Responsable Qualité et Affaires Règlementaires

il y a 3 jours


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein
Mission

À ADAPSIA, nous recherchons un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe Qualité et Affaires Règlementaires. Vous serez chargé de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et les produits Adapsia.

Vous disposerez d'une grande autonomie pour gérer les dossiers techniques, définir la stratégie réglementaire globale et pour chaque produit, et participer aux activités de surveillance post-marché.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec l'organisme notifié, les organismes de certification et les autorités réglementaires pour garantir la conformité de nos produits.

Vous serez également chargé de participer à la gestion des réclamations clients, des analyses de risques et de la veille réglementaire et normative.

Si vous êtes un professionnel expérimenté avec une forte connaissance du Règlement 2017/745 et de la norme ISO 13485, nous vous invitons à postuler.

Compétences requises
  • Deux ans d'expérience professionnelle minimum dans un poste similaire
  • Connaissance du Règlement 2017/745 et de la norme ISO 13485
  • Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel)
  • Bonne qualité rédactionnelle
  • Bon niveau d'anglais professionnel


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    MissionL'objectif principal de l'équipe Qualité et Affaires Règlementaires est de garantir la conformité des produits et services d'Adapsia aux normes et réglementations en vigueur. Vous serez chargé de la gestion des activités règlementaires, notamment le traitement des dossiers techniques, la définition de la stratégie réglementaire...


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    {"title": "Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité", "description": "\u00a9 2024 Global D. Nous sommes une entreprise française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité. Nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité pour rejoindre notre...


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    Description du posteAu sein du service Qualité et Affaires Réglementaires, vous serez chargé de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et les produits Adapsia. Vous devrez également gérer les dossiers techniques, définir la stratégie réglementaire globale et pour chaque produit, enregistrer les...


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    MissionAu sein du service Qualité et Affaires Règlementaires, vous êtes chargé de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et les produits Adapsia. Vous gérez les dossiers techniques, définez la stratégie réglementaire globale et pour chaque produit, et enregistrez les dispositifs médicaux à...


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