Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Descriptif du poste
Nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité pour rejoindre notre client, un leader pharmaceutique en Europe, toujours en pleine expansion.
**Vos missions**:
- Gestion Réglementaire : Vous serez responsable de la centralisation des documents et données officielles échangées avec les Autorités de Tutelle, assurant ainsi la conformité aux référentiels pharmaceutiques. Vous mettrez en place un référentiel de suivi uniforme pour faciliter l'organisation des responsabilités pharmaceutiques sur différents sites.
- Suivi des Pharmaciens : Vous gérerez l'effectif complet des pharmaciens de l'entreprise, en mettant à jour les dossiers de chaque pharmacien avec leurs cursus universitaires, qualifications, délégations et inscriptions aux tableaux de l'Ordre des pharmaciens. Vous aurez également la responsabilité des tâches réglementées par le Code de la Santé Publique, telles que la mise en forme des dossiers d'autorisation et de modification d'établissements.
- Planning de Veille Pharmaceutique : Vous établirez et diffuserez le planning pour l'astreinte des Pharmaciens et vous assurerez de la communication avec le prestataire de veille.
- Assurance Qualité : Vous participerez à l'élaboration du reporting mensuel en partenariat avec l'Assurance Qualité centrale et contribuerez à la mise à jour de la documentation sous le SQM (Système de Qualité de Management).
- Gestion de la Documentation : Vous serez responsable de la documentation relative à l'activité exploitante et aux spécialités pharmaceutiques exploitées.
- Audits et Inspections : Vous collaborerez à la réalisation d'audits de surveillance des sous-traitants et fournisseurs, audits ISO et de certification, ainsi qu'aux inspections des Autorités de Santé. Vous assurerez le suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
- Support aux Opérations Pharmaceutiques : Vous apporterez votre assistance aux opérations d'exploitation d'AMM, notamment en assurant le suivi des notifications de Pharmacovigilance auprès des laboratoires clients, et en gérant les articles de conditionnement et les notices.
- Veille Réglementaire & Pharmaceutique : Vous assurerez une veille réglementaire pour l'exploitant et les activités liées à la visite médicale, DMOS (Déclaration des liens d'intérêts des professionnels de santé) et transparence.
Profil recherché
**Votre profil**:
- Vous êtes Pharmacien(ne) avec un Master en Affaires Réglementaires
- Solides compétences en réglementation de santé et dans le domaine pharmaceutique.
- Vous êtes rigoureux et méthodique avec un bon esprit d'analyse et de synthèse
- Anglais maîtrisé à l'écrit comme à l'oral
Compétences attendues
- LANGUESAnglais
SAVOIR-ÊTRE
Capacité d'analyse
Capacité de synthèse
**Voir plus**
SAVOIR-FAIRE
AMM
Assurance qualité
**Voir plus**
Entreprise
Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Alexis laporte
- _Consultant en recrutement_
Salaire
45 - 55 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 3 ans
Métier
Chargé des affaires réglementaires
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France Page Personnel Temps pleinNous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation. **Vos missions seront les suivantes**: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France Page Personnel Temps pleinNous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le respect de la réglementation. **Vos missions seront les suivantes**: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...
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Pharmacien Affaires Pharmaceutiques
il y a 1 mois
Lyon 1er, France AMARYLYS Temps pleinDescriptif du poste - Amarylys recherche pour l'un de ses clients, en interne, un(e) Pharmacien Affaires Pharmaceutiques et Réglementaires - Site Exploitant Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Localisé à Lyon (avec des possibilités de télétravail), vos missions seront les suivantes: -...
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Pharmacien Labelling Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Pharmacien Affaires Réglementaires Export
il y a 4 semaines
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, Rhône, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Pharmacien Affaires Pharmaceutiques
il y a 4 semaines
Lyon 1er, France PHARMELIS Temps pleinDescriptif du poste Intégré(e) au Département Pharmaceutique, vous êtes: 1- Responsable du suivi de la production: - Être l interlocuteur privilégié des prestataires intervenant dans les activités de production, et également dans l établissement des cahiers des charges - Assurer l ordonnancement des activités de production sous-traitées -...
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Chargé D'affaires Réglementaires Pharmaceutiques
il y a 4 semaines
Lyon, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...
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Alternance - Gestionnaire Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein**ALTERNANCE - Gestionnaire Affaires Réglementaires** **-** **236297** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les...
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Spécialiste affaires règlementaires H/F
il y a 6 jours
Lyon, France Hays France Temps pleinNous recherchons pour l'un de nos clients, une biotech spécialisée dans le traitement de pathologies cérébrales, un Spécialiste en affaires réglementaires.Vos missions : - Mise en place des stratégies réglementaires optimales pour le développement clinique et les futures autorisations de mise sur le marché du médicament développé, - Contribuer...
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Spécialiste affaires règlementaires H/F
il y a 3 jours
Lyon, France Hays France Temps pleinNous recherchons pour l'un de nos clients, une biotech spécialisée dans le traitement de pathologies cérébrales, un Spécialiste en affaires réglementaires.Vos missions :Mise en place des stratégies réglementaires optimales pour le développement clinique et les futures autorisations de mise sur le marché du médicament développé,Contribuer à la...
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Pharmacien Affaires Pharmaceutiques
il y a 1 mois
Lyon, France Pharmélis Temps plein**Pharmélis**, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire de biotechnologie, dans le recrutement de son **Pharmacien Affaires Pharmaceutiques (H/F) en CDI.** Intégré(e) au...
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Spécialiste Des Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon 7e, France Adecco Temps plein**Votre mission**: Adecco recrute pour Sanofi Genzyme à Lyon 7ème un Responsable des affaires règlementaires H/F. Missions du poste: - Evaluation et gestion réglementaire des Change Controls - Participer en tant qu’approbateur réglementaire aux Comité des Change Control - Participer au développement, à la revue et à l’approbation des documents...
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Responsable Affaires Reglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein**Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 6 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 44 400€ brut annuel intégrant le 13èmemois **Profil** : Bac + 5 Scientifique avec une double compétence en affaires réglementaires A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne...
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Alternant(E) Affaires Reglementaires Export
il y a 1 mois
Lyon 7e, France Aguettant Temps plein**Descrition du poste**: Au sein de l’équipe Export du département Affaires Réglementaires (en charge de l’Amérique du Sud, Afrique, Moyen-Orient, Asie et Eurasie), votre mission consistera à: - Participer à la préparation des dossiers de demande d’enregistrement et de renouvellement (documentation administrative, maquettes, etc.) ; -...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps plein**Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H
il y a 1 mois
Lyon, France CGI Temps pleinPosition Description: Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients. Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances...
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Chargé D’affaires Règlementaires International
il y a 1 mois
Lyon, France CGI Temps plein**Chargé d’Affaires Règlementaires international - Secteur LifeScience H/F**: **Category**: Business Analysis (functional and technical) **Main location**: France, Rhône, Lyon **Position ID**: J1222-0987 **Employment Type**: Full Time **Position Description**: Au sein du groupe CGI, le LifeScience c’est 200 consultants (paris/Lyon/FGDC) qui aide...