Pharmacien Affaires Réglementaires

il y a 2 semaines

Lyon, France Manpower Temps plein

**L'entreprise****:
Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien affaires réglementaires (H/F).

**Les missions****:

- Assurer le suivi des demandes labelling/safety d’AMM, répondre aux questions des autorités de santé et recueillir les compléments nécessaires.
- Rédiger les dossiers post AMM (renouvellement et variation) et assurer les dépôts aux autorités de santé ainsi que leur suivi.
- Mettre à jour les dossiers d’AMM en intégrant les variations safety et les données récentes, en alignement avec le Brand Leader et le CCDS.
- Suivre l'activité labelling/safety d’une gamme en produisant des métriques mensuels des dépôts et des approbations des variations safety.
- Effectuer une veille réglementaire nationale et internationale.
- Fournir conseils et assistance sur les aspects réglementaires aux services concernés.
- Transmettre le texte de l’AMM à appliquer aux articles de conditionnement et valider les documents d’exécution transmis par les infographistes.
- Assurer le suivi des changements de texte des articles de conditionnement imposés par les autorités de santé.
- Rédiger les procédures liées à l'activité réglementaire.
- Gérer les bases de données et archiver les dossiers et les informations réglementaires.
- Interagir avec le groupe pour assurer le suivi des variations safety déposées dans les délais impartis et justifier les retards éventuels.

Ce poste implique des interactions avec différents services de l’entreprise, les Autorités de Santé ainsi que les filiales Européennes du Groupe.

**Le profil****:

- Diplôme de Pharmacien spécialisé en Affaires Réglementaires.
- Expérience préalable sur un poste équivalent.
- Rigueur, organisation, autonomie et bon relationnel.
- Capacité d’analyse et de synthèse.
- Maîtrise des outils de bureautique, de la mise à jour des bases de données, de la constitution et la soumission électronique (eCTD) des dossiers d’AMM.
- Bon niveau d'anglais (écrit, lu et parlé).

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France NonStop Consulting Temps plein

    MP342913Pharmacien affaires réglementaires - Contrôle PubMon partenaire, acteur incontournable du marché du médicament générique en France, recherche pour son siège lyonnais un pharmacien spécialisé en affaires réglementaires pour le contrôle publicité et offres promotionnelles du laboratoire.Vous souhaitez approfondir voter carrière dans le...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le respect de la réglementation.**Vos missions seront les suivantes**:- Participation à la stratégie d'enregistrement,...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Lyon, France NonStop Consulting Temps plein

    MP342913 Pharmacien affaires réglementaires - Contrôle Pub Mon partenaire, acteur incontournable du marché du médicament générique en France, recherche pour son siège lyonnais un pharmacien spécialisé en affaires réglementaires pour le contrôle publicité et offres promotionnelles du laboratoire. Vous souhaitez approfondir voter carrière dans...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Lyon 1er Arrondissement, France NONSTOP CONSULTING SAS Temps plein

    Descriptif du posteNous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité pour rejoindre notre client, un leader pharmaceutique en Europe, toujours en pleine expansion.**Vos missions**:- Gestion Réglementaire : Vous serez responsable de la centralisation des documents et données officielles échangées avec les Autorités de...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Lyon 1er, France NONSTOP CONSULTING SAS Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité pour rejoindre notre client, un leader pharmaceutique en Europe, toujours en pleine expansion. **Vos missions**: - Gestion Réglementaire : Vous serez responsable de la centralisation des documents et données officielles échangées avec les Autorités...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation. **Vos missions seront les suivantes**: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le respect de la réglementation. **Vos missions seront les suivantes**: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation. **Vos missions seront les suivantes**: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le respect de la réglementation. **Vos missions seront les suivantes**: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires en Contrôle

    il y a 2 semaines

    Lyon 7e, France Talents Industrie Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Talents Santé intervient sur les métiers de l'Industrie pharmaceutique et biomédicale: profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires en Contrôle

    il y a 1 jour

    Lyon 7e Arrondissement, France Talents Industrie Temps plein

    **Description de l'entreprise**:Talents Santé intervient sur les métiers de l'Industrie pharmaceutique et biomédicale: profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux.Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Lyon, France FABENTECH Temps plein

    Société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)** CDI basé à Lyon **LE POSTE** Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission principale de déployer la...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Export

    Il y a 2 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 1 mois

    Lyon, Rhône, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 1 mois

    Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 1 mois

    Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...

  • Pharmacien Affaires Pharmaceutiques Et

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients, en interne, un(e) **Pharmacien Affaires Pharmaceutiques et Réglementaires - Site Exploitant** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! **Localisé à Lyon (avec des possibilités de télétravail), vos missions seront les suivantes**: - Valider et...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Lyon, France Sigma Temps plein

    Lyon - Fixe - pharmaceutique - Publié aujourd'hui - Pour notre client, un acteur majeur sur le marché des dispositifs médicaux dédiés à la chirurgie de l'obésité en France et à l'International, je recrute - un - ** Chargé d'Affaires Réglementaires (H/f) -Dispositifs Médicaux** pour un poste en - **CDI** **-Vos Responsabilités**: - Rédaction...

  • Pharmacien Affaires Pharmaceutiques Et

    il y a 1 jour

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients, en interne, un(e) **Pharmacien Affaires Pharmaceutiques et Réglementaires - Site Exploitant**Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant **Localisé à Lyon (avec des possibilités de télétravail), vos missions seront les suivantes**:- Valider et gérer...

  • Stagiaire Affaires Reglementaires Et Dispositifs

    il y a 2 semaines

    Lyon 7e, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**: Au sein de l’équipe DM du département Affaires Réglementaires, et rattaché(e) au Responsable d’équipe, votre mission consistera à: - Participer à la constitution et au suivi de la documentation technique des produits MD et IVD, - Participer au plan de remédiation MDR et IVDR, - Participer à la rédaction de procédures...