Chargé(E) en Affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Médipréma est une PME localisée à Tauxigny près de Tours),elle conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux pour les nouveau-nés : incubateurs fermés, tables radiantes, appareils de photothérapie.
Elle est leader sur son marché en France et exporte ses produits sur tous les continents. Médipréma investit continuellement pour améliorer la qualité et les performances de ses produits et innover au service des nouveau-nés et des services de néonatalogie, maternité, SAMU pédiatrique, etc. Des produits et services, dont le niveau de qualité bénéficie d’un large éventail de certifications sur notre activité en France, à savoir : ISO 13485, Marquage CE Médical, ISO 14001, IPFNA et ISO 9001.
**Description du poste**:
Rattaché au Responsable Qualité, Environnement et Affaires Règlementaires, vous participer au maintien de notre Marquage CE afin de garantir à nos Organismes Notifiés, la conformité de nos produits et la tenue à jour de notre documentation technique CE. Sensible au domaine médical et dans un contexte de PME, vous assurez des missions variées et transverses avec le service Qualité.
**Missions Affaires Règlementaires**:
- Assurer les activités réglementaires liées au développement produit et/ou modification de produit dans le cadre du marquage des dispositifs médicaux
- Déployer et coordonner les plans d’actions en lien avec le règlement 2017/745
- Rédiger les dossiers techniques de marquage CE
- Mettre à jour les documentations produits avec l’aide des autres services
- Participer aux essais de certification avec le Bureau d’Études
- Alimenter le dossier de gestion des risques à l’aide des retours d’informations
- Réaliser les audits internes et fournisseurs en accord avec les normes et la règlementation applicable
- Assister le Responsable Qualité lors des audits externes
- Participer au suivi et à la réalisation des CAPA, du change control relatif aux produits
- Assurer les contrôles nécessaires à la libération des dispositifs médicaux
**Environnement normatif**:
- MDR 2017/745, MDD 93/42/CEE, 14971, 60601-1, 10993-1, 62304, 62366, 15223-1
**Missions en collaboration avec le service Qualité**:
- Participer à la mise en œuvre du système qualité et à son amélioration
- Participer à l’élaboration des réponses aux appels d’offres en France et à l’Étranger
**Profil recherché**:
- Formation Scientifique, Bac +3 à Bac +5
- Justifier de 2 à 3 ans d’expérience dans les Affaires Règlementaires ou l’Assurance Qualité
- Bonne aptitude à collaborer avec différents services (BE, Production, Commercial, Après Ventes, etc.)
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Programmation:
- Travail en journée
Lieu du poste : En présentiel
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Chargé(E) Affaires Règlementaires Matières
il y a 1 mois
Saint-Jean-le-Blanc, France SAS E-TASTY Temps pleinParticiper à la croissance d'une société en plein développement : ça vous tente ? Cette société, c'est E-TASTY : fabricant de liquides pour cigarettes électroniques. Afin d'accompagner notre développement, nous renforçons nos équipes et recherchons un chargé d'affaires réglementaires matières premières (H/F), en CDI. Au sein du département...
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Chargé(e) Projets Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Saint-Cloud, France Ethypharm Temps pleinETHYPHARM est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance, spécialisé dans le Système Nerveux Central ainsi que dans les injectables hospitaliers, plus particulièrement des médicaments utilisés dans la prise en charge des douleurs et des injections.Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, nous recrutons un(e) Chargé(e)...
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Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires Et
il y a 1 mois
Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps pleinEt s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top...
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CHARGÉ(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F
Il y a 2 mois
Hérouville-Saint-Clair, France GILBERT Temps pleinDétail du poste Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ? Nous recrutons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour la gestion des dossiers export dispositifs médicaux et médicaments Au sein du service Affaires réglementaires composé d’environ 20 personnes, vous intégrerez le pôle pharmaceutique (médicaments, dispositifs...
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Chargé(E) Des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Saint-Vallier-de-Thiey, France BUREAU RECRUTEMENT Temps pleinNous recherchons pour l’un de nos clients spécialisé dans la parfumerie, son nouveau **Chargé des affaires réglementaires H/F.** **Vos missions seront les suivantes**: - Répondre aux demandes réglementaires des clients parfumerie et arômes - Assurer l’établissement des dossiers techniques : FT, FDS, déclarations d’allergènes, certificats de...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ÉTABLISSEMENT FRANÇAIS DU SANG Temps plein**Métier**: Juridique / Fiscal - Autre métier juridique/fiscal **Intitulé du poste**: Chargé d'affaires réglementaires F/H **Contrat**: CDD **Temps de travail**: Temps complet **Durée du contrat**: 4 mois **Description de la mission**: Au sein de la Direction Juridique et de la Conformité, et sous l'autorité hiérarchique de la Responsable du...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Lieu**: Saint-Cloud (92) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales composent le groupe: **Universal Medica** est leader dans le...
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ALT - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance
il y a 3 semaines
Saint-Cloud, France Universal Medica Temps pleinDate de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l’université Lieu de travail : Saint-Cloud (92) Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à...
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Chargé Affaires Reglementaires H/F
il y a 4 heures
HEROUVILLE SAINT CLAIR, France Laboratoires Gilbert Temps pleinNous recrutons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour la gestion des dossiers export dispositifs médicaux et médicaments.Au sein du service Affaires réglementaires composé d'environ 20 personnes, vous intégrerez le pôle pharmaceutique (médicaments, dispositifs médicaux, produits de nutrition infantile, compléments alimentaires,...
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ALT - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance
il y a 3 semaines
Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps pleinDate de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l’université Lieu de travail : Saint-Cloud (92) Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à...
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Responsable Affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps pleinQuelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...
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Chargé D'affaires Réglementaires Cosmétiques
il y a 1 mois
Saint-Ouen, France CEHTRA Temps pleinDescriptif du poste **Vous avez une passion pour le domaine de la cosmétique ? Élargissez vos horizons et enrichissez votre carrière avec CEHTRA!** **Raison d’être** Solidifier la forte croissance du marché réglementaire cosmétiques. **Missions clés** - Organiser les informations réglementaires et assurer une veille active, sur la...
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Charge Affaires Reglementaires
il y a 1 mois
Saint-Quentin-Fallavier, France Start People ST QUENTIN FALLAVIER Temps plein**Description du poste**: **nous recherchons pour l'un de nos clients évoluant dans le domaine de la chimie, UN CHARGES D'AFFAIRES REGLEMENAIRES(H/F) spécialisé dans la recherche et le développement. Votre** mission : Rattaché(e) au responsable d'affaires réglementaires, vous serez chargé de garantir la conformité des produits de l'Enterprise aux...
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Chargé D'affaires Reglementaire
il y a 4 semaines
Saint-Quentin-Fallavier, France Manpower Temps plein**L'entreprise****: Manpower ST QUENTIN FALLAVIER INDUSTRIE recherche pour son client, un acteur du secteur des Industries chimique, pétrochimique et minière, un Chargé d'affaires reglementaire (H/F) **Les missions****: Rattaché au Respnsable Affaires réglementaires, vous serez chargé de: - Mettre à jour les FDS à l'aide de SAP et réaliser les...
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Chargé d'Affaires Reglementaires Technico-Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps pleinDescription de la mission Dans le cadre du programme réglementaire groupe, rattaché(e) à un Team Leader Affaires Technico-Réglementaires, vous préparez et constituez les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers médicaments, en vue de l'obtention et du maintien des enregistrements à l'international. Vous assurez la...
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Responsable Des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Bucy-Saint-Liphard, France ACEP Temps pleinNous recherchons notre futur(e) Responsable affaires réglementaires sur notre site du Loiret(45) **Description du poste** Nous recherchons un responsable des affaires réglementaires spécialisée dans la fabrication de matériel médical sous certification ISO 13485 classes 1 avec fonction de mesurage et 2. Vous aurez pour mission: - La définition et...
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Chargé d'Affaires Technico-Règlementaires
Il y a 2 mois
Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer AG Temps pleinChargé d'Affaires Technico-Règlementaires (CMC) (F/H) Au sein du département des Affaires Technico-réglementaires Internationales (CMC) votre rôle sera d'assurer les activités technico-réglementaires de médicaments et de compléments alimentaires enregistrés dans le monde entier. Les missions que l'on vous confiera :Rédiger les dossiers...
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Charge Des Affaires Reglementaires
il y a 1 mois
Saint-Nazaire, France EMISYS TOULOUSE Temps pleinDescriptif du poste Pour accompagner la croissance de notre agence Emisys Toulouse, nous recherchons un Chargé des activités réglementaires (F/H) afin d accompagner notre partenaire de l industrie pharmaceutique. A ce titre, vous assurez les missions suivantes: Le suivi des activités règlementaires - Coordination de la constitution des dossiers d AMM...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Saint-Laurent-du-Var, France Adsearch Temps plein**En Bref : CDI - Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F - Cagnes-sur-Mer (06) - 40/45K€ - Prise de poste rapide** Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé. Aujourd'hui, ce sont plus d'une centaine de consultants répartis dans 12 Divisions expertes et 11 Bureaux dans les plus grandes villes françaises qui accompagnent 1500...
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Chargé Des Affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Montbonnot-Saint-Martin, France EVEON Temps pleinEVEON ambitionne de devenir un acteur incontournable pour la préparation et la délivrance automatique de médicaments dans le but d'améliorer la qualité de vie des patients. EVEON conçoit et développe des dispositifs innovants à façon, sur la base de ses plateformes technologiques. Fort d’un savoir-faire et de technologies uniques brevetées,...