Stagiaire Vigilance Essais Cliniques Précoces
il y a 1 mois
Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence:
Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail
Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler sur le poste
Visitez notre site internet
Direction : Direction Europe et Innovation (DEI)
Pôle : Pôle pédiatrie, essais cliniques précoces et innovation thérapeutique (PEPITHE)
Activités principales
- Contribuer à l’évaluation des modifications substantielles concernant la sécurité des produits dans les essais de phases précoces.
- Contribuer à l’évaluation de la balance bénéfice/risque suite à des Faits nouveaux et des mesures urgentes de sécurité.
- Participer au suivi des SUSARs et l’évaluation des rapports annuels de sécurité pour substances dont le rapporteurship est assuré par la cellule essais précoce.
Activités secondaires
- Participer à l’élaboration d’une doctrine PV-essais précoces
- Assurer une veille PV et une analyse des signaux pertinents
Diplôme préparé : Master scientifique en toxicologie, vigilance ou recherche clinique
Compétences clés recherchées:
Rigueur et méthode, sens de l’organisation
Autonomie et esprit d’initiative
Esprit d’équipe, qualités relationnelles
Capacité d’analyse, de synthèse et réactivité
Utilisation logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint
Bon niveau d’anglais
Conditions particulières d’exercice : Compatible télétravail
Stage d’une durée mínimale souhaitée de 6 mois
Référence de l’offre : STAG-PEPITHE-EVAL
En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique).
-
Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux
il y a 5 jours
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinÉtablissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...
-
Stagiaire Pédiatrie
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Participer à la mise en ligne de la liste des médicaments indiqués en pédiatrie sur la base publique du médicament **Activités principales**: Contribuer à l’évaluation des résumés en caractéristiques de produits en lien avec desindications pédiatriques et l’évaluation des bases de données en...
-
Evaluateur Clinique
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Évaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (oncologie...
-
Apprenti(E) Autorisation Des Essais Cliniques
il y a 1 mois
Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...
-
Apprenti(E) Autorisation Des Essais Cliniques
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...
-
Apprenti(E) Autorisation Des Essais Cliniques
il y a 5 jours
Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...
-
Gestionnaire Essais Cliniques
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques" notamment autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles. Participe également à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assure l'enregistrement des...
-
Gestionnaire Essais Cliniques
il y a 1 mois
Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
-
Gestionnaire Essais Cliniques
il y a 1 semaine
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer un appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques". Participe à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assure l'enregistrement des informations, leur mise à jour et leur classement. **Activités...
-
Gestionnaire Essais Cliniques
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer un appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques". Participe à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assure l'enregistrement des informations, leur mise à jour et leur classement. **Activités...
-
Evaluateur Qualité Pharmaceutique
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer l’évaluation de la partie qualité (les aspects chimiques, analytiques et galénique) des dossiers d'essais cliniques de phase précoce, pour les médicaments d’origine chimique. **Activités principales** Evaluer par l’apport d’une expertise scientifique la section Qualité pharmaceutique et...
-
Référent(-e) en méthodologie et biostatistiques cliniques
il y a 1 semaine
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste Le référent assure l’accompagnement scientifique des évaluateurs en méthodologie-statistiques ainsi que des évaluateurs cliniques des directions médicales et dispositifs médicaux à l’Agence en vue de la prise de décision d’autorisation. Activités principales • Il assure le maintien et le...
-
Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Au sein du pôle PEPIThe, la cellule essais cliniques précoces regroupe les différentes compétences d’évaluation et de pilotage intervenant dans le processus d’instruction des essais cliniques de phase précoce (phase I et phase I/II) et de la surveillance des signaux qui peuvent survenir après...
-
Apprenti évaluateur Produits de Diagnostic Et
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: - Evaluer et coordonner l’évaluation qualité, non clinique et clinique de l’ensemble des dossiers relatifs aux médicaments Radiopharmaceutiques et produits de diagnostic (essais cliniques, AMM, accès précoces ) **Activités principales**: - Evaluation et coordination de l’évaluation des demandes...
-
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste : -Evaluer et coordonner l’évaluation qualité, non clinique et clinique de l’ensemble des dossiers relatifs aux médicaments Radiopharmaceutiques et produits de diagnostic (essais cliniques, AMM, accès précoces…) Activités principales -Evaluation et coordination de l’évaluation des...
-
Apprenti évaluateur produits de diagnostic et radiopharmaceutiques
il y a 1 semaine
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste : -Evaluer et coordonner l’évaluation qualité, non clinique et clinique de l’ensemble des dossiers relatifs aux médicaments Radiopharmaceutiques et produits de diagnostic (essais cliniques, AMM, accès précoces…) Activités principales -Evaluation et coordination de l’évaluation des...
-
Assistante - Gestionnaire (F/H)
il y a 5 jours
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinÉtablissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...
-
Assistant-e de Recherche Clinique
il y a 2 jours
Saint-Denis, France Centre hospitalier Felix Guyon Temps plein**Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** ASSISTANT-E DE RECHERCHE CLINIQUE **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** MISSIONS ET FINALITE Missions ONCOPEDIATRIE - Cf. Annexe Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et participation à l'élaboration des coûts dédiés à la recherche. Etablissement / actualisation, organisation...
-
Evaluateur-trice clinique en médicaments antibiotiques
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
-
Evaluateur-trice clinique en médicaments antibiotiques
il y a 1 semaine
Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
