Expert sénior AQ injectables

il y a 2 jours

Orléans, France VIQI Temps plein

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Nous recherchons un(e) Expert sénior AQ injectablesafin d'accompagner notre client leader dans l'industrie du pharmaceutique. Les missions : Gestion des listes de tâches et interaction avec les autres Stream périphériques (maintenance, logistique) Communication des tâches au chef de projet quotidiennement et via des KPI mensuels. Tâches et livrables pour le projet et les autorités : Analyses de risques (initiation, exécution, conclusion, plan d’action) Rédaction de documents qualité (protocoles/plans et rapports de tests –, procédures opératoires standard, modes opératoires) Analyse des écarts (Gap) par rapport aux BPF (Annexes 1, 13) Argumentation scientifique (documents) sur les écarts par rapport aux exigences réglementaires Suivi des plans d’action, investigations et évaluation des résultats hors spécifications (OOS). Profil : Scientifique (H/F) spécialisé dans le domaine (pharmaciens, ingénieurs, titulaires de master, doctorat, microbiologistes) couvrant les installations, utilités, équipements, et environnement GMP. 10 ans dans le domaine des opérations de fabrication de produits injectables sous isolateur en tant que : Responsable Senior Assurance de qualité / Mise en œuvre de la stratégie APS et Production injectable (Documents qualité) La maîtrise du français et de l’anglais est requise. Compétences : Connaître et savoir appliquer la démarche de gestion des risques qualité (analyse de risque, AMDEC, déviation, change control) Confidentialité des données Nous recherchons une personne rigoureuse organisée et autonome. Qui sais faire preuve de capacité d'analyse et de synthèse, avec un bon relationnel. Méthodologie et Organisation : Le télétravail sera possible selon les conditions Servier une fois que la personne sera autonome et avec la validation de son supérieur hiérarchique avec présence sur le terrain de 3 jours minimum. Début de mission : Dès que possibleConsulting #J-18808-Ljbffr

  • Expert sénior AQ injectables

    il y a 2 semaines

    Orléans, Centre-Val de Loire, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Nous recherchons un(e) Expert sénior AQ injectables afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie du pharmaceutique.Les missions :•Gestion des listes de...

  • Expert Assurance Qualité Injectables et Technologie Barrière H/F

    il y a 3 semaines

    Orléans, France Astek Temps plein

    Ce que nous allons accomplir ensemble : Alsinova est une société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux). Nous mettons à disposition de nos partenaires des consultants experts, reconnus pour leur excellence technique, leur rigueur réglementaire et leur capacité à...

  • Expert Assurance Qualité Injectables et Technologie Barrière H/F

    il y a 7 jours

    Orléans, France ASTEK Temps plein

    Ce que nous allons accomplir ensemble : Alsinova est une société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux). Nous mettons à disposition de nos partenaires des consultants experts, reconnus pour leur excellence technique, leur rigueur réglementaire et leur capacité à...

  • Expert sénior Assurance de stérilité

    il y a 2 semaines

    Orléans, France Gi Group Temps plein

    Nous recherchons un Expert sénior Assurance de stérilité pour un de nos clients, un important laboratoire pharmaceutique pour une mission de 6 mois à Orléans avec une politique de télétravail.Missions :Gestion des listes de tâches et interaction avec les autres stream périphériques (maintenance, logistique..)Communication des tâches au chef de...

  • Expert sénior Assurance stérilité

    il y a 2 semaines

    Orléans, Centre-Val de Loire, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Nous recherchons un(e) Expert sénior Assurance stérilité afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie du pharmaceutique.Les missions :• Gestion des...

  • Expert Sénior Assurance Stérilité

    il y a 3 semaines

    Orléans, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels oeuvrant pour la santé des patients. Nous recherchons un(e) Expert sénior Assurance stérilité afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie du pharmaceutique. Les missions : - Gestion des...

  • Expert Assurance Qualité – Produits Stériles injectables

    il y a 6 jours

    Orléans, Centre-Val de Loire, France VIQI Group Temps plein

    Vous cherchez un posteà fort impact, au cœur des opérations stériles, dans un site en pleine transformation ?Vous souhaitez êtreun pilier de la Qualitéet évoluer dans un environnement stimulant et reconnu pour son excellence ?Rejoignez nous et contribuez à sécuriser la production de médicaments essentiels.Votre rôle :Rattaché(e) à la Qualité...

  • Expert sénior Assurance stérilité

    il y a 2 jours

    Orléans, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Nous recherchons un(e)Expert sénior Assurance stérilité afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie du pharmaceutique. Les missions Gestion des listes...

  • Expert Sénior Assurance de Stérilité H/F

    il y a 3 semaines

    Orléans, France Astek Temps plein

    Ce que nous allons accomplir ensemble : Alsinova est une société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux). Nous mettons à disposition de nos partenaires des consultants experts, reconnus pour leur excellence technique, leur rigueur réglementaire et leur capacité à...

  • Expert Assurance Qualité

    il y a 5 jours

    Orléans, France VIQI Temps plein

    Vous cherchez un poste à fort impact, au coeur des opérations stériles, dans un site en pleine transformation ? Vous souhaitez être un pilier de la Qualité et évoluer dans un environnement stimulant et reconnu pour son excellence ? Rejoignez nous et contribuez à sécuriser la production de médicaments essentiels. Votre rôle : Rattaché(e) à la...