Responsable Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Et s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main
Aujourd’hui, nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique.
Pourquoi nous rejoindre ?
Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top Une équipe qui sera là pour vous accompagner et vous conseiller au quotidien.
Entreprise à taille humaine, notre client estime qu'un collaborateur qui se sent bien est un collaborateur efficace. La société propose ainsi un environnement de travail sain et agréable.
Et si on vous parlait un peu plus du projet ?
Rattaché à la Directrice Qualité, Réglementaire et Clinique, vous êtes garant de la gestion des affaires réglementaires du début à la fin du cycle de vie des produits, de la conception au suivi sur le marché.
**Vos missions**:
- Diriger l'équipe Affaires Réglementaires et coordonner ses activités
- Effectuer une veille réglementaire et normative pour les produits distribués en Europe et à l'international
- Identifier les normes et réglementations applicables à l'activité de Vivacy et s'assurer de leur prise en compte
- Coordonner les activités de veille avec les autres départements de l'entreprise
- Superviser les dossiers de Marquage CE, y compris la rédaction des dossiers techniques et les déclarations de mise sur le marché
- Maintenir à jour le Dossier technique et assurer la maintenance post-marquage CE des dossiers RMF et usability
- Piloter l'évaluation réglementaire des changements et leur communication aux organismes/autorités compétentes
- Agir en tant que représentant réglementaire dans le processus de conception, stratégies techniques et réglementaires appropriées
- Gérer la liste des normes appliquées par gamme de produits et fournir un support réglementaire
- Rédiger les enregistrements réglementaires pour l'exportation et coordonner avec les correspondants internationaux
- Traiter les questions réglementaires et techniques des autorités de santé suite au dépôt de dossiers d'enregistrement
- Assurer le suivi et le maintien des licences et gérer les variations de dossiers avec les correspondants internationaux
Le talent recherchépourquoi pas vous ?
Idéalement issu(e) d'une formation Bas+5 scientifique avec une expérience minimum de 5 ans au sein d'un service des Affaires Réglementaires médical ou pharmaceutique.
Capacité d'analyse, de synthèse, discrétion, objectivité, sens de l'organisation, qualités relationnelles et rédactionnelles feront votre réussite.
Vous avez une expérience réussie en Management avec un niveau d'Anglais courant.
Vous maîtrisez les référentiels et les réglementations applicables aux dispositifs médicaux (ISO 134-85 ; Directive 93/42 CEE, MDR 2017/745,...).
Et ensuite ?
Pour tenter l’aventure, il vous suffit de postuler directement à cette annonce.
5 ans
-
Responsable Affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps pleinQuelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...
-
Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Aix-en-Provence, France Adsearch Temps plein**EN BREF : Responsable qualité et affaires réglementaires (H/F) - CDI - Aix-en-Provence - 45-55k€ - International - Chimie - QRM** Adsearch recherche pour son client, PME reconnue sur le marché de l’industrie de la chimie, **un Responsable qualité et affaires réglementaires (H/F) en CDI**, sur leur site proche d’Aix-en-Provence. **LE...
-
Responsable Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Saint-Marcellin, France SGH Medical Pharma Temps pleinLe groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...
-
Saint-Ouen-l’Aumône, France Fontarome Temps pleinActeur de premier plan dans la création et la fabrication d’arômes pour tous les secteurs de l’industrie alimentaire, Fontarome, filiale du groupe Technico Flor (230 salariés, 60 millions de CA) est présent en France et dans plus de 60 pays dans le monde.Au sein de notre usine basée à Saint Ouen l’Aumône (95 Val d’Oise), nous recrutons Un...
-
Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Saint-Ouen-l'Aumône, France Fontarome (Flavors) Temps pleinActeur de premier plan dans la création et la fabrication d’arômes pour tous les secteurs de l’industrie alimentaire, Fontarome, filiale du groupe Technico Flor (230 salariés, 60 millions de CA) est présent en France et dans plus de 60 pays dans le monde.Au sein de notre usine basée à Saint Ouen l’Aumône (95 Val d’Oise), nous recrutons Un...
-
Saint-Ouen-l’Aumône, Pontoise, France Fontarome Temps pleinActeur de premier plan dans la création et la fabrication d’arômes pour tous les secteurs de l’industrie alimentaire, Fontarome, filiale du groupe Technico Flor (230 salariés, 60 millions de CA) est présent en France et dans plus de 60 pays dans le monde.Au sein de notre usine basée à Saint Ouen l’Aumône (95 Val d’Oise), nous recrutons Un...
-
Chargé D’affaires Réglementaires Pour
il y a 7 jours
Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein**Votre mission** Au sein de notre service Qualité / Affaires règlementaires, - Actualiser les dossiers de gestion des risques de nos dispositifs médicaux, - Evaluer les données cliniques, - Assurer le suivi après commercialisation, - Rédiger les rapports d’évaluation biologique, - Mettre à jour les dossiers techniques de marquage...
-
Alternant Qualité
il y a 4 semaines
Sucy-en-Brie, France SGD PHARMA Temps plein_**SGD Pharma, Inspire Confiance**_ Au service d'une industrie pharma exigeante, vous contribuerez à écrire le futur d'une usine centenaire qui connaît un programme d'investissement d'envergure (30M€ investi en 2021 pour la reconstruction du four 2). Nous recherchons pour notre site de production de Sucy-en-Brie (94), site industriel à feu continu...
-
Apprentissage Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Saint-Herblon, France Dopharma France Temps pleinNourrir le monde grâce à des animaux en bonne santé ! C’est la mission dans laquelle Dopharma s’engage maintenant depuis plus de 50 ans. A l’origine de notre site français, trois vétérinaires de la région d’Ancenis soucieux d’accompagner au mieux les producteurs d’élevage. Et aujourd’hui, ce sont plus de 200 références produits qui...
-
Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Aix-en-Provence, France RECRUTIS Temps pleinRecrutis recrute pour son client : Affluent Medical Rassemblant plus de 60 experts Affluent Medical est une société française de MedTech spécialisée dans les implants innovants, de nouvelle génération et peu invasifs, destinés à restaurer des fonctions physiologiques essentielles pour le traitement des maladies cardiaques et de l'incontinence...
-
Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Aix-en-Provence, France Affluent Medical Temps plein**Affluent Medical est l’acteur français spécialisé dans les dispositifs médicaux depuis plus de 10 ans dans les domaines de l’urologie et de la cardiologie.** **Rassemblant plus de 60 experts, le Groupe est présent sur le marché mondial afin de développer les meilleurs implants mini-invasifs de leur catégorie en fournissant des prothèses...
-
Chargé(E) en Affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
Saint-Bauld, France MEDIPREMA Temps pleinMédipréma est une PME localisée à Tauxigny près de Tours),elle conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux pour les nouveau-nés : incubateurs fermés, tables radiantes, appareils de photothérapie. Elle est leader sur son marché en France et exporte ses produits sur tous les continents. Médipréma investit continuellement pour...
-
Chargé(E) D'affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Tournan-en-Brie, France Adsearch Temps plein**En Bref : CDI - Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Pharmaceutique H/F - Tournan-en-Brie (77) - 40/45K€ - Prise de poste rapide** Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé. Aujourd'hui, ce sont plus d'une centaine de consultants répartis dans 12 Divisions expertes et 11 Bureaux dans les plus grandes villes françaises qui...
-
Responsable Reglementaire
il y a 4 semaines
Saint-Brieuc, France Réseau Alliance Temps pleinLe cabinet de recrutement Réseau Alliance recherche pour un de ses clients, spécialisé dans la fabrication de produits orientés vers l'alimentation d'élevages, un responsable réglementaire pour la partie nutrition animales H/F dans le cadre d'une embauche en CDI. Le poste est basé au sein de l'agglomération briochine (22) Rattaché(e) à la...
-
Chargé(e) Projets Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Saint-Cloud, France Ethypharm Temps pleinETHYPHARM est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance, spécialisé dans le Système Nerveux Central ainsi que dans les injectables hospitaliers, plus particulièrement des médicaments utilisés dans la prise en charge des douleurs et des injections.Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, nous recrutons un(e) Chargé(e)...
-
Alt - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance
il y a 3 jours
Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Date de début **:Septembre 2024 / Selon le planning de l’université **Lieu de travail**: Saint-Cloud (92) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers...
-
Chargé Affaires Réglementaires Junior
il y a 4 semaines
Neuville-en-Ferrain, France CRIT LILLE Tertiaire Temps pleinA propos de l'entreprise :Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement enCDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450agences d'emploi généralistes et spécialisées en France.Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprisespubliques et privées dans tous les secteurs d'activité.Nous accompagnons chaque année...
-
ALT - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance
il y a 3 jours
Saint-Cloud, France Universal Medica Temps pleinDate de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l’université Lieu de travail : Saint-Cloud (92) Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à...
-
Assistant Affaires Reglementaires
il y a 4 semaines
Saint-Priest, France EPITECH Temps plein**EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F**.** **Rôle & Mission**: Sous la responsabilité de la supervision directe du responsable de la SPM vous aurez la charge de: - Analyser les **problèmes signalés**, déterminer et demander les informations nécessaires pour le traitement des...
-
Alternant Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer AG Temps pleinAlternant Affaires Réglementaires - (F/H) Informations: Alternance de 12 mois Localisation: Gaillard (74) – Proche de Genève A pourvoir : Septembre 2024Département : Affaires Réglementaires Quand tu es recruté chez Bayer, c'est parce que nous avons une vraie mission à te confier Contexte : Tu veux bosser avec 6 personnes dont le métier est de...