Pharmacien Affaires Réglementaires

il y a 3 semaines


Lyon er, France NONSTOP CONSULTING SAS Temps plein

Descriptif du poste

Nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité pour rejoindre notre client, un leader pharmaceutique en Europe, toujours en pleine expansion.

**Vos missions**:

- Gestion Réglementaire : Vous serez responsable de la centralisation des documents et données officielles échangées avec les Autorités de Tutelle, assurant ainsi la conformité aux référentiels pharmaceutiques. Vous mettrez en place un référentiel de suivi uniforme pour faciliter l'organisation des responsabilités pharmaceutiques sur différents sites.
- Suivi des Pharmaciens : Vous gérerez l'effectif complet des pharmaciens de l'entreprise, en mettant à jour les dossiers de chaque pharmacien avec leurs cursus universitaires, qualifications, délégations et inscriptions aux tableaux de l'Ordre des pharmaciens. Vous aurez également la responsabilité des tâches réglementées par le Code de la Santé Publique, telles que la mise en forme des dossiers d'autorisation et de modification d'établissements.
- Planning de Veille Pharmaceutique : Vous établirez et diffuserez le planning pour l'astreinte des Pharmaciens et vous assurerez de la communication avec le prestataire de veille.
- Assurance Qualité : Vous participerez à l'élaboration du reporting mensuel en partenariat avec l'Assurance Qualité centrale et contribuerez à la mise à jour de la documentation sous le SQM (Système de Qualité de Management).
- Gestion de la Documentation : Vous serez responsable de la documentation relative à l'activité exploitante et aux spécialités pharmaceutiques exploitées.
- Audits et Inspections : Vous collaborerez à la réalisation d'audits de surveillance des sous-traitants et fournisseurs, audits ISO et de certification, ainsi qu'aux inspections des Autorités de Santé. Vous assurerez le suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
- Support aux Opérations Pharmaceutiques : Vous apporterez votre assistance aux opérations d'exploitation d'AMM, notamment en assurant le suivi des notifications de Pharmacovigilance auprès des laboratoires clients, et en gérant les articles de conditionnement et les notices.
- Veille Réglementaire & Pharmaceutique : Vous assurerez une veille réglementaire pour l'exploitant et les activités liées à la visite médicale, DMOS (Déclaration des liens d'intérêts des professionnels de santé) et transparence.

Profil recherché

**Votre profil**:

- Vous êtes Pharmacien(ne) avec un Master en Affaires Réglementaires
- Solides compétences en réglementation de santé et dans le domaine pharmaceutique.
- Vous êtes rigoureux et méthodique avec un bon esprit d'analyse et de synthèse
- Anglais maîtrisé à l'écrit comme à l'oral

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Capacité d'analyse
Capacité de synthèse

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
AMM
Assurance qualité

**Voir plus**

Entreprise

Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Alexis laporte
- _Consultant en recrutement_

Salaire

45 - 55 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 3 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE



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  • Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...


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    **ALTERNANCE - Gestionnaire Affaires Réglementaires** **-** **236297** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les...


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  • Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps plein

    **Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...


  • Lyon, France CGI Temps plein

    Position Description: Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients. Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances...


  • Lyon, France CGI Temps plein

    **Chargé d’Affaires Règlementaires international - Secteur LifeScience H/F**: **Category**: Business Analysis (functional and technical) **Main location**: France, Rhône, Lyon **Position ID**: J1222-0987 **Employment Type**: Full Time **Position Description**: Au sein du groupe CGI, le LifeScience c’est 200 consultants (paris/Lyon/FGDC) qui aide...