Spécialiste Des Affaires Réglementaires Clinique

Il y a 3 mois

Paris, France amaris Temps plein

Job description

Nous rechercons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires pour rejoindre Amaris et travailler pour un de nos clients leader dans son secteur.

**Vos responsabilités**:
Élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour les essais cliniques.
En charge de la redaction, soumissions et de la validation des documents réglementaires.
Assurer la liaison avec les organismes de réglementation pour toutes les questions relatives aux essais cliniques.
Participer à la rédaction des protocoles d'étude clinique et des rapports finaux.
Fournir un soutien réglementaire aux équipes de développement de produits
En charge des renouvellement conformément aux exigences des autorités des affaires réglementaires pour obtenir le droit de délivrer le CS (Certificat de Sécurité) ou de le mettre à jour.

**Vos qualifications**:
Diplôme en pharmacie, en sciences de la santé ou dans un domaine connexe.
Experience significative dans les affaires réglementaire cliniques, de préférence dans le secteur (Pharmaceutique/Cosmétique/Dispositifs médicaux) au niveau local, pays, régions (EMEA/Asie..)
Connaissance approfondie de la réglementation des essais cliniques
xcellentes compétences en communication écrite et orale en français et en anglais.
Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
Fortes compétences organisationnelles et capacité à gérer plusieurs projets simultanément

**Notre culture d'entreprise**:
**Agilité**: Évoluez dans un cadre flexible, dynamique et stimulant.

**International**: Profitez de collaborations internationales et de nombreuses opportunités de mobilité.

**Intrapreneuriat**: Impliquez-vous dans des initiatives parallèles ou développez votre propre Business Unit.

**Management à l'écoute**: Bénéficiez d'un accompagnement personnalisé tout au long de votre parcours professionnel.

Who are we?
Amaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7500 talents répartis sur les 5 continents et dans plus de 60 pays. Nos solutions sont axées sur quatre domaines d'activité différents : Les systèmes d'information et le digital, la télécommunication, les sciences de la vie et l'ingénierie. Nous cherchons à créer et à développer une communauté de talents où tous les membres de notre équipe peuvent réaliser leur plein potentiel. Amaris est votre « stepping stone » pour traverser les rivières du changement, pour relever les défis et pour réaliser tous vos projets avec succès.

**Premier contact**: Notre processus commence généralement par une brève conversation virtuelle/téléphonique pour en savoir plus sur vous L'objectif ? Apprendre à vous connaître, comprendre vos motivations et veiller à ce que nous vous proposions le poste qui vous correspond le mieux

Entretiens (en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 - il peut toutefois varier en fonction du niveau d'ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre supérieur hiérarchique bien sûr, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces entretiens nous permettront d'en apprendre davantage sur vous, votre expérience et vos compétences, mais aussi sur le poste et ce que l'on attendra de vous. Bien entendu, vous apprendrez également à connaître Amaris : notre culture, notre histoire, nos équipes et vos opportunités de carrière

**Étude de cas**: En fonction du poste, vous serez peut-être appelé à passer un test. Il pourra s'agir d'un jeu de rôle, d'une évaluation technique, d'un scénario de résolution de problème, etc.

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    À propos de l'offreAIXIAL GROUP recherche un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique et internationale.Compétences requisesTitre de PharmD avec spécialisation en Affaires Réglementaires ou équivalence3 ans d'expérience en développement de stratégies d'affaires réglementairesExpérience en Affaires...

  • Délégué aux Affaires Réglementaires et Cliniques

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?MissionNous recherchons un(e) Chargé d'Affaires...

  • Délégué aux Affaires Réglementaires et Cliniques

    il y a 1 jour

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?MissionNous recherchons un(e) Chargé d'Affaires...

  • Délégué aux Affaires Réglementaires et Cliniques

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?MissionNous recherchons un(e) Chargé d'Affaires...

  • Délégué aux Affaires Réglementaires et Cliniques

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?MissionNous recherchons un(e) Chargé d'Affaires...

  • Délégué aux Affaires Réglementaires et Cliniques

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?MissionNous recherchons un(e) Chargé d'Affaires...

  • Délégué aux Affaires Réglementaires et Cliniques

    il y a 1 jour

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueNous sommes AIXIAL Group, l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation). Nous sommes à la recherche d'un talentueux Chargé d'Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre notre équipe dynamique et collaboratif.MissionNous recherchons quelqu'un qui partage notre passion pour la recherche...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes? Nous sommes à la recherche d'un Chef de Projet...

  • Chef de Projet Clinique

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    MissionEn tant que Chef de Projet Clinique, vous êtes l'ambassadeur de notre expertise auprès de nos clients de l'industrie des dispositifs médicaux. Votre rôle consiste à concevoir et à mettre en œuvre des protocoles cliniques efficaces, tout en garantissant la conformité réglementaire.ResponsabilitésConcevoir et réviser les protocoles cliniques...

  • Chef de Projet Clinique

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    MissionEn tant que Chef de Projet Clinique, vous êtes l'ambassadeur de notre expertise auprès de nos clients de l'industrie des dispositifs médicaux. Votre rôle consiste à concevoir et à mettre en œuvre des protocoles d'études, à analyser les risques et à coordonner les activités de minimisation correspondantes.Compétences requisesExpérience de...

  • Chef de Projet Clinique

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    MissionEn tant que Chef de Projet Clinique, vous êtes l'ambassadeur de notre expertise auprès de nos clients de l'industrie des dispositifs médicaux. Votre rôle consiste à concevoir et à mettre en œuvre des protocoles cliniques efficaces, tout en garantissant la conformité réglementaire.ResponsabilitésConcevoir et réviser les protocoles cliniques...

  • Spécialiste Affaires Cliniques

    Il y a 4 mois

    Paris 13e, France BioSerenity Temps plein

    **À propos de nous**: Entreprise fondée en 2014, BioSerenity a pour vocation d’améliorer la prise en charge des patients 24h/24 et 7j/7 tout en limitant les dépenses dues aux hospitalisations. Nous sommes reconnus comme l’une des _Deep Tech_ française les plus innovantes dans l’écosystème de la e-santé. En plein cœur de Paris, à proximité...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    Il y a 4 mois

    Paris, France Amgen Temps plein

    **POUR UNE CARRIÈRE QUI DÉFIE L'IMAGINATION** Si vous avez l'impression de faire partie de quelque chose de plus grand, c'est parce que c'est le cas. Chez Amgen, notre mission commune - servir les patients - est à l'origine de tout ce que nous faisons. C'est la clé qui nous a permis de devenir l'une des premières sociétés de biotechnologie au monde....

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/FVous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes?Nous sommes à la recherche d'un Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F dont les missions seront les suivantes :Coordonner...

  • Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires Nous recherchons un Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique. Description du poste : Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre entreprise....

  • Responsable de Projet en Affaires Réglementaires Cliniques H/F

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Responsable de Projet en Affaires Réglementaires Cliniques H/F Êtes-vous passionné(e) par l'univers des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Souhaitez-vous évoluer au sein d'un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise influence directement la vie de millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et participez...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...

  • Spécialiste en Affaires Règlementaires CMC

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France IT&M STATS Temps plein

    À propos de l'entreprise : IT&M STATS, une entité du groupe Astek, se spécialise dans le secteur de la santé et développe une expertise dans divers domaines de la Recherche Clinique, incluant la Biométrie, les Affaires Règlementaires, les Opérations Cliniques, la Rédaction Médicale, et la Pharmacovigilance.Notre philosophie :Respect des...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Cosmétiques

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé en Affaires Réglementaires – Cosmétiques H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...

  • Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Poste de Chef(fe) de Projet Réglementaire Nous recherchons un(e) Chef(fe) de Projet Réglementaire pour rejoindre notre équipe d'experts en affaires réglementaires. ResponsabilitésConstitution du dossier d'AMM/ et post-AMM : Gestion et coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre...