Apprenti Enregistrements Règlementaires

il y a 5 jours


Paris, France Stago Temps plein

Le service Enregistrements Produits au sein du département Market Access est en charge de l’ensemble des enregistrements des produits à l’international (dans plus de 120 pays) et assure le maintien des licences sur les différents marchés, conformément aux réglementations en vigueur.

**Missions**

Pour un certain nombre de pays worldwide donnés, vous réalisez la préparation des dossiers d’enregistrements des nouveaux produits, ainsi que l’actualisation des dossiers pour les renouvellements. Vous répondez aux questions des autorités de santé et assurez le suivi jusqu’à l’obtention des licences.

Dans le cadre des modifications produits (change control), vous êtes aussi en charge des analyses d’impact et des mises à jour de dossiers réglementaires. Vous anticipez les potentiels obstacles réglementaires à venir au cours du cycle de vie des produits et proposez des solutions en collaboration avec les autres membres de l'équipe.

**Profil**:
H/F, de Formation scientifique type master II en biologie / santé, pharmacien ou ingénieur biomédical (instrumentation / mécanique, électronique) avec une spécialisation en réglementaire (réglementations DM/DMDIV)

Vous êtes organisé, rigoureux, autonome, doté d'un bon esprit d'analyse et de synthèse mais êtes également doté d’une grande force de travail et de bonnes qualités relationnelles.

Vous maîtrisez le français et l'anglais à l'oral comme à l'écrit.

Vous savez gérer des projets multiples et vous adapter à un environnement changeant.



  • Paris, France MultiHealth Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Nous recherchons un **Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement (H/F) **dans le cadre d’une mission pour l’un de ses clients, basé en région parisienne. Vos principales missions seront: - Réalisation des différentes...


  • Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel. Si...


  • Paris, France Stago Temps plein

    En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires, vous coordonnez les enregistrements de nouveaux produits à l'international, en faisant appel à vos connaissances scientifiques, réglementaires et business. A ce titre, vous participez à la stratégie réglementaire globale, informez le cas échéant des évolutions de réglementation et déterminez les...


  • Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Nous recherchons un Pharmacien expérimenté pour rejoindre notre équipe d'experts en affaires réglementaires. Si vous êtes passionné par la recherche clinique et les sciences de la vie, nous sommes à la recherche de votre expertise.Détails du poste :Pour ce poste, nous recherchons une personne qui a déjà acquis des connaissances approfondies dans le...


  • Paris, France Serendipity Healthcare Temps plein

    **Missions** - **Enregistrement produits et gestion des risques réglementaires**_ Coordonner les enregistrements internationaux de nouveaux produits à l’international - Participation à la stratégie réglementaire globale et élaboration de plans d'enregistrement pour les marchés CE, US et Chine afin d'optimiser les délais d'autorisation de...


  • Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Le poste de Responsable Pharmaceutique de l'Enregistrement dans notre équipe AIXIAL GROUP vous offre la possibilité de travailler sur des projets de recherche clinique innovants, où votre expertise en pharmacie et en affaires réglementaires sera mise à profit.L'objectif principal de ce rôle est d'assurer la qualité technique et le respect...


  • Paris, France Stago Temps plein

    En tant que Spécialiste Enregistrements Produits, votre mission générale est d’assurer les enregistrements de nouveaux produits à l'international (dans plus de 120 pays) ainsi que le maintien des licences sur les différents marchés, conformément aux réglementations en vigueur. A ce titre, vous définissez la stratégie réglementaire globale ainsi...


  • Paris, France Septodont Temps plein

    Au sein de l'équipe Regulatory Operations (RegOps), vous intervenez en support sur les activités suivantes: - Gestion des données réglementaires sur les enregistrements et leur suivi post-AMM dans les bases de données (médicaments et DM) - Vérification périodique de la qualité des données réglementaires - Coordination des "change control" -...


  • Paris, France Novartis Temps plein

    **Summary**: Avec plus de 118 000 collaborateurs de 144 nationalités différentes, Novartis est un acteur de santé leader dans son secteur. Grâce à leur expertise unique, nos collaborateurs agissent chaque jour pour accomplir notre mission : « Découvrir de nouvelles voies pour améliorer et prolonger la vie ». Aujourd’hui, Novartis propose un...


  • Paris, France REVITACARE Temps plein

    Descriptif du poste Dans un environnement challengeant, vous accompagnez par votre expertise une entreprise en pleine expansion. Au sein de l équipe Qualité Règlementaire, vous travaillez en étroite collaboration avec la Responsable Affaires Règlementaires. **Vos missions principales sont les suivantes**: - Préparer les dossiers d enregistrement en...


  • Paris, France Bailleul Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes : 1 CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Directement sous la responsabilité du Directeur des Affaires Réglementaires Internationales (basé à Luxembourg), vous intégrerez l’équipe en charge de la gestion des Affaires Réglementaires Internationales pour les...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de: - La préparation des dossiers d’enregistrement et de...


  • Paris, France PHARMELIS Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI Plus de 70K euros **Description du poste et des missions**: Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, CDMO à dimension...


  • Paris 2e, France Amarylys Temps plein

    Expérience confirmée dans la gestion technico-réglementaire de produits pharmaceutiques. - Maîtrise des procédures d'enregistrement, variation, renouvellement, et négociation avec les autorités sanitaires. - Capacité d'analyse et d'évaluation des risques produit, avec une veille réglementaire proactive. - Compétence en révision de dossiers de...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable...

  • Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 10 heures


    Paris, France BUSINESS & DECISION Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants pour venir enrichir nos...


  • Paris, France Walters People Temps plein

    Nous recrutons un.e Responsable Affaires Réglementaires & Qualité Export H/F pour un CDI. Le poste est basé à Paris. Vous rejoignez une équipe à taille humaine. Vous définissez et coordonnez la mise en oeuvre de la politique d'Assurance Qualité et Affaires Réglementaires Export compléments aliementaires et supervisez une équipe constituée de 2...


  • Paris, France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie Autre Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste** Chargé d’Affaires réglementaires Europe et Export **Mission** Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous...


  • Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Activités principales: - Enregistrement - Contribuer à élaborer des stratégies d’enregistrement afin de fournir des recommandations aux équipes globales pour les soumissions des variations et demandes d’AMM,...


  • Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ?Aixial Group, un leader mondial des CRO, vous propose un poste d'expert en affaires réglementaires pour renforcer son équipe.Nous recherchons notre prochain Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F pour nous aider à garantir la conformité aux normes...