Responsable des affaires réglementaires

il y a 7 jours


Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps plein

Silex Recrutement recherche pour son partenaire un Responsable des affaires réglementaires F/H.

Votre mission

Vous travaillerez en interface avec les sous-traitants du Groupe et les fonctions Achats, Commerce et Marketing.

Vous contribuerez au développement commercial de la société et à la transformation liée au niveau d'exigence réglementaire croissant.

Vous serez en charge des dossiers techniques, notamment :

  1. Constitution des dossiers techniques de marquage CE des dispositifs médicaux.
  2. Veille réglementaire et normative relative à l'activité et aux produits.
  3. Contrôle et validation des notices et labelling en phase conception.
  4. Identification des documents nécessaires à la constitution du dossier d'enregistrement.
  5. Suivi des nouveautés réglementaires.
  6. Réalisation des validations des procédés.
  7. Participation aux audits internes et externes.
Votre profil

Vous possédez une expérience d'au moins 3 ans dans des fonctions similaires, acquise dans le biomédical, les affaires réglementaires ou la qualité.

Vous êtes autonome, rigoureux, organisé et offrez une parfaite connaissance des normes et réglementations relatives aux dispositifs médicaux.

Bon niveau d'anglais à l'oral et à l'écrit.



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