Pharmacien Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Prise de poste non définie Pharmaciens Paris
Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros
**Description du poste et des missions**:
Activités principales:
- Enregistrement
- Contribuer à élaborer des stratégies d’enregistrement afin de fournir des recommandations aux équipes globales pour les soumissions des variations et demandes d’AMM, en tenant compte des exigences réglementaires locales
- Collaborer avec les équipes locales et globales pour préparer et transmettre les soumissions réglementaires aux Autorités locales afin d’obtenir l’autorisation de mise sur le marché ou variations
- Suivre auprès de l’ANSM les demandes d’AMM et variations, assurer la coordination des informations tant en local et auprès des équipes Globales
- Évaluer les impacts des changements de réglementation sur les produits et leur AMM et dossiers, et prévenir les personnes concernées afin de mettre en place les plans d’action appropriés
- Comprendre et respecter les exigences réglementaires et leurs conséquences
- Mettre à jour les bases de données réglementaires dans les délais impartis
- Suivre les KPIs décrits dans nos procédures
- Contrôle de la publicité
- Réviser et valider les supports promotionnels et non promotionnels en veillant à ce qu’ils soient conformes à la réglementation française
- Respecter et faire respecter la procédure d’approbation des documents promotionnels et non promotionnels
- Communiquer aux équipes Marketing et déposer les documents promotionnels dans les délais
- Charte de l’information promotionnelle
- Respecter et faire respecter la charte de l’information promotionnelle
- Contribuer à sa mise en œuvre efficace au sein de l’entreprise
- Participer au suivi des audits
- Contrôle des articles de conditionnement
- Garantir la conformité des articles de conditionnement des produits commercialisés sur le territoire Français
- Veille réglementaire
- S’informer de façon proactive, savoir rechercher des informations, analyser les impacts sur le portefeuille produits/l’entreprise de nouvelles réglementations locales ou européennes, intégrer et proposer des solutions et plans d’action pour leur mise en place en intégrant le contexte et les besoins de l’entreprise et en collaborant avec les services impactés le cas échéant
- Formation
- Contribuer aux programmes de formations réglementaires pour les collaborateurs internes- Activités exploitant
- Contribuer au quotidien à mettre en œuvre et respecter les Bonnes Pratiques auxquelles l’entreprise exploitante est soumise
- Participer aux missions du laboratoire exploitant dont suivi des lots, rappels de lots, rupture, bon usage, publicité,
- Contribuer à la mise à jour des procédures
- Participer aux audits et aux inspections
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Pharmacien Affaires Règlementaires Cmc
Il y a 2 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 27/03/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Sous la responsabilité directe du Directrice des Affaires Réglementaires France et Pharmacien Responsable: - Manager la feuille de route du développement réglementaire CMC, en collaboration avec les...
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Pharmacien Affaires Règlementaires Cmc
Il y a 2 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 27/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Ta Mission**: Sous la responsabilité directe du Directrice des Affaires Réglementaires France et Pharmacien Responsable: - Manager la feuille de route du développement réglementaire CMC, en...
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Pharmacien Affaires Réglementaires Respiratoire
Il y a 2 mois
Paris, France AstraZeneca Temps pleinNous recrutons un : Pharmacien Affaires Réglementaires (H/F) **Missions**: Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles d’éthique et des procédures en vigueur, le pharmacien Affaires Règlementaires a notamment pour mission d’assurer les actions suivantes: - Déposer les dossiers d'enregistrement, de variations et de...
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Pharmacien Affaires Réglementaires Respiratoire
il y a 4 heures
Paris, France AstraZeneca Temps pleinNous recrutons un : Pharmacien Affaires Réglementaires (H/F) **Missions**: Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles d’éthique et des procédures en vigueur, le pharmacien Affaires Règlementaires a notamment pour mission d’assurer les actions suivantes: - Déposer les dossiers d'enregistrement, de variations et de...
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Pharmacien Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Paris, France PHARMELIS Temps pleinPharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 17 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris 1er, France TempoPHARMA Temps pleinNous recrutons un Pharmacien Affaires Réglementaires pour gérer essentiellement les activités de contrôle de publiucité et de CMC, pour un laboratoire pharmaceutique qui commerciale une large gamme de produits (médicaments, dispositifs médicaux et complémentas alimentaires.) Vous aurez pour missions: - ** Assurer la conformité réglementaire et le...
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Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 13/03/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable...
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Pharmacien Affaires Réglementaires Apprentissage
il y a 3 semaines
PARIS, France Viatris Temps pleinChaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment l'alternant(e) Pharmacien Affaires Réglementaires aura un impact :Nous recherchons un/une alternant(e) pour rejoindre l'équipe des affaires réglementaires Viatris sur des produits princeps, OTC, biosimilaires, cosmétiques, dispositifs médicaux dans...
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Alternant(e) Pharmacien Affaires Réglementaires H/F
Il y a 2 mois
Paris, France Viatris Temps pleinViatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access – Providing high quality trusted medicines regardless of...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc
il y a 2 semaines
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc
Il y a 2 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc
Il y a 2 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 13/03/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc
Il y a 2 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **La société**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons...
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Chargé D’affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 06/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la...
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Chargé D’affaires Règlementaires Publicité
Il y a 2 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 06/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **La société**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients...
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Chargé D’affaires Règlementaires Publicité
il y a 2 semaines
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 02/01/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Description du poste et des missions **La société**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la...
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Chargé D’affaires Règlementaires Contrôle
il y a 2 semaines
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 06/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable...
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Pharmacien affaires réglementaires
Il y a 2 mois
Paris, France Hartwood Temps pleinPoste Pharmacien Affaires réglementaires / enregistrement Mission – Préparation et soumission des demandes d’autorisation d’essais cliniques et amendements auprès de l’ANSM – Revue des traductions des AMM pour les spécialités enregistrées en Procédures Centralisée. – Revue des articles de conditionnement – Contrôle des...
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Pharmacien affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, France Hartwood Temps pleinPoste Pharmacien Affaires réglementaires / enregistrement Mission – Préparation et soumission des demandes d’autorisation d’essais cliniques et amendements auprès de l’ANSM – Revue des traductions des AMM pour les spécialités enregistrées en Procédures Centralisée. – Revue des articles de conditionnement – Contrôle des...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Paris, France Amarylys Temps pleinPrise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...
