Spécialiste Réglementaire Pharmaceutique
il y a 3 semaines
Nous recherchons un Pharmacien Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à IT&M STATS.
Mission
L'objectif principal de ce poste consiste à gérer et maintenir un portefeuille d'Autorisations de Mise sur le Marché (AMMs). Cela implique l'enregistrement de variations, le renouvellement et la réponse à des questions. Le pharmacien sera également chargé d'évaluer les risques nationaux et de proposer des stratégies ad hoc pour garantir une conformité réglementaire.
Responsabilités
- Gérer un portefeuille d'AMMs, enregistrement de variations, renouvellement et réponse à des questions
- Évaluer les risques nationaux et proposer des stratégies ad hoc
- Assurer une interface avec les correspondants réglementaires corporate
- Suivre les dépôts et les évaluations jusqu'à l'approbation
- Assurer les traductions des annexes de l'AMM
- Contrôler des éléments promotionnels et les demandes de visa publicité
- Classement et archivage de la documentation relative aux dossiers d'AMM
Exigences
- Pharmacien titulaire d'un Bac+5
- Inscription à l'Ordre des Pharmaciens
- Expérience en laboratoire sera un avantage
Lieu de travail
Nous recherchons un Pharmacien Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à IT&M STATS, basée en région parisienne.
Références
Ce poste offre l'occasion de rejoindre une équipe dynamique et expérimentée dans le domaine de la santé et de la réglementation pharmaceutique.
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques
il y a 4 semaines
Greater Paris Metropolitan Region, France IT&M STATS Temps pleinMission : Nous recherchons un Pharmacien Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe en région parisienne.Développement de portefeuille : Gérer et maintenir un portefeuille d'AMMs, enregistrement de variations, renouvellement, réponses aux questions, analyse, préparation, soumission à l'ANSM, suivi de l'évaluation et des...
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Spécialiste en Stratégie Réglementaire Pharmaceutique H/F
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Stratégie Réglementaire Pharmaceutique H/FA l'Aixial Group, nous recherchons un spécialiste en stratégie réglementaire pharmaceutique pour rejoindre notre équipe. Votre rôle consiste à apporter votre expertise dans le développement de stratégies réglementaires pour soutenir nos missions d'enregistrement internationales.Soutenir les...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Greater Paris Metropolitan Region, France IT&M STATS Temps pleinSpécialisée dans le domaine de la santé, la société IT&M STATS (une entreprise du groupe Astek) développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires règlementaires, Opérations Cliniques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance…)Nous basons notre relation sur :Un respect des collaborateurs,...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Greater Paris Metropolitan Region, FR IT&M STATS Temps pleinSpécialisée dans le domaine de la santé, la société IT&M STATS (une entreprise du groupe Astek) développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires règlementaires, Opérations Cliniques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance…)Nous basons notre relation sur :Un respect des collaborateurs,...
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Spécialiste en Stratégie Réglementaire H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Stratégie Réglementaire H/FAixial Group recherche un spécialiste en stratégie réglementaire pour rejoindre son équipe. Vous serez chargé de développer et d'implémenter des stratégies réglementaires pour les produits oncologiques. Vos missions incluront la création de dossiers d'enregistrement, la gestion du cycle de vie des...
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Ingénieur réglementaire en industrie pharmaceutique
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France ISALYS CONSULTING FRANCE Temps pleinDevenir Expert en Réglementation PharmaceutiqueVous souhaitez vous impliquer dans le développement de médicaments ?Rejoignez notre équipe ISALYS Life Sciences qui accompagne les industriels sur l'ensemble de leurs métiers.Nous sommes engagés dans la réussite des projets et notre mission est de fournir la technique, la méthodologie ou l'expertise dont...
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Spécialiste CMC Pharmaceutique
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France IT&M STATS Temps pleinIT&M STATS, une société du groupe Astek, développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la recherche clinique. Nous recherchons actuellement un Spécialiste CMC Pharmaceutique pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique basé en région parisienne.Missions :Participer à l'élaboration du cahier des charges, à la...
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Spécialiste en industrie pharmaceutique spécialisé
il y a 4 semaines
Greater Lyon Area, France EFOR Temps pleinÀ propos de l'entreprise : EFOR est une entreprise leader dans l'industrie pharmaceutique. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en industrie pharmaceutique pour rejoindre notre équipe.Le poste consiste à travailler sur des projets de développement de méthodes en bactériologie et biologie moléculaire. Les compétences recherchées...
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Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France VIQI Group Temps pleinVous rejoignez notre équipe VIQI GroupEn tant que spécialiste de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux, vous rejoignez notre équipe passionnée de professionnels qui travaillent pour améliorer la santé des patients.Nos experts techniques vous accompagneront dans vos projets en vous proposant des formations personnalisées et un soutien...
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Spécialiste en Réglementation Médicamentale
il y a 4 semaines
Greater Paris Metropolitan Region, France ELITYS Temps pleinRejoignez Elitys, une entreprise innovante dans l'univers des Life Science, et développez votre carrière en tant que spécialiste en réglementation médicamentale.Mission Vous serez chargé(e) de préparer les dossiers d'AMM, de gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments et de participer à la définition de la stratégie...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Paris, France Amgen Temps plein**POUR UNE CARRIÈRE QUI DÉFIE L'IMAGINATION** Si vous avez l'impression de faire partie de quelque chose de plus grand, c'est parce que c'est le cas. Chez Amgen, notre mission commune - servir les patients - est à l'origine de tout ce que nous faisons. C'est la clé qui nous a permis de devenir l'une des premières sociétés de biotechnologie au monde....
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Chargé(E) Qualité Et Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Paris, France PHARMELIS Temps pleinPharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, un distributeur de produits chimique de spécialité, dans le recrutement...
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Pharmacien en pharmacovigilance
il y a 4 semaines
Greater Paris Metropolitan Region, France Excelya Temps pleinMission et objectifsEn tant que pharmacien de formation, vous rejoindrez une équipe de spécialistes de la sécurité des produits à Excelya. Votre rôle sera de coordonner les activités de détection des signaux pour les composés en développement et commercialisés.Fonctions clésContribution à la relecture des cas de pharmacovigilance concernant les...
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Spécialiste Des Affaires Réglementaires Clinique
Il y a 5 mois
Paris, France amaris Temps pleinJob description Nous rechercons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires pour rejoindre Amaris et travailler pour un de nos clients leader dans son secteur. **Vos responsabilités**: Élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour les essais cliniques. En charge de la redaction, soumissions et de la validation des documents...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Cosmétiques
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique.Le poste de...
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Directeur Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France Vauban Executive Search Temps pleinDirecteur Affaires Réglementaires / SantéNous sommes à la recherche d’un Directeur des affaires réglementaires dans le domaine des sciences de la vie, avec une expérience spécifique dans l’industrie pharmaceutique.Le candidat idéal aura une connaissance approfondie des règlementations et des exigences réglementaires liées aux produits...
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Directeur Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, France Vauban Executive Search Temps pleinDirecteur Affaires Réglementaires / Santé Nous sommes à la recherche d’un Directeur des affaires réglementaires dans le domaine des sciences de la vie, avec une expérience spécifique dans l’industrie pharmaceutique. Le candidat idéal aura une connaissance approfondie des règlementations et des exigences réglementaires liées aux produits...
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Avocat/Avocate
il y a 3 semaines
Greater Paris Metropolitan Region, FR Robert Half Temps pleinPoste en collaboration au sein d'un cabinet d'avocatsHealthtech - LifesciencesRéglementaire - Réglementation de la santé et des sciences de la vie.Droit réglementaire des activités de santé (établissements et entreprises de santé) / des produits de santé et des professionnels de santé- Stratégie de développement, R&D, licences et...
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Avocat/Avocate
il y a 3 semaines
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Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Paris, France Amarylys Temps pleinPrise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...