Spécialiste Réglementaire Pharmaceutique

il y a 3 semaines


Greater Paris Metropolitan Region, France IT&M STATS Temps plein

Nous recherchons un Pharmacien Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à IT&M STATS.

Mission

L'objectif principal de ce poste consiste à gérer et maintenir un portefeuille d'Autorisations de Mise sur le Marché (AMMs). Cela implique l'enregistrement de variations, le renouvellement et la réponse à des questions. Le pharmacien sera également chargé d'évaluer les risques nationaux et de proposer des stratégies ad hoc pour garantir une conformité réglementaire.

Responsabilités

  • Gérer un portefeuille d'AMMs, enregistrement de variations, renouvellement et réponse à des questions
  • Évaluer les risques nationaux et proposer des stratégies ad hoc
  • Assurer une interface avec les correspondants réglementaires corporate
  • Suivre les dépôts et les évaluations jusqu'à l'approbation
  • Assurer les traductions des annexes de l'AMM
  • Contrôler des éléments promotionnels et les demandes de visa publicité
  • Classement et archivage de la documentation relative aux dossiers d'AMM

Exigences

  • Pharmacien titulaire d'un Bac+5
  • Inscription à l'Ordre des Pharmaciens
  • Expérience en laboratoire sera un avantage

Lieu de travail

Nous recherchons un Pharmacien Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à IT&M STATS, basée en région parisienne.

Références

Ce poste offre l'occasion de rejoindre une équipe dynamique et expérimentée dans le domaine de la santé et de la réglementation pharmaceutique.



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    il y a 3 semaines


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    il y a 3 semaines


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    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...