Chargé(E) Des Affaires Réglementaires Cmc
il y a 4 semaines
Rattaché(e) aux Responsables d’équipe du Département Enregistrement, vous aurez comme missions de gérer l’ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d’une gamme de produits:
Enregistrement
Obtention, suivi et maintien des AMM : Préparation, dépôt et suivi auprès des Autorités compétentes des demandes d’AMM
Rédaction, dépôt et suivi auprès des Autorités compétentes des dossiers de variations jusqu’à leur approbation
Rédaction de notice, d’étui, de plaquettes (article de conditionnement)
- Pharmacien ou master
- Expérience de 3 ans minimum dans le domaine des affaires réglementaires
- Connaissance du format e-CTD et des problématiques CMC
- Bonne communication
- Autonomie
- Bon niveau d’anglais
Qui sommes nous ?
Ividata Life Sciences est la filiale du groupe Ividata qui accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l’ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts interviennent sur les métiers des opérations cliniques, la biométrie & data science, la pharmacovigilance, les affaires réglementaires, l’assurance qualité. Notre ambition ? Challenger l’existant, anticiper demain, et accélérer notre développement tout en étant soucieux de maintenir notre niveau de relation de confiance avec nos consultants et nos clients
Nos consultants sont le cœur de notre réussite : nous sommes convaincus que le bien-être de nos équipes est la clé pour garantir le meilleur accompagnement possible auprès de nos clients.
Fort de ses 300 experts, Ividata propose une approche complète intégrant stratégie, conseil, services et technologie. Ses 3 piliers : excellence, innovation & bien-être.
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cmc
il y a 1 mois
Paris, France Perrigo Temps plein**Description Overview**: Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d’urgence (EllaOne® ou...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc
il y a 1 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc
il y a 4 semaines
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 13/03/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients...
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Responsable Cmc Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, France Emploi 86 Temps pleinManpower LIFE SCIENCE PARIS recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable (Chef de Projet) CMC affaires réglementaires (H/F) Dans le cadre du programme réglementaire groupe, le Chef de projet CMC coordonne et participe à la mise en oeuvre des projets et stratégies technico-réglementaires dans le domaine...
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Chargé(E) D'affaires Règlementaires Junior
il y a 1 mois
Paris, France Perrigo Temps plein**Description Overview**: Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d’urgence (EllaOne® ou...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris 14e, France SMART IMMUNE Temps plein**SMART IMMUNE RECRUTE UN(E) CHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F EN CDI** SMART IMMUNE est une société de biotechnologie au stade recherche clinique qui développe des thérapies cellulaires issues de progéniteurs de lymphocytes T à travers une plateforme innovante. Ces thérapies cellulaires, nouvelle génération, permettent en un temps record la...
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Manager de Transition
il y a 1 mois
Paris 2e, France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) **Manager de transition - Affaires Réglementaires - CMC** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage prévu dès avril (2j/semaine) et/ou dès juin en temps plein Localisation : Paris (possibilité jusqu'à 2 jours de...
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Consultant(e) Delivery Regulatory CMC Project Manager
il y a 3 jours
Paris, France CGI Temps pleinPosition Description: Affaires règlementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, Opération Clinique… Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du...
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Chargé(E) Affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
Paris, France PASCUAL Temps pleinLa société PASCUAL recherche pour soutenir et accompagner son activité grandissante un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (H/F). Afin de contribuer à un environnement de travail stimulant, nous recherchons des profils ayant un esprit entrepreneurial et le sens de l’initiative. **Mission**: Rattaché(e) au Responsable Affaires Règlementaires...
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Chargé(E) D’affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la stratégie...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires 580
il y a 1 mois
Paris, France ProductLife Group Temps pleinRattaché(e) au Responsable d’équipe du Département Enregistrement, vous aurez comme missions au périmètre des produits qui vous sont attribués : Group 10 Responsibilities Réalisation de l’ensemble des actions relatives à l’obtention, le suivi et le maintien des AMM sur le territoire français et européen pour le compte du...
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Manager CMC H/F
il y a 3 jours
Paris, France Pharmacos Temps pleinROLES ET RESPONSABILITES :Rattaché aux responsables d'équipe du département enregistrement, vous aurez comme missions de gérer l'ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d'une gamme de produits : Enregistrement Obtention, suivi et maintien des AMM : Préparation, dépôt et suivi auprès des Autorités compétentes des demandes d'AMM...
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Chargé D’affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 06/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 2 jours
Paris, France Septodont Temps pleinDans le cadre des stratégies réglementaires et des plannings définis, le Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux est responsable de rédiger et de maintenir à jour les dossiers techniques des produits dont il a la responsabilité: - Coordonner et organiser la collecte des informations nécessaires provenant de diverses sources internes...
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Alternant(E) en Affaires Reglementaires
il y a 4 semaines
Paris, France Acticor Biotech Temps pleinPrise de poste : 04/09/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini Contrat d’apprentissage (1 an) Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: [RECRUTEMENT] **Acticor Biotech** recrute un(e) assistant(e) en alternance au sein de l'équipe des Affaires Réglementaires ! Vous êtes à la recherche d'une expérience...
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Chargé(E) D’affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris 1er, France TempoPHARMA Temps pleinDans le cadre d'une mission chez l'un de nos clients basé en Ile de France, nous recrutons un Chargé d’Affaires Réglementaires H/F. Rattaché(e) au Directeur d’Affaires Scientifiques, le /la Chargé(e) d’Affaires Réglementaires aura pour objectif d’assurer le bon déroulement des dépôts et suivi réglementaires des études cliniques en France...
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Chargé Affaires Réglementaires en Cosmétique
il y a 1 mois
Paris, France SIM AGENCES D'EMPLOI Temps plein**: - AGENCE SIM ORLEANS CENTRE -** Nous recherchons pour un de nos clients situé à ORLEANS LA SOURCE (45), un(e) Chargé(e) d'affaires réglementaires en cosmétique H/F. - Analyse des requis réglementaires en collaboration avec les partenaires locaux - Recueil des données et documents nécessaires, préparation et rédactions des dossiers en support...
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Chargé D’affaires Réglementaires Europe Et
il y a 1 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de: - La préparation des dossiers d’enregistrement et de...
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Chargé D’affaires Réglementaires Europe Et
il y a 1 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **A propos de Calypse**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos...
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Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
Paris, France REVITACARE Temps pleinDescriptif du poste Dans un environnement challengeant, vous accompagnez par votre expertise une entreprise en pleine expansion. Au sein de l équipe Qualité Règlementaire, vous travaillez en étroite collaboration avec la Responsable Affaires Règlementaires. **Vos missions principales sont les suivantes**: - Préparer les dossiers d enregistrement en...