Responsable Affaires Règlementaire

Il y a 3 mois


Paris, France Laboratoire CCD Temps plein

Prise de poste non définie BAC +5 Paris

Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la Fertilité, l’Assistance Médicale à la Procréation, la Gynécologie & l’Obstétrique, la Santé Intime, la Contraception et la Ménopause.

Le laboratoire CCD propose une large gamme de dispositifs médicaux, de médicaments et de compléments alimentaires pour accompagner les femmes à chaque étape de leur vie.

Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons notre prochain **Responsable Affaires Règlementaire & Qualité Pôle Dispositifs Médicaux H/F.**

**Vos principales missions seront**:
Gérer le département Affaires qualité et règlementaire Pôle Dispositifs Médicaux de la société LABORATOIRE CCD (soit une équipe de 4 personnes).
- Définition de la stratégie qualité et réglementaire avec le directeur général de l’entreprise.
- Encadrement de l’équipe avec définition des priorités et suivi régulier des réalisations
- Responsable de l’élaboration des dossiers techniques de marquage CE des dispositifs médicaux (RDD ; MDSAP ), en Anglais / français et mise à jour des documents en partenariat avec les chefs de produits
- Responsable des inspections et audits et de leur suivi administratif Autorités compétentes (Organisme Notifié, etc )
- Récupération et vérification des documents des fabricants, validation (exigences essentielles, validation de sté, analyses de risque, évaluations cliniques, rapport de biocompatibilité, etc )
- Vérification des packagings et notices des produits.
- Support des membres de l’équipe qualité et règlementaire
- Contribution à la veille règlementaire et normative
- Responsable du maintien à jour des tableaux de suivi des dossiers techniques
- Assure les absences de ses collègues pour leurs dossiers techniques et la libération des lots.

**Profil souhaité**:

- Bac+5 (Master, Ingénieur ou équivalent)
- Bonne connaissance des normes et réglementations relatives aux dispositifs médicaux : directive 93/42/CEE, MDSAP, ISO 13485, ISO 14971, Nouveau Règlement 2017/745
- Bon niveau d’anglais à l’oral et à l’écrit.
- Autonome, rigoureux, organisé,
- Management de personnel
- Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint )

**Compétences requises**:
Justifiant d’une expérience Qualité et Règlementaire de **7 ans minimum** dans le DM



  • Paris, France PHARMELIS Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI Plus de 70K euros **Description du poste et des missions**: Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, CDMO à dimension...


  • Paris, France insitu Temps plein

    insitu est spécialisé dans les métiers de service depuis plus de 25 ans. De nombreuses entreprises et grands groupes nous ont accordé leur confiance afin de les accompagner dans leur développement au quotidien. Notre vraie culture du service, notre agilité et notre réactivité permettent à nos clients de relever tous les challenges et ainsi les...


  • Paris, France Walters People Temps plein

    Nous recrutons un.e Responsable Affaires Réglementaires & Qualité Export H/F pour un CDI. Le poste est basé à Paris. Vous rejoignez une équipe à taille humaine. Vous définissez et coordonnez la mise en oeuvre de la politique d'Assurance Qualité et Affaires Réglementaires Export compléments aliementaires et supervisez une équipe constituée de 2...


  • Paris, France HAYS Temps plein

    Nous recherchons pour l’un de nos clients : nous recherchons pour un laboratoire spécialisé en cosmétique un Responsable en affaire règlementaire en cosmétique. Rattaché au Service Développement Produits et innovation, vous supervisez les domaines suivants au sein de l’entreprise :Affaires réglementaires: - Assurer la réalisation des Dossiers...


  • Paris, France Laboratoires Frilab Temps plein

    Prise de poste : 04/11/2024 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Les laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de...


  • Paris, France Amgen Temps plein

    Les patients. Pour eux nous cherchons, développons et fabriquons des thérapies innovantes contre les maladies graves en utilisant les ressources du vivant. Cette approche repose sur des technologies de pointe, telles que la génétique humaine, qui permettent de caractériser les mécanismes moléculaires à l’origine des maladies. Amgen focalise ses...


  • Paris, France PHARMELIS Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI Plus de 70K euros **Description du poste et des missions**: Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, CDMO à dimension...

  • Responsable Adjoint(E)

    Il y a 7 mois


    Paris, France Talents Santé Temps plein

    TALENTS SANTÉ recrute, pour tous types d'entreprises, du personnel **médical ou social sur les métiers liés aux**: Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance et Laboratoires d'analyses. Notre partenaire, une entreprise de taille intermédiaire, recherche pour son poste en CDI, UN(E) RESPONSABLE ADJOINT(E) DES...


  • Paris 17e, France LABORATOIRE CCD Temps plein

    **Descrpition du Poste**: Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la Fertilité, l’Assistance Médicale à la Procréation, la Gynécologie & l’Obstétrique, la Santé Intime, la...


  • Paris, France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie Autre Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste** Pharmacien.ne Affaires Réglementaires **Mission** Rattaché au Responsable Affaires Règlementaires, au sein d’une équipe de 4 personnes, le Pharmacien Affaires Réglementaires a la charge du suivi...

  • Responsable Qualité

    Il y a 2 mois


    Paris, France DAMAE MEDICAL Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **RESPONSABLE QUALITÉ & AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES** En collaboration directe avec le CTO, vous aurez pour mission d’assurer la performance et la conformité des activités de l’entreprise vis-à-vis des exigences réglementaires...


  • Paris, France Domino Care Temps plein

    Responsable sécurité et affaires réglementaires LG Domino Staff Paris, agence de travail temporaire et de recrutement, recherche pour son client, leader des matériaux de spécialité, un Responsable sécurité et des affaires réglementaires (H/F) pour une mission d'intérim de 7 mois à temps plein. Le poste est basé près de Nanterre (92). Vous...


  • Paris, France Vauban Executive Search Temps plein

    Directeur Affaires Réglementaires / SantéNous sommes à la recherche d’un Directeur des affaires réglementaires dans le domaine des sciences de la vie, avec une expérience spécifique dans l’industrie pharmaceutique.Le candidat idéal aura une connaissance approfondie des règlementations et des exigences réglementaires liées aux produits...


  • Paris, France Vauban Executive Search Temps plein

    Directeur Affaires Réglementaires / Santé Nous sommes à la recherche d’un Directeur des affaires réglementaires dans le domaine des sciences de la vie, avec une expérience spécifique dans l’industrie pharmaceutique. Le candidat idéal aura une connaissance approfondie des règlementations et des exigences réglementaires liées aux produits...


  • Paris, France Verkor Temps plein

    Le poste de Responsable affaires publiques et réglementaires est rattaché à la Direction de la Communication et des Affaires Publiques de Verkor. Il aura pour mission de faire progresser les intérêts de Verkor et d’animer le dialogue avec l’ensemble des parties-prenantes tant en France qu’au niveau européen. **Missions principales**: -...


  • Paris, France Réseau Talents Temps plein

    **Bienvenue chez Réseau Talents !** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du...


  • Paris, France Réseau Talents Temps plein

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  • Paris, France RESEAU TALENTS Temps plein

    Prise de poste : 01/10/2024 BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI De 60K à 70K euros **Description du poste et des missions**: **L'entreprise qui recrute** Notre client est un groupe industriel dans le domaine de la santé, basé à Paris 17. Il est composé de 300 collaborateurs et est en plein développement. Pour faire face à son développement, il...


  • Paris, France Réseau Talents Temps plein

    **Bienvenue chez Réseau Talents !** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable...