Emplois actuels liés à Spécialiste qualité et affaires réglementaires - Paris, Île-de-France - DAMAE Medical

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesVous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Nous sommes actuellement à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires dont les missions seront les suivantes :Accompagner les utilisateurs,...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Cosmétiques

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Spécialiste en Affaires Réglementaires CosmétiquesVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...

  • Ingénieur qualité et affaires réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Ingénieur qualité et affaires réglementairesLe Cabinet Manpower Conseil Recrutement du Cher recherche pour son client, un acteur du secteur industriel, un Ingénieur qualité et affaires réglementaires (H/F) en CDI.Missions principalesVérifier et/ou rédiger les procédures et instructions relatives au système qualité (suivre l'évolution des...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Spécialiste en Affaires Réglementaires - Contrôle des PublicitésRejoignez l'équipe de Aixial Group en tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires - Contrôle des Publicités.Compétences requises Posséder un diplôme de PharmD avec une spécialisation en Affaires Réglementaires ou une équivalence. Avoir 2 ans d'expérience réussie en...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Cosmétiques

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France INTERTEK Temps plein

    Présentation de l'entrepriseDepuis plus de 130 ans, Intertek, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Spécialiste en Affaires Réglementaires H/FMissionNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires H/F pour rejoindre notre équipe dynamique à Aixial Group. Vous serez chargé(e) de l'accompagnement des utilisateurs, des coordinateurs et des chargés d'affaires réglementaires dans leur utilisation de Veeva RIM.Compétences requisesExcellentes...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Spécialiste en Affaires Réglementaires - Contrôle PublicitéVous êtes un professionnel expérimenté en affaires réglementaires avec une spécialisation en contrôle publicité. Vous avez un diplôme de PharmD et une expérience réussie dans le domaine. Vous êtes capable de travailler de manière autonome et d'assumer des responsabilités...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Cosmétiques

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique.Le poste de...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Aixial Group recherche un Spécialiste en Affaires Réglementaires - Contrôle Publicité pour renforcer son équipe.Compétences requises :Diplôme de PharmD avec spécialisation en Affaires Réglementaires2 ans d'expérience en affaires réglementaires en contrôle publicitéAnglais courant à l'oral et à l'écritOrganisation et réactivitéLocalisation :...

  • Spécialiste des Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Philips Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un Spécialiste des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Philips. Ce poste est basé à Paris et vous travaillerez en collaboration avec l'équipe de l'Ambulatory Monitoring & Diagnostics. ResponsabilitésGérer l'ensemble des livrables dans le cadre des affaires règlementaires.Assurer...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Zentiva Group, a.s. Temps plein

    Notre société : Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, Bucarest et Ankleshwar, chez Zentiva nous souhaitons devenir le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos patients....

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires EU/Balkans

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe de Septodont en tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires EU/Balkans. Vous travaillerez en lien avec votre tuteur pour préparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché pour les médicaments et les maintenir, ainsi que pour les notifications de mise sur le marché de dispositifs médicaux auprès...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Internationales

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionLe poste de Spécialiste en Affaires Réglementaires Internationales au sein de Septodont vous permettra de travailler en étroite collaboration avec notre équipe pour préparer et soumettre les dossiers de soumission à l'international en respect des réglementations locales.Compétences requisesVous devez avoir une bonne maîtrise de l'anglais,...

  • Spécialiste des Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Philips Temps plein

    Poste de Spécialiste des Affaires RéglementairesVous rejoignez l'équipe Regulatory Affairs du département Ambulatory Monitoring & Diagnostics, en charge de la gestion des soins aux patients en milieu ambulatoire et à domicile (électrocardiographie ambulatoire, diagnostic et de surveillance mobile).Vous serez rattaché/e à la directrice et vous...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Internationales

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe de Septodont en tant que spécialiste en affaires réglementaires internationales. Vous serez chargé de préparer les dossiers de soumission à l'international en lien avec les réglementations locales, en vue de leur soumission et leur suivi.Compétences requisesVous devez avoir une bonne maîtrise de l'anglais...

  • Ingénieur qualité et affaires réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Ingénieur qualité et affaires réglementairesLe Cabinet Manpower Conseil Recrutement du Cher recherche pour son client, un acteur du secteur industriel, un Ingénieur qualité et affaires réglementaires (H/F) en CDI.Rattaché(e) au Directeur général de l'entreprise, vous supervisez et coordonnez le système de management de la qualité.Missions...

  • Responsable Qualité et Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    Mission Qualité Nous recherchons un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires pour renforcer notre équipe. **Responsabilités** * Développer et appliquer la politique qualité en accord avec la stratégie de notre entreprise. * Assurer la certification des produits et superviser les systèmes de management qualité. * Réaliser des audits internes...

  • Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F - Spécialiste en Stratégie Réglementaire Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial...

  • Chef de la Qualité et des Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    MissionNous recherchons un Chef de la Qualité et des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Talents Santé. Ce poste est chargé de définir et d'appliquer la politique qualité en accord avec la stratégie de l'entreprise.ResponsabilitésDéfinir et appliquer la politique qualité en accord avec la stratégie de l'entreprise.Assurer la...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires – Cosmétiques H/F

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Découvrez votre rôle clé dans l'équipe Aixial Group ! Aixial Group vous propose un poste de Spécialiste en Affaires Réglementaires – Cosmétiques H/F dans un contexte international dynamique et collaboratif. Vos missions comprendront : L'amélioration continue de la qualité des données dans le suivi des réglementations chimiques....

Spécialiste qualité et affaires réglementaires

il y a 1 mois

Paris, Île-de-France DAMAE Medical Temps plein

Damae Medical recherche un Responsable qualité et affaires réglementaires pour soutenir son développement en tant que spécialiste qualité et affaires réglementaires

Vous aurez pour mission d'assurer la performance et la conformité des activités de l'entreprise vis-à-vis des exigences réglementaires applicables.

1. Maintenir notre système de gestion de la qualité certifié ISO 13485

  • Représenter la direction auprès de l'organisme notifié, gérer et réaliser les audits
  • Documenter et suivre la politique qualité (objectifs, indicateurs, revue de direction)
  • Assurer le rôle de PCVRR (déclaration de conformité et libération des produits, PMS, matériovigilance)
  • Assurer la veille réglementaire, mettre à jour le SMQ, former et sensibiliser les équipes
  • Supporter les équipes et les processus opérationnels (R&D, production, clinique, ventes, SAV)

2. Assurer la mise sur le marché et le maintien en conformité de nos dispositifs à l'international

  • Coordonner les activités de R&D pour assurer la conformité des produits développés
  • Piloter la construction et la soumission des dossiers techniques (CE, FDA)
  • Assurer les démarches d'enregistrement des produits auprès des autorités nationales
  • Gérer les évolutions réglementaires des dispositifs médicaux dans les différents pays

Paris intra-muros, attention portée aux besoins de confort et d'équipement, possibilité de télétravailler.