que consultant :

En tant que Chargé(e) d’affaires réglementaires, vous interviendrez auprès de notre client, entreprise du secteur du dispositif médical, et pourrez réaliser les activités suivantes :

  • Constituer les dossiers techniques de marquage CE
  • Gérer les nouvelles soumissions selon les réglementations locales
  • Mettre à jour les dossiers techniques (évaluation de la biocompatibilité, analyse des risques, évaluation clinique…)
  • Réaliser une veille normative et réglementaire
  • Procéder à l’état des lieux réglementaires de dossiers techniques (diagnostic, gap analysis…)

Profil  recherché :

  • De formation ingénieur et/ou universitaire Bac +5, idéalement complétée par un Master spécialisé dans le domaine de la Santé, vous justifiez d’une première expérience réussie en affaires réglementaires dans le secteur des dispositifs médicaux (stage, alternance, 1 ère expérience professionnelle).
  • Vous justifiez d’une bonne connaissance de l’environnement normatif et réglementaire liée à ce secteur d’activité.
  • Vous avez été amené à participer à la rédaction de dossiers techniques pour des DM de classe I à III (marquage CE, directive 93/42/CEE, Dossier 510K).
  • Vous êtes une personne dynamique, dotée d’un très bon sens relationnel et d’une bonne maîtrise de l’anglais.



  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    Actualisation Règlement 2017/745/UE La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les entreprises du secteur des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d'autres, notre accompagnement est total et investi...


  • Lyon, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Rédaction des Changes control,...


  • Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K€-47K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...


  • Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.Vous aurez comme missions :Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,Rédiger les dossiers techniques.Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.Vous aurez pour missions :Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,Rédiger les dossiers techniques,Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et...


  • Lyon, France Genius Talent Temps plein

    A propos de l'entreprise : Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les talents. ...


  • Lyon, France Consultys Temps plein

    Missions CONSULTYS recrute en CDI un  Chargé d’Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux F/H  pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions : Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Rédaction des Changes...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les entreprises du secteur des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes.Vos missions en tant que consultant(e) :Constituer les dossiers techniques de marquage CEGérer les nouvelles soumissions selon les réglementations...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. Notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires. Vos missions en tant que spécialiste en affaires réglementaires : Constituer...


  • Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Responsable Affaires Réglementaires (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 60K€-70K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la période...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    A propos de l'offreADAPSIA, une filiale du Groupe Biotech Dental, recherche un(e) Chargé(e) Affaires Règlementaires pour renforcer son équipe de qualité et d'affaires réglementaires.L'objectif principal de ce poste est de contribuer à la mise en œuvre de la stratégie qualité et réglementaire de l'entreprise, en veillant à la...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Poste : Ingénieur(e) Réglementaire Medical DevicePrésentationNous recherchons un(e) Ingénieur(e) Réglementaire Medical Device pour rejoindre notre équipe. Vous serez chargé(e) de l'élaboration, de la rédaction et de la mise à jour des dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k). Vous devrez également assurer la conformité réglementaire en...


  • Lyon, France Adsearch Temps plein

    **En bref : Spécialiste en dispositifs médicaux et cybersécurité (H/F) - Grenoble (38)** La division IT&Digitale du cabinet de recrutement Adsearch recherche pour son client un(e) Spécialiste en dispositifs médicaux et cybersécurité. **Description du poste**: Nous recherchons un(e) spécialiste en dispositifs médicaux possédant des compétences...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    Missions clésEn tant que consultant, vous intervenez directement chez notre client pour maintenir et améliorer le système de management qualité (SMQ) et assurer la conformité réglementaire.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :Maintenir et améliorer le SMQ.Prendre en charge les non-conformités et suivre des...


  • Lyon 7e, France WESENSE-ELITYS Temps plein

    Descriptif du poste **Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?** Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration...


  • Lyon, France Abylsen STRA Temps plein

    **Description du poste et Missions** Dans le cadre du développement de notre entité Lyonnaise, nous recherchons un **Chargé d'affaires réglementaires **(H/F), en CDI, pour intégrer notre équipe de consultants et intervenir sur des projets liés aux domaines de la pharmaceutique et des dispositifs médicaux. - **Quel est le challenge ?**_ - La...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    Mise à jour réglementaire : un défi pour les industries médicalesCaduceum accompagne les entreprises du secteur des technologies médicales dans leur mise en conformité avec les nouvelles exigences européennes du Règlement 2017/745/UE.Missions du consultantVérification et approbation des documents de R&DAssurance de l'exécution des plans et des...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    Vos missions En tant que Consultant IPOK Chargé d'Assurance qualité et d'affaires règlementaires dispositifs médicaux, vous interviendrez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes : Maintenir et améliorer...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    MissionsCONSULTYS recrute un Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.Vous aurez comme missions :Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,Rédiger les dossiers techniques.Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et...