Chargé(E) D’affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Cabinet de recrutement international, nous sommes à la recherche d’un(e) Chargé(e) d’affaires réglementaires F/H pour l’un de nos clients.
**1) Société **:Production et distribution de produits chimiques
**2) Lieu** : Normandie (Vers Val-de-Reuil et Oissel (76))
**3) Contrat** : CDI cadre. 37,5h par semaine avec RTT.
**4) Missions**:
Le (La) chargé d’affaires réglementaires respecte les exigences du guide ICH Q7a (good manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients) et les procédures applicables dans ses activités
- Rédaction / vérification des sections du Module 3 les drug master files ou CEP (dépôt initial, révision, renouvellement),
- Rédaction / vérification des informations du QOS (Module 2), en accord avec le Module 3,
- Préparation des dossiers pour le Publishing eCTD par le sous-traitant (tout type de dossier, tout type de procédure),
- Soumission des dossiers d'enregistrement auprès des Autorités compétentes,
- Réponses aux questions des autorités de santé suite aux soumissions,
- Préparation des envois des drug master files approuvés par les autorités ou des informations sur les produits (procédé, méthodes d’analyses, etc...) nécessaires à la rédaction ou à la mise à jour de leurs,
- Mise à jour des outils de suivi de tracking de soumission, historique des envois et table de changement,
- Réponses aux questions des autorités de santé reçues et transmises par les clients suite à leur dépôt de dossier d’AMM,
- Participe à la veille règlementaire,
**5) Salaire annuel brut** : de 36 à 41K environ (négociable selon profil) (sur 13 mois)
**6) Date de début** : Dès que possible (au plus tard avril 2023)
**7) Profil**:
Formation et expérience:
- Diplôme : Diplôme ingénieur en chimie fine, chimie organique ou chimie analytique,
Formation complémentaire liée à la réglementation très bien appréciée.
- Expérience concernant les réglementations dans le domaine chimique ou pharmaceutique obligatoire
- Anglais : Bon niveau d’anglais (écrit)
Compétences:
- Rigueur et pragmatisme.
- Capacité à interagir efficacement avec plusieurs interlocuteurs.
- Capacité à faire face à diverses demandes urgentes en parallèle.
- Capacité à travailler dans un environnement complexe.
- Autonomie, Flexibilité.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Salaire : 36 000,00€ à 41 000,00€ par an
Avantages:
- Titre-restaurant
Programmation:
- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée
Formation:
- Bac +5 (Master / MBA) (Optionnel)
Langue:
- Anglais (Exigé)
Permis/certificat:
- Permis B (Optionnel)
- Diplôme ingénieur en chimie (Optionnel)
Lieu du poste : Un seul lieu de travail
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Chargé(E) D’affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Val-de-Reuil, France EURO BRIDGE Temps pleinCabinet de recrutement international, nous sommes à la recherche d’un(e) Chargé(e) d’affaires réglementaires F/H pour l’un de nos clients. **1) Société **:Production et distribution de produits chimiques **2) Lieu** : Normandie (Vers Val-de-Reuil et Oissel (76)) **3) Contrat** : CDI cadre. 37,5h par semaine avec RTT. **4) Missions**: Le (La)...
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Chargé d'affaires règlementaires dispositifs médicaux
il y a 3 semaines
Val-de-Marne, France DAVRICOURT Temps pleinLe poste Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique pour l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, nous recrutons un Chargé(e) d'affaires règlementaires.Vous interviendrez sur le site client situé dans la région Île-de-France. Vos missions quotidiennes seront les suivantes :- Compiler et soumettre, les...
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Chargé(E) Des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Saint-Vallier-de-Thiey, France BUREAU RECRUTEMENT Temps pleinNous recherchons pour l’un de nos clients spécialisé dans la parfumerie, son nouveau **Chargé des affaires réglementaires H/F.** **Vos missions seront les suivantes**: - Répondre aux demandes réglementaires des clients parfumerie et arômes - Assurer l’établissement des dossiers techniques : FT, FDS, déclarations d’allergènes, certificats de...
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Responsable Aq Système Et Réglementaire Pharma
il y a 1 mois
Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein**VALDEPHARM** recherche, pour son site de Val-de-Reuil (27), un(e) Responsable AQ système et Réglementaire pour notre activité Pharma. **Descriptif du poste** Sous la responsabilité du Directeur Qualité Pharma, vous êtes en charge de la gestion du système qualité Pharma, de la formation aux BPF et apportez une expertise réglementaire au Directeur...
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Sauveterre-de-Guyenne, France Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinL’entrepriseJuvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique dont la mission consiste à redonner la priorité à des médicaments essentiels afin d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.Depuis notre création en 2008, notre portefeuille s’est constitué avec l’acquisition de médicaments « princeps » auprès de...
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Chargé(e) d'affaires réglementaires
Il y a 2 mois
Hauts-de-Seine, France Pierre Fabre Group Temps pleinYour mission Nous recherchons un(e) alternant(e) sur le site de Boulogne. Au sein des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care et plus précisément du pôle "Life Cycle Management" composé de 15 personnes, vous aurez en charge la gestion d'activités réglementaires (variations, renouvellement, revue du matériels de communication médicale)...
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Responsable Aq Système Et Réglementaire Pharma
il y a 4 semaines
Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein**FAREVA** est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...
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Responsable Assurance Qualité Affaires
il y a 4 semaines
Val-de-Reuil, France Manpower Temps plein**L'entreprise****: Manpower LOUVIERS PHARMA recherche pour son client **Sanofi **, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un **responsable affaires règlementaires (H/F).** **Sanofi Pasteur** est la plus grande société dans le monde entièrement dédié aux vaccins humains. Le site de Val de Reuil est le site de référence pour la...
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Chargé D'affaires
il y a 1 mois
Val-de-Reuil, France JCL INGENIERIE Temps pleinL’entreprise JCL Ingénierie, TPE spécialisée dans la conception et réalisation de machines spéciales est située à Val-de-Reuil (27), recherche une personne en tant que Chargé d’affaires (H/F) en CDI. En tant que Chargé d’affaires (H/F) vous aurez pour mission d’assurer l’interface avec les clients. Vous leur proposerez des solutions...
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Chargé D'affaires en Etudes Réglementaires
il y a 4 semaines
Saint-Bonnet-de-Mure, France Asap.work Temps pleinSalut, nous c'est asap.work, l'agence d'intérim et cabinet de recrutement qui vient casser les codes et remettre l'humain au coeur de notre métier. Nous rejoindre c'est profiter d'un accompagnement hyper personnalisé avec ton responsable de mission et ton responsable administratif dédiés. C'est également profiter d'avantages pour t'épanouir dans ta...
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Sauveterre-de-Guyenne, France Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinL’entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une société pharmaceutique française indépendante, spécialisée dans la fabrication et la commercialisation de médicaments originaux et de prescription. Le laboratoire exploite un portefeuille de traitements acquis auprès de grandes firmes pharmaceutiques, à l’importance thérapeutique reconnue en...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Saint-Jean-de-Braye, France Groupe Partnaire Temps pleinContrat : 7 mois Partnaire Orléans tertiaire recherche pour son client, groupe leader dans le secteur de l’industrie cosmétique de luxe, un Chargé d'Affaires réglementaires (H/F) pour une mission de travail temporaire de 7 mois, renouvelable. Ce poste est à pourvoir dès que possible sur Saint Jean de Braye (45). Rattaché au Pôle Homologation...
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Spécialiste Affaires Règlementaires
il y a 1 jour
Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps pleinÀ propos de nousConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis !Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix...
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Chargé d'Affaires TCE H/F
il y a 10 heures
VAL DE REUIL, France Efor Group Temps pleinVos missions principales :- Piloter la réalisation de projets TCE depuis la phase de conception jusqu'à la réception des travaux, en veillant au respect des délais, du budget et des normes de qualité.- Coordonner l'ensemble des corps d'état (génie civil, électricité, CVC, plomberie, tuyauterie, charpente, etc.) et assurer l'interface...
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Chargé de Projets D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Saint-Jean-de-Braye, France Groupe Partnaire Temps pleinContrat : 6 mois Partnaire Orléans Tertiaire recherche pour son client, groupe leader dans le secteur de l’industrie cosmétique, un Chargé de projets affaires réglementaires H/F pour une mission de travail temporaire d’une durée de 6 mois, renouvelable. Ce poste est à pourvoir au plus vite sur Neuilly sur Seine. Afin d'assurer la mise en...
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Chargé de Projets D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Saint-Jean-de-Braye, France Groupe Partnaire Temps pleinContrat : du 09-01-2023 au 14-07-2023 Partnaire Orléans Tertiaire recherche pour son client, groupe leader dans le secteur de l’industrie cosmétique, un Chargé de projets affaires réglementaires H/F pour une mission de travail temporaire d’une durée de 6 mois, renouvelable. Ce poste est à pourvoir au plus vite sur Neuilly sur Seine. Afin...
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Chargé D'affaires électricité
il y a 1 mois
Val-de-Reuil, France CARELEC Temps pleinCARELEC, entreprise familiale située à Val-de-Reuil, où règne la bienveillance est à la recherche de son/sa futur(e) : Chargé d’Affaires électricité (H-F), à 39 heures/semaine. Vous serez intégré au sein d’une équipe d’une trentaine de personnes, dont les forces sont la proximité, l’écoute et la capacité de réponse aux besoins de ses...
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Spécialiste Affaires Règlementaires H/F
il y a 10 heures
SALON DE PROVENCE, France Biotech Dental Temps pleinAu sein du pôle Affaires Règlementaires/Qualité vos missions seront les suivantes :- Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques sous Règlement UE 2017/745 pour la mise sur le marché de nouveaux produits,- Rédiger et mettre à jour les documents du SMQ en lien avec les Affaires Règlementaires,- Apporter le support et l'expertise...
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Stage - Affaires Réglementaires (H/F)
il y a 4 semaines
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: Nous recherchons un stagiaire en affaires réglementaires pour notre site de Pont-de-Claix (France) en vue de préparer des documentations pour l’enregistrement des produits combinés (combinaison de médicament et dispositif médical) ou de répondre aux questions de nos clients situés aux USA, en Europe ou en Asie pour les...
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Chargé d'affaires maintenance multitechnique
il y a 1 mois
Val-de-Reuil, France SPIE FACILITIES Temps pleinFiliale française du groupe SPIE, leader européen des services multi-techniques dans les domaines de l'énergie et des communications, SPIE Facilities propose à ses clients une offre dédiée à la maintenance des bâtiments et au Facility Management, sur l'ensemble du périmètre national. Elle compte 2 600 collaborateurs qui interviennent depuis 65...