Stage - Affaires Réglementaires (H/F)

il y a 3 semaines

Le PontdeClaix, France BD Temps plein

**Job Description Summary**: Nous recherchons un stagiaire en affaires réglementaires pour notre site de Pont-de-Claix (France) en vue de préparer des documentations pour l’enregistrement des produits combinés (combinaison de médicament et dispositif médical) ou de répondre aux questions de nos clients situés aux USA, en Europe ou en Asie pour les systèmes d’injection BD (seringues, dispositif de sécurité et auto-injecteurs), réaliser une veille /analyse réglementaire sur des sujets liés aux produits combinés aux USA, en Europe ou en Asie.

**NOTRE ENTREPRISE**

Plus de 70 000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de matériel médical et de diagnostic est depuis 100 ans une référence incontournable du monde médical.

Le site de Pont de Claix regroupe le siège mondial de l’unité Pharmaceutical Systems, une unité de production parmi les 6 sites de production mondiaux (France, UK, Singapour, Japon, US, Mexique) et le marché Français pour les autres unités du groupe BD.

**LE DEPARTEMENT**

L’activité Affaires Réglementaires connaît actuellement une forte expansion. Les Autorités de Santé mondiales font évoluer de manière drastique leurs réglementations et processus d’enregistrement, et augmentent continuellement leurs exigences de mise sur le marché, notamment concernant les formes stériles et injectables ou les produits combinés. Dans la même logique, la demande des Industries Pharmaceutiques en solutions adaptées à leur besoin concernant les « Affaires Réglementaires » est en forte augmentation : conseils « réglementaires » personnalisés liés aux systèmes d’injection, projets de développement ou de changement de conditionnement primaire, aide personnalisée à la préparation des dossiers d'enregistrement et des réponses aux questions d’Autorités de Santé mondiales, support à la gestion des changements/variations, etc. Les solutions réglementaires customisées sont donc aujourd’hui un réel attendu des clients et un levier de différenciation significatif dans un environnement soumis à une concurrence accrue ;

Pour nous accompagner dans notre activité, nous recherchons pour notre site du Pont-De-Claix près de Grenoble: un(e) stagiaire Affaires Réglementaires à compter de **mars 2023**, pour une durée de **4 mois minimum**. Selon, le contexte sanitaire, une partie du stage pourra se dérouler en télétravail.

**VOS MISSIONS**
- La préparation de documentation pour l’enregistrement des produits combinés de nos clients (grands groupes pharmaceutiques mondiaux), aux USA, en Europe ou en Asie, avec la nouvelle réglementation européenne (EU MDR) pour les systèmes d’injection BD (seringues, dispositif de sécurité et auto-injecteurs) ou des réglementations équivalentes dans d'autres pays.
- Le support clients pour les réponses aux autorités de santé et organismes notifiés

**PROFIL RECHERCHE**

Vous êtes en 4ème ou 5ème année d’études pharmaceutiques, en Master 1 ou 2 après un cursus scientifique si possible lié aux produits de santé, avec un intérêt prononcé pour la réglementation des médicaments.

Vous êtes capable de vous exprimer en anglais à l’oral comme à l’écrit. Votre rigueur et votre sens de l’organisation, alliés à votre sens relationnel, vous permettront de mener à bien vos missions. Vous avez l’habitude des outils bureautiques dont Outlook, Word, Powerpoint et Excel

**Primary Work Location**: FRA Le Pont-de-Claix Cedex

  • Alternance - Affaires Réglementaires (F/H)

    il y a 4 semaines

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: Redacteur de dossiers réglementaires (création, mise à jour) pour supporter les enregistrements produits combinés de nos clients. Veille et analyse de nouvelles réglementations. Analyse de tendances. **L'ENTREPRISE** Plus de 70 000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un...

  • Chargé Des Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Pont-de-l'Arche, France Visionix Temps plein

    **Visionix **est une entreprise leader dans le domaine de la **santé visuelle.** Sa puissance d'innovation unique et ses technologies de pointe lui permettent de fournir aux praticiens des solutions cliniques qui améliorent et prolongent la qualité de vie de leurs patients. Nous recherchons un **Chargé des affaires réglementaires** (H/F) pour rejoindre...

  • Alternant Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer AG Temps plein

    Alternant Affaires Réglementaires - (F/H) Informations: Alternance de 12 mois Localisation: Gaillard (74) – Proche de Genève A pourvoir : Septembre 2024Département : Affaires Réglementaires Quand tu es recruté chez Bayer, c'est parce que nous avons une vraie mission à te confier Contexte : Tu veux bosser avec 6 personnes dont le métier est de...

  • Chargé Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 semaine

    Le Kremlin-Bicêtre, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Chargé Affaires Réglementaires H/FEn tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires.Vos missions seront : * Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes...

  • Chargé D’affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Le Havre, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre de l’expansion des activités réglementaires, CONSULTYS recrute en CDI un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H) pour l’un de ses clients. Vos missions seront les suivantes: S'assurer de la conformité des produits fabriqués sur le site par rapport aux exigences pharmaceutiques, cosmétiques et dispositifs...

  • Specialiste Affaires Reglementaire

    il y a 1 mois

    Le Vaudreuil, France SOS Intérim Temps plein

    **Description** SOS INTERIM LOUVIERS Nous recrutons un SPÉCIALISTE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES F/H pour un client spécialiser dans la plasturgie. Les missions principales du poste sont les suivantes: - Gestion de l'outil de veille réglementaire (intégration des matières des différents divisions/sites - Préparer à partir de l'outil de veille...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 mois

    Charenton-le-Pont, France Infodis Temps plein

    Bienvenue chez Ekium !‍♀️‍ 2 500 talents 12 Pays 285 M€ de CA 34 ansIci ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société.Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Le Havre, France FARMACLAIR Temps plein

    Afin de renforcer l’équipe Qualité, nous recherchons notre Responsable Affaires règlementaires H/F en CDI pour notre site Farmaclair situé à Hérouville-Saint-Clair, à côté de Caen (14). Vous serez en charge du maintien de la conformité réglementaire du site aux exigences pharmaceutiques cosmétiques et dispositif médicaux. Vous fournissez les...

  • Spécialiste Affaires Règlementaires Emea

    il y a 4 semaines

    Le Haillan, France STERIS Temps plein

    Chez STERIS, nous aidons nos clients à créer un monde plus sain et plus sûr en leur fournissant des produits et services de santé et de sciences du vivant, partout dans le monde. **Présentation de l'entreprise**: STERIS est un leader mondial de produits et services contribuant aux soins du patient dans la prévention des infections et les opérations...

  • Responsable Des Affaires Règlementaires

    il y a 1 mois

    Le Bar-sur-Loup, France Network Intérim Temps plein

    L’agence NETWORK INTERIM ANTIBES recherche pour l’un de ses clients, un(e) Responsable des affaires règlementaires H/F. Votre mission principale sera d’assurer la conformité réglementaire des produits vendus et en développement et d’assurer la gestion du support documentaire dans l’ERP. - Assurer la gestion et de l’amélioration de la base...

  • Chargé Affaires Réglementaires H/F

    il y a 3 semaines

    Le Kremlin-Bicêtre, France PAGE PERSONNEL IDF Temps plein

    Page Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail, petite enfance et santé à domicile. Nous recrutons...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Le Havre, France Agence de Romagné (35) Temps plein

    **L'entreprise** Norman Recrutement** ~ Romagné (35) Depuis 2006, Norman Recrutement (Groupe JTI) vous accompagne dans vos projets professionnels. Notre agence de Romagné recrute toutes qualifications dans les métiers du BATIMENT, TRAVAUX PUBLICS, TRANSPORT, LOGISTIQUE, INDUSTRIE, TERTIAIRE. **Zone d'activité du coudrais 35133 Romagné**...

  • Chargé Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 mois

    Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires.Vos missions seront : * Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes techniques,...

  • Chargé d'affaires en Etudes Réglementaires

    il y a 1 semaine

    SAINT-BONNET-DE-MURE, France ASAP WORK Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Chargé d'Affaires en Étude Réglementaire (H/F).Notre client s'engage à accompagner les acteurs publics et privés désireux de préserver l'environnement dans leurs opérations de construction et d'aménagement. Dans le cadre de cette mission, le Chargé d'Affaires en Étude Réglementaire jouera...

  • Responsable - Pharmacien Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Île-de-France Antenor Temps plein

    ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie répond aux besoins de recrutement, d’évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Pour notre client, acteur mondial spécialiste de la chimie fine pharmaceutique, nous recherchons :Responsable - Pharmacien Affaires Réglementaires H/FBasé en Ile-de-France et...

  • Responsable - Pharmacien Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Ile-de-France Antenor Temps plein

    ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie répond aux besoins de recrutement, d’évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales. Pour notre client, acteur mondial spécialiste de la chimie fine pharmaceutique, nous recherchons : Responsable - Pharmacien Affaires Réglementaires H/F Basé en Ile-de-France et...

  • Responsable - Pharmacien Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Île-de-France, France Antenor Temps plein

    ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie répond aux besoins de recrutement, d’évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Pour notre client, acteur mondial spécialiste de la chimie fine pharmaceutique, nous recherchons :Responsable - Pharmacien Affaires Réglementaires H/FBasé en Ile-de-France et...

  • Charge(E) D’affaires

    il y a 1 jour

    Savigny-le-Temple, France Farevacare Temps plein

    **_Sous la responsabilité de la Chargée d’affaires règlementaires produits finis, vos missions consistent à : _** - _Effectuer une veille règlementaire internationale : suivre de près les évolutions règlementaires de zones à enjeux impotants (ex : OTC aux USA), faire des points quotidiens, participer à des webinars, communiquer les éléments...

  • Chargé Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 mois

    Le Kremlin-Bicêtre, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires.Vos missions seront : * Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes techniques,...

  • Chargé Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 mois

    Le Kremlin-Bicêtre, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires.Vos missions seront : * Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes techniques,...