Responsable Affaires Pharmaceutiques

il y a 2 semaines

IssylesMoulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

Vous voulez contribuer à un projet de grande envergure et avoir un impact sur le monde qui vous entoure ?

Janssen, filiale pharmaceutique du Groupe Johnson & Johnson, est en recherche constante de solutions innovantes afin de pouvoir mieux répondre aux nouveaux enjeux de santé publique. Ce qui nous inspire et nous motive au quotidien : améliorer les conditions de vies des patients en découvrant de nouvelles et meilleures façons de prévenir, d'intercepter, de traiter et de guérir les maladies. Pour y parvenir, nous assemblons innovation et talents afin de constamment repousser les limites de la science.

Janssen intervient auprès des professionnels de santé et des patients dans 6 domaines thérapeutiques innovants qui répondent à des enjeux majeurs de santé publique : l'onco-hématologie, l’immunologie, la virologie et les maladies infectieuses, les neurosciences, les maladies cardiovasculaires et métaboliques, ainsi que l’hypertension artérielle pulmonaire.

Janssen en France, c’est +1200 collaborateurs engagés au quotidien dont 60% de femmes.

Rejoindre nos équipes, c'est s'épanouir dans une entreprise à taille humaine tout en bénéficiant des opportunités d'un grand Groupe.

**MISSIONS**
- Le responsable de gamme affaires pharmaceutiques a la responsabilité des activités du pôle liées au portefeuille produits dont il a la charge ainsi que de sujet(s) d’expertise métier, dans le respect de la réglementation en vigueur:

- S’assurer que l’ensemble de l’information promotionnelle et scientifique est en conformité avec la réglementation, les référentiels en vigueur et les procédures internes en lien avec la stratégie produit d’entreprise.
- Obtenir et maintenir les AMM, AAP, AAC, CPC, assurer la conformité réglementaire et les activités de compliance associées.
- Répondre aux demandes d’information médicale reçues des professionnels de santé ou des patients avec le meilleur niveau de qualité et de délai.
- Contribuer à améliorer la réputation de Janssen en maintenant nos standards en matière d’éthique et de compliance.
- Représenter Janssen France auprès des autorités de santé et des instances professionnelles
- Exercer un rôle de référent en lien avec une expertise métier (ex : rupture de stock, medical education, communication externe, etc.).
- Contribuer à développer la stratégie produit entreprise au sein des équipes multipdisciplinaires (CVT).
- Conseiller et assister les collaborateurs des départements partenaires par la proposition de recommandations basées sur une approche d’analyse de risque.
- Le cas échant, assurer le mentoring, le partage de connaissance ou l’encadrement des collaborateurs concernés.
- ACTIVITES PRINCIPALES
- Assurer la bonne qualification des documents de communication transmis par les équipes internes et assurer leur conformité réglementaire.
- Superviser le dépôt des dossiers de publicité, leur suivi et leur archivage.
- Garantir que les délégués médicaux disposent des éléments nécessaires à la réalisation de leur mission.
- Exercer un rôle d’expert sur les projets transversaux et innovants développés par l’entreprise, en collaboration avec tous les métiers potentiellement impliqués (Marketing, Médical, Digital, Communication, Institutionnel, etc) ; leur fournir des recommandations stratégiques et des analyses de risques.
- Définir les postures d’entreprise en matière de communication.
- Veiller et anticiper les changements de réglementation, veiller et analyser les changements de pratiques promotionnelles, les sanctions éventuelles, et évaluer leurs impacts sur les activités associées.
- Gérer l’ensemble des activités d’enregistrement sous la responsabilité de la filiale France (procédures nationales, MRP, procédure centralisée) conformément aux exigences réglementaires locales ou européennes, en lien avec les Autorités de santé et l’international.
- Préparer, organiser, participer aux réunions avec l’ANSM, les équipes internationales le cas échéant.
- Leader ou participer aux analyses et revues produits liées à l’analyse du hors bon usage.
- Gérer les demandes réglementaires spécifiques relatives, notamment aux avis scientifiques, accès précoces et accès compassionnels.
- Contrôler et valider les BATs des articles de conditionnement.
- Gérer des situations particulières liées aux arrêts de commercialisation, transfert d’AMM, ruptures de stock, rappels de lots, analyse du hors AMM, lancements/arrêts ou transferts de commercialisation, gestion de crise.
- Communiquer, informer, collaborer étroitement avec les équipes Réglementaires EMEA/ globales concernant les évènements produits locaux. Faire comprendre et connaitre la réglementation locale et les enjeux et impacts associés. Influencer la stratégie réglementaire européenne en lien avec les enjeux locaux.
- Répondre aux demandes d’information médical

  • Responsable Affaires Pharmaceutiques

    il y a 2 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Johnson & Johnson Temps plein

    JANSSEN recrute un(e) Chargé(e) d'affaires pharmaceutiques, à Issy-les-Moulineaux en CDD Vous souhaitez rejoindre une équipe passionnée travaillant en co-construction avec les autres départements de l'entreprise et impliquée au cœur de l'innovation pharmaceutique ? Vous voulez exercer un métier passionnant qui peut impacter positivement la vie de...

  • Chargé Affaires Pharmaceutiques

    il y a 3 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Johnson & Johnson Temps plein

    Chez Johnson & Johnson, nous pensons que la santé est essentielle. Notre force en termes d'innovation dans les soins de santé nous permet de construire un monde dans lequel nous contribuons à prévenir, à soigner et à guérir les maladies complexes, où les traitements sont plus intelligents et moins invasifs, et où les solutions sont personnalisées....

  • Chargé D'affaires Pharmaceutiques

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

    JANSSEN recrute un(e) Chargé(e) d’affaires pharmaceutiques, à Issy-les-Moulineaux en CDD Vous souhaitez rejoindre une équipe passionnée travaillant en co-construction avec les autres départements de l’entreprise et impliquée au cœur de l’innovation pharmaceutique ? Vous voulez exercer un métier passionnant qui peut impacter positivement la...

  • Responsable Affaires Pharmaceutiques

    il y a 3 jours

    Issy-les-Moulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

    JANSSEN recrute un(e) Chargé(e) d'affaires pharmaceutiques, à Issy-les-Moulineaux en CDD Vous souhaitez rejoindre une équipe passionnée travaillant en co-construction avec les autres départements de l'entreprise et impliquée au cœur de l'innovation pharmaceutique ? Vous voulez exercer un métier passionnant qui peut impacter...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    Issy-les-Moulineaux, France Celltrion Healthcare France Temps plein

    Celltrion est un laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans la commercialisation, la distribution et la vente mondiale de produits biologiques, y compris les biosimilaires.Pionnier des biosimilaires et expert des biothérapies, CELLTRION est devenu l’un des plus grands acteurs mondiaux dans ce domaine.MISSION Le/La Chargé(e) Affaires Pharmaceutiques...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, France Celltrion Healthcare France Temps plein

    Celltrion est un laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans la commercialisation, la distribution et la vente mondiale de produits biologiques, y compris les biosimilaires.Pionnier des biosimilaires et expert des biothérapies, CELLTRION est devenu l’un des plus grands acteurs mondiaux dans ce domaine.MISSION Le/La Chargé(e) Affaires Pharmaceutiques...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Boulogne-Billancourt, France Celltrion Healthcare France Temps plein

    Celltrion est un laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans la commercialisation, la distribution et la vente mondiale de produits biologiques, y compris les biosimilaires.Pionnier des biosimilaires et expert des biothérapies, CELLTRION est devenu l’un des plus grands acteurs mondiaux dans ce domaine.MISSION Le/La Chargé(e) Affaires Pharmaceutiques...

  • Responsable D'affaires

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, France VINCI Energies Temps plein

    L'entreprise Performance et Partenariats de VINCI Facilities (8/10 personnes) recrute un(e) Responsable d'affaires - partenariats publics/privés F/H. Rattaché(e) au Chef d'entreprise, le poste recouvre les missions liées à l’établissement et au suivi des offres et des contrats de maintenance/services/énergies/GER: - Analyse des enjeux et risques de...

  • Responsable de Gamme Pv

    il y a 1 mois

    Issy-les-Moulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

    **JANSSEN**: Intégrer Janssen, la division pharmaceutique du groupe Johnson & Johnson, leader mondial dans le domaine de la santé (127 100 collaborateurs dans le monde, 265 entreprises présentes dans 60 pays), c'est participer au développement de solutions thérapeutiques innovantes et partager notre volonté de changer la prise en charge médicale pour...

  • Responsable Lancements Et Gestion de Portefeuille

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, France Talents ADV & Supply Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **Description du poste**: Talents ADV-SUPPLY, recrute pour l'un de ses clients dans l'industrie Pharmaceutique : RESPONSABLE LANCEMENTS ET GESTION DE PORTEFEUILLE H/F poste en CDI à Issy-les-Moulineaux. Vous vous assurez de la bonne planification et de l'exécution des projets de lancements pour la France ainsi que de...

  • Responsable Des Affaires Sociales

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, France Forum Emploi-Formation-Alternance: Talents Handicap Temps plein

    Dans un contexte de transformation de l’entreprise, nous recrutons un(e) Responsable des Affaires Sociales au sein de la Direction des Affaires Sociales à Issy-les-Moulineaux. En occupant ce poste, vous: - Réalisez toute demande d’étude juridique ou la rédaction de tout document ayant trait au droit social (relations individuelles et collectives,...

  • Responsable Affaires Sociales H/F

    il y a 1 mois

    Issy-les-Moulineaux, France MICHAEL PAGE INTERIM MANAGEMENT Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché à la DRH France, vous intervenez sur un périmètre de 600 Collaborateurs dans un contexte dynamique.En tant que Responsable Affaires Sociales, vos missions principales sont les suivantes : * Construire une politique sociale à long terme en lien avec le comité de direction, * Elaborer l'agenda social, préparer et...

  • Responsable Affaires Sociales H/F

    il y a 1 mois

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France MICHAEL PAGE INTERIM MANAGEMENT Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché à la DRH France, vous intervenez sur un périmètre de 600 Collaborateurs dans un contexte dynamique.En tant que Responsable Affaires Sociales, vos missions principales sont les suivantes : * Construire une politique sociale à long terme en lien avec le comité de direction, * Elaborer l'agenda social, préparer et...

  • Responsable d'affaires

    il y a 1 mois

    Issy-les-Moulineaux, France Performance et Partenariat Temps plein

    L'entreprise Performance et Partenariats de VINCI Facilities (8/10 personnes) recrute un(e) Responsable d'affaires - partenariats publics/privés F/H. Rattaché(e) au Chef d'entreprise, le poste recouvre les missions liées à l’établissement et au suivi des offres et des contrats de maintenance/services/énergies/GER : - Analyse des enjeux et risques...

  • Responsable Commercial

    il y a 1 mois

    Issy-les-Moulineaux, France Nipro PharmaPackaging France Temps plein

    Descriptif du poste Le poste est basé en télétravail intégral avec déplacements fréquents sur le territoire national et à l étranger auprès de nos usines et clients (plus de 40% du temps de travail). **Missions** Rattaché(e) au Directeur Commercial, vous représentez l entreprise auprès des clients, vous menez les négociations commerciales,...

  • Responsable Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 mois

    Les Ulis, France SEQENS Temps plein

    Quelles sont les missions ?Au sein de la Business Unit Thérapies cellulaires et géniques, rattaché(e) au Directeur des Affaires Pharmaceutiques, votre enjeu majeur est d'assurer et maintenir la conformité réglementaire et les enregistrements associés pour soutenir les opérations, les ventes et les clients de la société CELLforCURE by SEQENS.Vos...

  • Responsable Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 mois

    Les Ulis, Île-de-France SEQENS Temps plein

    Quelles sont les missions ?Au sein de la Business Unit Thérapies cellulaires et géniques, rattaché(e) au Directeur des Affaires Pharmaceutiques, votre enjeu majeur est d'assurer et maintenir la conformité réglementaire et les enregistrements associés pour soutenir les opérations, les ventes et les clients de la société CELLforCURE by SEQENS.Vos...

  • Stage - Droit des Affaires H/F

    il y a 2 jours

    Issy-les-Moulineaux, Boulogne-Billancourt, France Adaptel Temps plein

    Le groupe FTS Finance holding familiale situé à Issy-les-Moulineaux est à la recherche d'un(e) juriste en Droit des Affaires (H/F) pour un stage afin de rejoindre notre équipe. Résumé du poste :En tant que Juriste Droit des Affaires (stage), vous serez lié à la responsable administrative et la responsable comptable et vous serez chargé de...

  • Stage Assurance Qualité

    il y a 1 mois

    Issy-les-Moulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

    Vous voulez contribuer à un projet de grande envergure et avoir un impact sur le monde qui vous entoure ? Intégrer Janssen, la division pharmaceutique du groupe Johnson & Johnson, leader mondial dans le domaine de la santé (126 500 collaborateurs dans le monde, 265 entreprises présentes dans 60 pays), c'est participer au développement de solutions...

  • Responsable Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 mois

    Les Ulis, France SEQENS Temps plein

    Seqens est un acteur mondial intégré de solutions pharmaceutiques et ingrédients de spécialité, disposant d'une large gamme de produits, de services et de technologies. Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et...