Responsable Affaires Réglementaires

il y a 2 semaines

SaintMarcellin, France SGH Medical Pharma Temps plein

Le groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer.
Le groupe SGH Medical Pharma propose aujourd’hui une offre complète, de la production standard au développement spécifique, en passant par la sous-traitance médicale. En plus de la fabrication multisites certifiés ISO 13485 / 15378 / 14001, dont une partie en salle propre ISO7 et 8, c’est toute notre expertise qualité, R&D, industrialisation et marketing que nous mettons à disposition de nos clients.

**Vous souhaitez intégrer**:

- Un groupe **innovant**, **ambitieux**, engagé dans la santé publique
- Un projet porteur de **passion** et de **sens**:

- Une équipe **experte **riche en **personnalités**

**Nous vous proposons**:

- Un poste en **CDI**, basé à **Saint-Marcellin (38)**:

- Un statut **cadre**:

- Une **rémunération** **attractive** avec des **titres restaurant**:

- Une **participation** aux bénéfices de la société,
- Une **mutuelle**, **prévoyance **& une **retraite supplémentaire**:

- Un **accord aménagement du temps de travail** avantageux
- Un **accord télétravail **(2 jours par semaine)
- Une **prise** **en** **charge** de l’abonnement **transport**:

- Un **parcours** de **formation** à nos **produits**

**Nous vous proposons une belle opportunité au sein de nos équipes**:
**Responsable Affaires Réglementaires F/H**

**Votre mission : Rattaché.e au Directeur Qualité et Affaires Réglementaires du groupe, vous assurez l’activité réglementaire dans le respect des exigences pharmaceutiques et des consignes qualité.**

Vos challenges pour réussir dans le poste:

- Manager l’équipe des affaires réglementaires
- Assurer la veille réglementaire dispositif médicaux, nationale, européenne et internationale en fonction des projets
- Participer à la stratégie technico-règlementaire
- Rédiger, gérer les dossiers techniques des DM
- Être l’interlocuteur des organismes, prestataires liés aux AR
- Être le référent et l’interlocuteur pour la règlementation dispositifs médicaux au sein des différents sites
- Assurer la gestion des documents réglementaires.

**Compétences requises**:

- **Bac + 5** en **Qualité** et/ou **affaires** **règlementaires**:

- **Expérience de 5 ans dans une fonction similaire**:

- Maîtrise de l'**anglais** indispensable
- Connaissances de la norme **ISO** **13485**:

- Maitrise de la **réglementation** liée aux **dispositifs** **médicaux** **UE** (et US si possible)

**Soft skills attendues**:

- Rigueur et méthode : capacité d’anticipation et de planification / coordination des projets
- Capacité d’analyse et de synthèse
- Aisance relationnelle : savoir communiquer efficacement pour assurer l’interface avec les autorités compétentes et au sein des différents services de l’entreprise pour impliquer les opérationnels (travail en équipe pluridisciplinaire)
- Être force de proposition

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- Épargne salariale
- Horaires flexibles
- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Horaires flexibles

Formation:

- Bac +5 (Master / MBA) (Exigé)

Expérience:

- affaires réglementaires: 5 ans (Exigé)
- ISO 13485: 5 ans (Exigé)
- Dispositifs médicaux: 5 ans (Exigé)

Langue:

- Anglais (Exigé)

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

Flextime

  • Responsable Des Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Bucy-Saint-Liphard, France ACEP Temps plein

    Nous recherchons notre futur(e) Responsable affaires réglementaires sur notre site du Loiret(45) **Description du poste** Nous recherchons un responsable des affaires réglementaires spécialisée dans la fabrication de matériel médical sous certification ISO 13485 classes 1 avec fonction de mesurage et 2. Vous aurez pour mission: - La définition et...

  • Responsable Affaires Règlementaires

    Trouvé dans: beBee jobs FR - il y a 2 semaines

    Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    Il y a 45 minutes

    Saint-Julien-en-Genevois, France Lynx RH Temps plein

    Lynx RH - Cabinet de recrutement spécialisé en intérim et CDI, recherche pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique un(e) Responsable Affaires Réglementaires (H/F) en CDI à St Julien en Genevois. En tant que Responsable Affaires Réglementaires, vous serez responsable de la coordination et de la gestion des activités de l'équipe Affaires...

  • Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein

    **Notre entreprise,** PME française qui depuis plus de 40 ans, propose une large gamme d’orthèses compressives dans les domaines du traitement des grands brûlés, et de la chirurgie plastique. Implantée en Touraine (Indre-et-Loire, 37) nous exportons notre son savoir-faire dans 35 pays. Médical Z est également implantée aux États-Unis depuis...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 2 semaines

    Saint-Ouen-l'Aumône, France Fontarome (Flavors) Temps plein

    Acteur de premier plan dans la création et la fabrication d’arômes pour tous les secteurs de l’industrie alimentaire, Fontarome, filiale du groupe Technico Flor (230 salariés, 60 millions de CA) est présent en France et dans plus de 60 pays dans le monde.Au sein de notre usine basée à Saint Ouen l’Aumône (95 Val d’Oise), nous recrutons Un...

  • Responsable Affaires Règlementaires

    Trouvé dans: beBee S FR - il y a 3 semaines

    Saint-Cloud, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...

  • Responsable Affaires Règlementaires

    Trouvé dans: beBee S FR - il y a 3 semaines

    Saint-Cloud, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...

  • Responsable Affaires Règlementaires

    Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 2 semaines

    Saint-Cloud, France PAGE PERSONNEL IDF Temps plein

    Notre client, acteur spécialisé dans les cosmétiques haut de gamme, recherche un Responsable Affaires Réglementaires.Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous :Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur,Pilotez les procédures...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps plein

    Et s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au...

  • Responsable Affaires Règlementaires

    Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 3 semaines

    Saint-Cloud, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, *...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France ÉTABLISSEMENT FRANÇAIS DU SANG Temps plein

    **Métier**: Juridique / Fiscal - Autre métier juridique/fiscal **Intitulé du poste**: Chargé d'affaires réglementaires F/H **Contrat**: CDD **Temps de travail**: Temps complet **Durée du contrat**: 4 mois **Description de la mission**: Au sein de la Direction Juridique et de la Conformité, et sous l'autorité hiérarchique de la Responsable du...

  • Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires Et

    il y a 7 jours

    Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps plein

    Et s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top...

  • Chargé(e) Projets Affaires Réglementaires

    Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 3 semaines

    Saint-Cloud, France Ethypharm Temps plein

    ETHYPHARM est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance, spécialisé dans le Système Nerveux Central ainsi que dans les injectables hospitaliers, plus particulièrement des médicaments utilisés dans la prise en charge des douleurs et des injections.Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, nous recrutons un(e) Chargé(e)...

  • Alternant Affaires Réglementaires

    Trouvé dans: beBee jobs FR - il y a 3 semaines

    Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer AG Temps plein

    Alternant Affaires Réglementaires - (F/H) Informations: Alternance de 12 mois Localisation: Gaillard (74) – Proche de Genève A pourvoir : Septembre 2024Département : Affaires Réglementaires Quand tu es recruté chez Bayer, c'est parce que nous avons une vraie mission à te confier Contexte : Tu veux bosser avec 6 personnes dont le métier est de...

  • Chargé D'affaires Règlementaires

    il y a 3 jours

    Saint-Beauzire, France Greentech Group Temps plein

    Pionnier des biotechnologies, le **Groupe Greentech** crée des ingrédients actifs de haute technologie depuis des sources naturelles issues des mondes végétaux, marins et microbiens. Adressées à de grands marchés (cosmétique, pharmacie, nutraceutique, agro-alimentaire, agronomie et environnement), les innovations du Groupe Greentech représentent des...

  • CHARGÉ(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines

    Hérouville-Saint-Clair, France GILBERT Temps plein

    Détail du poste Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ? Nous recrutons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour la gestion des dossiers export dispositifs médicaux et médicaments Au sein du service Affaires réglementaires composé d’environ 20 personnes, vous intégrerez le pôle pharmaceutique (médicaments, dispositifs...

  • Responsable Qualité et Affaires Règlementaires

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines

    Saint-Martin-d'Hères, France Infodis Temps plein

    Nom de l'entreprise : SCAP Hologram SASSecteur d'activité : Santé / Dispositifs médicauxSCAP Hologram est une start-up basée à Grenoble (Saint Martin d'Hères). Notre équipe développe des dispositifs médicaux innovant pour la chirurgie de l'épaule. Dans le cadre de la création de notre entreprise, nous recrutons un(e) Responsable Qualité et...

  • Chargé D'affaires Reglementaire

    il y a 1 jour

    Saint-Quentin-Fallavier, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower ST QUENTIN FALLAVIER INDUSTRIE recherche pour son client, un acteur du secteur des Industries chimique, pétrochimique et minière, un Chargé d'affaires reglementaire (H/F) **Les missions****: Rattaché au Respnsable Affaires réglementaires, vous serez chargé de: - Mettre à jour les FDS à l'aide de SAP et réaliser les...

  • Chargé D'affaires en Etudes Réglementaires

    Il y a 58 minutes

    Saint-Bonnet-de-Mure, France Asap.work Temps plein

    Salut, nous c'est asap.work, l'agence d'intérim et cabinet de recrutement qui vient casser les codes et remettre l'humain au coeur de notre métier. Nous rejoindre c'est profiter d'un accompagnement hyper personnalisé avec ton responsable de mission et ton responsable administratif dédiés. C'est également profiter d'avantages pour t'épanouir dans ta...

  • Responsable Produits

    il y a 3 jours

    Saint-Priest, France Co-efficience Temps plein

    Co-Efficience vous propose ! Consultant spécialisé sur les métiers techniques et ingénierie, je vous propose de rejoindre un groupe international, spécialisé dans le développement et la fabrication de produits chimiques spéciaux à destination de l’industrie, en tant que: **_RESPONSABLE PRODUITS et AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F_** Sous la direction...