Évaluateur T/r Et Vigilance
il y a 3 jours
Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence:
Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
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**Finalité du poste**:
Évaluer en toute autonomie des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué.
Contribuer à la surveillance du marché des dispositifs médicaux
**Activités principales**:
Assurer le traitement de dossiers complexes portant sur des dispositifs de cardiologie, vasculaire et bloc opératoire, en tant que de besoin en interaction avec d'autres institutions nationales ou autorités compétentes européennes.
- Réaliser l’analyse scientifique, technique et réglementaire des signalements de matériovigilance impliquant des dispositifs médicaux du domaine de la cardiologie en coopération avec les fabricants, les déclarants et le cas échéant, les experts, des incidents de matériovigilance impliquant des dispositifs médicaux du périmètre de l’équipe cardiovasculaire.
- Réaliser des analyses de tendance sur des domaines identifiés
- Evaluer la conformité réglementaire, technique et scientifique par rapport aux exigences de la réglementation européenne du secteur des DM et autres référentiels techniques et scientifiques
- Procéder à l’évaluation ou réévaluation technique et scientifique du rapport bénéfices/risques d’un produit ou d’une catégorie de produit en tenant compte de l’environnement médical et de l’état de l’art.
Afin de mener à bien ces missions:
- Connaître et appliquer les procédures de fonctionnement liées aux métiers de la matériovigilance et du technico-réglementaire.
- Déterminer les besoins en expertise externe, notamment en fonction de la criticité de l’incident, et coordonner cette expertise (experts, groupes de travail).
- Rédiger un avis argumenté d’aide à la décision.
- Proposer, mettre en œuvre et assurer le suivi des mesures sanitaires.
- Mettre à jour les bases de données internes ainsi que les fiches et outils de suivi des dossiers
Activités secondaires:
- Participer à l’information des intervenants, tant au plan national qu’européen, des différentes étapes de l’instruction des dossiers.
- Assurer, avec le chef de l’équipe produit, le suivi des dossiers sensibles en définissant la méthodologie à mettre en œuvre, la priorité affectée à chaque dossier et le planning de mise en œuvre des actions.
- Elaborer et participer à la diffusion de communications (informations, recommandations,) ou d’éléments de langage
- Tenir à jour ses compétences techniques et scientifiques dans le domaine attribué.
- Participer à l’élaboration des méthodes d’évaluation utilisées en matériovigilance et en technico-réglementaire..
- Assurer les remplacements des autres évaluateurs en cas de besoin.
- Participer à des groupes de travail nationaux (commissions, CSST,) ou européens/internationaux et participer à la rédaction des comptes rendus de séance
**Formation / diplôme**:
De formation Bac + 5 minimum (Pharmacien, médecin, ingénieur, scientifique)
**Expérience professionnelle requise**:
- Connaissance souhaitée des dispositifs médicaux dans le domaine cardiovasculaire
- Expérience hospitalière ou industrielle souhaitée
- Une expérience préalable du métier de la vigilance ou en réglementation des DM sera un atout
**Compétences clés recherchées**:
- Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe, esprit de synthèse
- Facilités relationnelles
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Evaluateur Vigilance
Il y a 7 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinÉtablissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...
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Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux
Il y a 7 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinÉtablissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...
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Apprenti - Evaluateur Coordinateur
Il y a 7 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Apprenti - Evaluateur Coordinateur
Il y a 7 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** En équipe (ECSR) et pour l’ensemble des domaines thérapeutiques de la direction, - Participation à la coordination du pilotage opérationnel du processus en suivant l’activité sur la base de données - Participation active à l’optimisation du process et à la rédaction de...
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Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux
Il y a 7 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux
Il y a 7 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué **Activités principales** En matériovigilance: - Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents...
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Stagiaire Vigilance Essais Cliniques
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Stagiaire Vigilance Essais Cliniques
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Direction**: Direction de la Surveillance **Pôle** : Pôle Sécurisation **Finalité du poste** : Participer aux activités relatives à la coordination, harmonisation et formations du traitement des données de vigilance des essais cliniques médicaments européens **Activités principales** - Collaborer à la mise à jour du...
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Evaluateur Pharmacovigilance
il y a 1 jour
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Spécialiste en Évaluation des Dispositifs Médicaux
il y a 2 jours
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinDescription du posteVous rejoindrez l'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, une institution majeure dans le domaine de la santé publique, au sein de la Direction des Dispositifs Médicaux et des dispositifs de Diagnostic In-Vitro (DMDIV).Mission du posteLe spécialiste en évaluation des dispositifs médicaux est...
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Evaluateur Pharmacovigilance
il y a 1 jour
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Au sein du pôle, la cellule essais cliniques précoces regroupe les différentes compétences d’évaluation et de pilotage intervenant dans le processus d’instruction des essais cliniques de phase précoce (phase I et phase I/II) et de la surveillance des signaux qui peuvent survenir après...
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Stagiaire Vigilance Essais Cliniques Précoces
Il y a 7 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Evaluateur Investigations Cliniques Dispositifs
Il y a 4 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Evaluateur Gestion Du Signal Ruptures de Stock
Il y a 6 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par les...
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Evaluateur Investigations Cliniques Dispositifs
Il y a 4 mois
Saint-Denis, France ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Seine-St-Denis Nombre de postes non défini CDD Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des...
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Evaluateur Ruptures de Stock
Il y a 6 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Evaluateur Gestion Du Signal
Il y a 3 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’évaluateur Gestion du Signal est en charge d’assurer la réception et la qualification des signaux potentiels dans le cadre de la surveillance des médicaments et des médicaments et substances psycho actives (addictovigilance). L’agent mène ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant...
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Evaluateur Gestion Du Signal
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’évaluateur Gestion du Signal est en charge d’assurer la réception et la qualification des signaux potentiels dans le cadre de la surveillance des médicaments et des médicaments et substances psycho actives (addictovigilance). L’agent mène ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant...
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Seine-Saint-Denis (93), France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinLa santé publique, ça vous parle ? Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions...
