ALT - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance

il y a 3 semaines

SaintCloud, France Universal Medica Temps plein
Date de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l’université
Lieu de travail : Saint-Cloud (92)

Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.
4 filiales composent le groupe :
Universal Medica est leader dans le domaine des affaires médicales, reconnue pour sa qualité de service, sa réactivité et sa flexibilité dans la conduite de projets d’information médicale, gestion des vigilances, assurance qualité, études en vie réelle.
Cherry for Life Science apporte des solutions innovantes répondant aux besoins issus de la transformation digitale des métiers de la santé. 
Europharma for Life Science est spécialiste de la formation santé et e-learning dans le domaine de la santé.
ZEBRA Santé , notre filiale experte de la pharmacie, contribue à la formation des équipes officinales, à l’éducation du patient et accompagne les forces de vente en officine pour l’évolution des compétences métier.

Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d'améliorer la santé des patients.
Du conseil à l'opérationnel, les collaborateurs d'Universal Medica Group apportent des solutions et des services innovants, personnalisés et adaptés aux besoins de ses clients tout en respectant les obligations réglementaires. Dans le cadre du développement continu de notre activité nous recherchons un(e) alternant(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires .

Missions

Rattaché(e) au pôle Affaires Règlementaires et Compliance et sous la responsabilité Responsable de Pôle Affaires Réglementaires et Compliance vous contribuerez à l'accompagnement des équipes d’Universal Medica en charge des activités Affaires Réglementaires confiées par nos clients et participerez à l'animation du suivi de ces activités.

Vous participerez notamment aux activités de conseil et d'accompagnement réglementaires dans le cadre de: Préparation des nouveaux dossiers d'enregistrement d'AMM pour la France ou l'international Gestion du cycle de vie des AMM pour la France ou l'international avec participation à la préparation des dossiers et la soumission de dossiers de variations Analyse des dossiers dans le cadre de Due Diligence Contrôle des éléments promotionnels Accompagnement des clients dans les démarches spécifiques ANSM (état établissement annuel, déclaration commercialisation de spécialité ou caducité d'AMM...) Gestion des activités liées à la loi d’encadrement des avantages et de la transparence santé.
Profil

Vous êtes issu(e) d’une formation scientifique (pharmacie, biologie, santé…) et suivez une formation dans le domaine des Affaires Réglementaires (Bac +5)  : Intérêt pour le conseil aux interlocuteurs et la résolution de problèmes  Capacité à être force de proposition Lecture critique de documents réglementaires ou scientifiques Désir d'apprendre Forte motivation à contribuer activement aux projets
Si vous vous reconnaissez dans ce portrait et souhaitez démarrer une carrière stimulante à nos côtés dans une société à taille humaine, alors ce poste est fait pour vous
Nos collaborateurs sont notre première richesse. La diversité est une source d’enrichissement, d’équilibre social et de complémentarité, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.

  • ALT - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance

    il y a 3 semaines

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Date de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l’université Lieu de travail : Saint-Cloud (92)     Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à...

  • ALT - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance

    il y a 5 heures

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Date de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l’université Lieu de travail : Saint-Cloud (92)     Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à...

  • Chargé(e) Projets Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Saint-Cloud, France Ethypharm Temps plein

    ETHYPHARM est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance, spécialisé dans le Système Nerveux Central ainsi que dans les injectables hospitaliers, plus particulièrement des médicaments utilisés dans la prise en charge des douleurs et des injections.Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, nous recrutons un(e) Chargé(e)...

  • Chargé(e) Projets Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    St.-Cloud, France Ethypharm Temps plein

    ETHYPHARM est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance, spécialisé dans le Système Nerveux Central ainsi que dans les injectables hospitaliers, plus particulièrement des médicaments utilisés dans la prise en charge des douleurs et des injections.Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, nous recrutons un(e) Chargé(e)...

  • Chargé(e) Projets Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    St.-Cloud, FR Ethypharm Temps plein

    ETHYPHARM est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance, spécialisé dans le Système Nerveux Central ainsi que dans les injectables hospitaliers, plus particulièrement des médicaments utilisés dans la prise en charge des douleurs et des injections.Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, nous recrutons un(e) Chargé(e)...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 6 heures

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Contrat**: CDD/CDI **Lieu**: Saint-Cloud (92) **Date de début** : Dès que possible **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Lieu**: Saint-Cloud (92) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales composent le groupe: **Universal Medica** est leader dans le...

  • Responsable Affaires Règlementaires

    Il y a 2 mois

    Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...

  • Responsable Affaires Règlementaires

    il y a 8 heures

    Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...

  • Chargé d'Affaires Reglementaires Technico-Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Dans le cadre du programme réglementaire groupe, rattaché(e) à un Team Leader Affaires Technico-Réglementaires, vous préparez et constituez les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers médicaments, en vue de l'obtention et du maintien des enregistrements à l'international.  Vous assurez la...

  • Chargé d'Affaires Reglementaires Technico-Réglementaires H/F

    il y a 18 heures

    Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Dans le cadre du programme réglementaire groupe, rattaché(e) à un Team Leader Affaires Technico-Réglementaires, vous préparez et constituez les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers médicaments, en vue de l'obtention et du maintien des enregistrements à l'international.  Vous assurez la...

  • Assistant.e Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Saint-Cloud, France CATENON SARL Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un rachat de produits et développement à l'international, notre client crée un poste d'Assistant.e Affaires Réglementaires. Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront des: 1) Activités administratives: - Envoi du courrier ; - Classement et archivage des documents originaux (papier et...

  • Chargé.e Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Saint-Cloud, France CATENON SARL Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge les activités liées à l'enregistrement et au maintien à jour des dossiers d'autorisations de mise sur le marché (AMM) en France et à l'Export dans le respect de la réglementation. Vos missions seront d'/de: - Assurer la conformité réglementaire des...

  • Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires Et

    il y a 1 mois

    Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps plein

    Et s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top...

  • Charge Affaires Reglementaire

    il y a 4 semaines

    Saint-Quentin-Fallavier, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France ÉTABLISSEMENT FRANÇAIS DU SANG Temps plein

    **Métier**: Juridique / Fiscal - Autre métier juridique/fiscal **Intitulé du poste**: Chargé d'affaires réglementaires F/H **Contrat**: CDD **Temps de travail**: Temps complet **Durée du contrat**: 4 mois **Description de la mission**: Au sein de la Direction Juridique et de la Conformité, et sous l'autorité hiérarchique de la Responsable du...

  • Pharmacien Compliance

    il y a 1 mois

    Saint-Priest, France Recrutis Temps plein

    **Bio Elpida est une entreprise pionnière dans le domaine des thérapies cellulaires, ouvrant la porte à une opportunité passionnante pour les professionnels désireux de contribuer à l'avenir de la médecine régénérative.** **Fondée en 2009, Bio Elpida a acquis une solide réputation en tant que société de sous-traitance pharmaceutique de premier...

  • Alt - Charge de Projet Junior

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France Generali France Temps plein

    **Date**:3 mars 2023 **Lieu de travail**: ST DENIS, FR, 93200 **Entreprise**:GENERALI VIE **ALT - CHARGE DE PROJET JUNIOR** - H/F** Référence : 8564 APPRENTISSAGE SAINT DENIS **Generali** Avec plus de 67 millions de clients et un chiffre d’affaires de 75,8 milliards d’euros en 2021, Generali est l’un des leaders de l’assurance et de la...

  • Chargé D'affaires Reglementaire

    il y a 1 mois

    Saint-Quentin-Fallavier, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower ST QUENTIN FALLAVIER INDUSTRIE recherche pour son client, un acteur du secteur des Industries chimique, pétrochimique et minière, un Chargé d'affaires reglementaire (H/F) **Les missions****: Rattaché au Respnsable Affaires réglementaires, vous serez chargé de: - Mettre à jour les FDS à l'aide de SAP et réaliser les...

  • Chargé Affaires Reglementaires H/F

    il y a 5 jours

    HEROUVILLE SAINT CLAIR, France Laboratoires Gilbert Temps plein

    Nous recrutons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour la gestion des dossiers export dispositifs médicaux et médicaments.Au sein du service Affaires réglementaires composé d'environ 20 personnes, vous intégrerez le pôle pharmaceutique (médicaments, dispositifs médicaux, produits de nutrition infantile, compléments alimentaires,...