Consultant - Chargé de qualité partenaires & audits en pharmacovigilance H/F

il y a 2 semaines

Paris, France Ividata Group Temps plein

Vous avez un profil solide en pharmacovigilance, une expertise confirmée en gestion d'audits et de qualité des partenaires, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail. Vos missions Préparer des dashboards de suivi de l’activité et réaliser des analyses de tendances pour les revues internes Participer à l’analyse des risques partenaires avec l’équipe SDEA afin de contribuer à la planification des audits Préparer les audits en coordination avec le prestataire externe mandaté pour les conduire Assurer la liaison entre les équipes internes, le prestataire d’audit et les partenaires tout au long du processus (pré-audit, audit, post-audit) Réviser les rapports d’audit avant finalisation et assurer la saisie et le suivi des CAPA dans la base qualité jusqu’à leur clôture Préparer le résumé du suivi CAPA pour intégration dans le PSMF Gérer les autres activités de monitoring qualité des partenaires, dont l’envoi et l’analyse des questionnaires d’évaluation PV Soutenir l’équipe audit & inspection lors des audits internes et des inspections des autorités de santé Votre profil Formation : Formation supérieure scientifique (pharmacie, sciences de la vie, qualité, clinique…) Expérience confirmée en pharmacovigilance, assurance qualité ou gestion d’audits dans l’industrie pharmaceutique. Une expérience dans un environnement international et dans la gestion de partenaires est un atout important Compétences techniques : Très bonne connaissance du système de Pharmacovigilance (réglementation européenne et internationale) Compétences confirmées en gestion de la qualité, audits, CAPA et systèmes qualité Compréhension solide des contrats PV, SDEA et relations partenaires Aisance dans l’analyse de données pour la réalisation de dashboards et d’analyses tendances Savoir être : Excellentes capacités de coordination et de communication avec des équipes internes, partenaires externes et prestataires Rigueur, sens de l’organisation et capacité à gérer plusieurs activités simultanément Capacité à rédiger et réviser des documents qualité avec précision Langue : Anglais professionnel (échanges fréquents avec des partenaires internationaux) Pourquoi nous rejoindre ? Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions. Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation. Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité. En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel. #J-18808-Ljbffr

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 6 jours

    Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants pour venir enrichir nos...

  • Consultant Chargé de pharmacovigilance H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, France Ividata Group Temps plein

    Vous avez un profil solide en pharmacovigilance et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous ! Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail. Vos missions Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et...

  • Chargé Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Paris 2e, France AMARYLYS Temps plein

    Descriptif du poste - Mettre en œuvre les actions nécessaires au suivi et au respect des procédures de pharmacovigilance - Participer à la mise en œuvre des programmes de contrôle qualité en Pharmacovigilance - Assurer le suivi et le développement de la compliance des activités clés en pharmacovigilance, niveau filiales, distributeurs et EU/INT -...

  • QA Pharmacovigilance Consultant

    il y a 1 semaine

    Paris, France RED Global Temps plein

    QA PV Consultants to support and oversee the Global Pharmacovigilance Quality Management System (PV QMS), ensuring compliance with regulatory requirements and internal quality standards.Position: QA PV ConsultantStart: As soon as possibleLocation: ParisDuration: 6 months + possible extensionsResponsibilitiesMaintain, develop, and monitor the Global PV...

  • QA Pharmacovigilance Consultant

    il y a 1 semaine

    Paris, France RED Global Temps plein

    QA PV Consultants to support and oversee the Global Pharmacovigilance Quality Management System (PV QMS), ensuring compliance with regulatory requirements and internal quality standards.Position: QA PV ConsultantStart: As soon as possibleLocation: ParisDuration: 6 months + possible extensionsResponsibilitiesMaintain, develop, and monitor the Global PV...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Paris, France STATERA Temps plein

    📈 ex-consultant spécialisé en pharmacovigilance, Business ManagerSTATERA | Pharmacovigilance, Cosmétovigilance, Nutrivigilance, Affaires… STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au cœur de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre mode de...

  • QA Pharmacovigilance Consultant

    il y a 22 heures

    Paris, Île-de-France RED Global Temps plein

    QA PV Consultantsto support and oversee theGlobal Pharmacovigilance Quality Management System (PV QMS), ensuring compliance with regulatory requirements and internal quality standards.Position:QA PV ConsultantStart: As soon as possibleLocation: ParisDuration: 6 months + possible extensionsResponsibilitiesMaintain, develop, and monitor the Global PV QMS.Act...

  • Assurance Qualite Pharmacovigilance Et Affaires

    il y a 4 jours

    Paris 17e, France TAGA SCIENTIFIQUE Temps plein

    Rattaché(e) à la direction Assurance Qualité Packaging & distribution internationale, vous assurez la conformité des activités aux référentiels qualités applicables Au sein de la direction assurance qualité et distribution internationale, vous contribuez à l’amélioration continue du système de management de la qualité pour que le périmètre...

  • Consultant - Chef de projet pharmacovigilance international H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, France Ividata Group Temps plein

    Vous avez un profil solide en pharmacovigilance internationale, une expertise confirmée en chefferie de projets, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous ! Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail. Vos missions Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration...

  • Consultant - Gestionnaire données Pharmacovigilance H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, France Ividata Group Temps plein

    Responsabilités Répondre aux sollicitations des prestataires concernant la gestion des cas de PV. Assurer le suivi des délais de traitement des cas et analyser les retards éventuels. Participer aux contrôles qualité hebdomadaires du case processing : saisie, codage, rédaction des narratifs, relecture médicale. Vérifier la cohérence entre les...