Appenti(E) Affaires Réglementaires Internationales

il y a 3 semaines

Paris, France Septodont Temps plein

1) Sous la supervision des chargés, du Team leader et du responsable AR pour préparer les dossiers de soumission à l'international en lien avec les réglementations locales, en vue de leur soumission et leur suivi.

Contribuer à la collecte des prérequis en lien avec les partenaires locaux et à l'aide des ressources d'intelligence réglementaires existantes.
Participer la préparation de la section administrative du dossier en lien avec les locaux, l'équipe AR Export et les autres services internes.
Participer au suivi de dossier de soumission jusqu’à l’approbation dans le respect des procédures internes applicables
Participer à la préparation des documents de réponse aux questions des autorités pendant l’évaluation.

2) Contribuer à assurer de la conformité réglementaire avec les différents outils BDR, CCR, cas d'emploi pour les ACIs ainsi que de différents tableaux de reporting ;
Mettre à jour la base de données réglementaires et d’autres outils de suivi.
Gérer la diffusion de l'information en interne (approbation et gestion des pièces et documents officiels).
Gérer la gestion des Changes controls pour évaluations des impacts
Préparer et suivre les workflows pour les articles de conditionnement en création ou en modification.

3) Participer activement à l’amélioration des process existants ou à la création des process
- Amélioration des outils de veilles
Amélioration des SOP, ou système ou process
Proposer de nouveaux systèmes
Créations des modes opératoires

**Informations complémentaires**:
Les produits concernés sont à la fois des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, pour la zone APAC (Asie et Océanie)

**Profil**:
Etudiant en pharmacie ou Maîtrise en sciences de la vie, avec une formation complémentaire de type Master en affaires réglementaires / droit de santé /Dispositifs Medicaux.
- Bonne maitrise d'Anglais obligatoire, une autre langue asiatique sera un plus
- Maîtrise des logiciels de bureautique et bonne maîtrise à l'exploitation des bases de données spécialisées.

Compétences souhaitées
- Une autonomie de travail associée à un esprit d'équipe.
- Aptitude à écouter et à s'adapter à la méthode d'entreprise
- Etre rigoureux, fiable et organisé.
- Des aptitudes de communication dans un contexte international.

**Contrat**:
Alternance

**Niveau d'études min. requis**:
5- Master / Grandes Ecoles

**Niveau d'expérience min. requis**:
Inférieur à 2 ans

**Langues**:
Anglais (2- Niveau professionnel)

**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
Europe, France, Paris

  • Appenti(E) Affaires Réglementaires Internationales

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    1) Sous la supervision des chargés, du Team leader et du responsable AR pour préparer les dossiers de soumission à l'international en lien avec les réglementations locales, en vue de leur soumission et leur suivi.Contribuer à la collecte des prérequis en lien avec les partenaires locaux et à l'aide des ressources d'intelligence réglementaires...

  • Stagiaire Affaires Règlementaires Internationales

    il y a 2 semaines

    Paris 17e, France LABORATOIRE CCD Temps plein

    Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé et du bien-être féminin ainsi que de la puériculture. Le laboratoire CCD propose une large gamme de produit allant du complément alimentaire au médicament pour accompagner les femmes à chaque étape de leur...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires International

    il y a 3 semaines

    Paris 2e, France ISALYS LIFE SCIENCES Temps plein

    Descriptif du poste En tant que Chargé(e) des affaires règlementaires international, vous serez impliqué dans le développement de médicaments au travers de: - La prise en charge des modules CMC du dossier réglementaire - La rédaction et/ou la coordination et validation de la rédaction des modules 3 - La préparation et soumission du dossier aux...

  • Chargé Affaires Réglementaires Internationales en

    il y a 1 semaine

    Paris, France Isalys Life Sciences Temps plein

    **Qui sommes nous ?** Découvrez ISALYS Life Sciences, un pure player du consulting dédié aux métiers de la santé : pharma et biopharma, cosmétique et vétérinaire. Rejoignez-nous pour une mission passionnante où vous contribuerez à renforcer les capacités scientifiques et opérationnelles de nos partenaires à chaque étape de leur cycle : de...

  • Chargé(E) Des Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France Dba Siège Temps plein

    **L'entreprise**La Société Dba SA (Division Beauté et Accessoires), filiale du Groupe DESSANGE INTERNATIONAL, assure le développement, la fabrication et la commercialisation de produits cosmétiques dans le domaine du capillaire, du maquillage, du soin et des accessoires. Les marques principales sont DESSANGE, CAMILLE ALBANE, PHYTODESS et PIGMA...

  • Chargé(E) Affaires Règlementaires

    il y a 5 jours

    Paris, France PASCUAL Temps plein

    La société PASCUAL recherche pour soutenir et accompagner son activité grandissante un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (H/F). Afin de contribuer à un environnement de travail stimulant, nous recherchons des profils ayant un esprit entrepreneurial et le sens de l’initiative. **Mission**: Rattaché(e) au Responsable Affaires Règlementaires...

  • Un(E) Chargé(E) D'affaires Règlementaires

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps plein

    **L'Institut du Cerveau recrute****_Un(e) Chargé(e) d'Affaires Règlementaires (H/F) _****_Poste à pourvoir dès que possible _****_CDI _****_A Paris 13ème- **- L'Institut du Cerveau est une Fondation privée reconnue d'utilité publique dont l'objet est la recherche _- fondamentale et clinique sur le système nerveux. Sur un même lieu, 650 chercheurs,...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cmc

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Perrigo Temps plein

    **Description Overview**:Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s'engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d'urgence (EllaOne ou Norlevo), le...

  • Cdd Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Guerlain Temps plein

    **Position**:Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires et au sein d'une équipe de 9 personnes, votre rôle principal consiste à garantir la conformité réglementaire au niveau international du portefeuille soin de la Maison Guerlain.Vous accompagnez le développement de la Maison Guerlain en sécurisant et maintenant le catalogue de produits...

  • Chargé D'affaires Règlementaires- International

    il y a 4 semaines

    Paris, France NONSTOP CONSULTING Temps plein

    **Critères de l'offre**: - Chargé d'affaires réglementaires (H/F) - Paris (75) - CDI - Temps Plein - Expérience requise : 3-5 ans - Langues souhaitées : Anglais - Niveau d'études : Bac+5, Master - Magistère, MIAGE **L'entreprise **:NONSTOP CONSULTING**: NonStop is an award winning, rapidly expanding specialist recruitment consultancy covering...

  • Chargé D'affaires Règlementaires- International

    il y a 2 semaines

    Paris, France NONSTOP CONSULTING Temps plein

    **Critères de l'offre**: - Chargé d'affaires réglementaires (H/F) - Paris (75) - CDI - Temps Plein - Expérience requise : 3-5 ans - Langues souhaitées : Anglais - Niveau d'études : Bac+5, Master - Magistère, MIAGE **L'entreprise **:NONSTOP CONSULTING**: NonStop is an award winning, rapidly expanding specialist recruitment consultancy covering...

  • Chargé(E) Des Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, France Dba Siège Temps plein

    **L'entreprise** La Société Dba SA (Division Beauté et Accessoires), filiale du Groupe DESSANGE INTERNATIONAL, assure le développement, la fabrication et la commercialisation de produits cosmétiques dans le domaine du capillaire, du maquillage, du soin et des accessoires. Les marques principales sont DESSANGE, CAMILLE ALBANE, PHYTODESS et PIGMA...

  • Chargé(E) D'affaires Règlementaires Junior

    il y a 1 semaine

    Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description Overview**: Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d’urgence (EllaOne® ou...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cmc

    il y a 1 semaine

    Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description Overview**: Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d’urgence (EllaOne® ou...

  • Un(E) Chargé(E) D’affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps plein

    **L’Institut du Cerveau recrute** **_Un(e) Chargé(e) d’Affaires Règlementaires (H/F) _** **_Poste à pourvoir dès que possible _** **_CDI _** **_A Paris 13ème - ** - L’Institut du Cerveau est une Fondation privée reconnue d’utilité publique dont l’objet est la recherche _ - fondamentale et clinique sur le système nerveux. Sur un même...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cosmétiques

    Il y a 2 mois

    Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description générale**: Acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques, le laboratoire Perrigo France, filiale du groupe pharmaceutique américain Perrigo Company, s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché telles que : Phytosun Aroms®...

  • Chargé(e) des Affaires Réglementaires F/H

    il y a 4 semaines

    Paris, France Dba Siège Temps plein

    L'entrepriseLa Société Dba SA (Division Beauté et Accessoires), filiale du Groupe DESSANGE INTERNATIONAL, assure le développement, la fabrication et la commercialisation de produits cosmétiques dans le domaine du capillaire, du maquillage, du soin et des accessoires. Les marques principales sont DESSANGE, CAMILLE ALBANE, PHYTODESS et PIGMA...

  • Chargé(e) des Affaires Réglementaires F/H

    il y a 3 semaines

    Paris, France Dba Siège Temps plein

    L'entrepriseLa Société Dba SA (Division Beauté et Accessoires), filiale du Groupe DESSANGE INTERNATIONAL, assure le développement, la fabrication et la commercialisation de produits cosmétiques dans le domaine du capillaire, du maquillage, du soin et des accessoires. Les marques principales sont DESSANGE, CAMILLE ALBANE, PHYTODESS et PIGMA...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, France PHARMELIS Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI Plus de 70K euros **Description du poste et des missions**: Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, CDMO à dimension...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé d'Affaires Réglementaires – FDA H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...