Chef de projet qualité et affaires réglementaires
il y a 1 mois
Damae Medical recherche un Responsable qualité et affaires réglementaires pour soutenir son développement en tant que chef de projet qualité et affaires réglementaires
Vous aurez pour mission d'assurer la performance et la conformité des activités de l'entreprise vis-à-vis des exigences réglementaires applicables.
1. Maintenir notre système de gestion de la qualité certifié ISO 13485
- Représenter la direction auprès de l'organisme notifié, gérer et réaliser les audits
- Documenter et suivre la politique qualité (objectifs, indicateurs, revue de direction)
- Assurer le rôle de PCVRR (déclaration de conformité et libération des produits, PMS, matériovigilance)
- Assurer la veille réglementaire, mettre à jour le SMQ, former et sensibiliser les équipes
- Supporter les équipes et les processus opérationnels (R&D, production, clinique, ventes, SAV)
2. Assurer la mise sur le marché et le maintien en conformité de nos dispositifs à l'international
- Coordonner les activités de R&D pour assurer la conformité des produits développés
- Piloter la construction et la soumission des dossiers techniques (CE, FDA)
- Assurer les démarches d'enregistrement des produits auprès des autorités nationales
- Gérer les évolutions réglementaires des dispositifs médicaux dans les différents pays
Paris intra-muros, attention portée aux besoins de confort et d'équipement, possibilité de télétravailler.
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Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinChef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires Nous recherchons un Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires pour rejoindre notre équipe. Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre entreprise. Vos principales missions seront...
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Chef de Projet Qualité et Réglementaire
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps pleinChef de Projet Qualité et Réglementaire Silex Recrutement recherche un(e) Chef de Projet Qualité et Réglementaire pour son partenaire, leader de la distribution de dispositifs médicaux. Vous serez en charge de la gestion des dossiers techniques, en collaboration avec les chefs de produits, et de la mise à jour des documents en partenariat avec les...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI F/H
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à IDD. Vous serez chargé de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de l'entreprise.MissionsGestion et coordination des projets réglementairesPréparation...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinProfessionnel de l'Affaires RéglementairesNous recherchons un professionnel expérimenté en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe.Vous serez responsable de la gestion des enregistrements et des renouvellements des produits de la société, ainsi que des activités de surveillance du marché, y compris la réactovigilance.En tant que...
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Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinChef de File en Assurance Qualité et Affaires RéglementairesVous rejoignez Ypsomed en tant que Chef de File en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires. Vous serez responsable de garantir que nos dispositifs médicaux répondent aux normes de qualité les plus élevées et sont conformes aux réglementations européennes et françaises.Vous...
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Chef de Projets Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France MICHAEL PAGE INTERIM MANAGEMENT Temps pleinPoste : Vous rejoignez notre équipe en tant que Chef de Projets Affaires Réglementaires, rattaché à la Direction Qualité Accessoires. Votre mission consiste à garantir la conformité des lancements produits sur le périmètre maison et accessoires. Missions principales : * Soutenir le développement des projets en assurant la conformité tout au long...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinChef de Projet Affaires Réglementaires - Spécialiste en Conformité RéglementaireNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de spécialistes de la conformité réglementaire. Vous serez responsable de l'assurance de la conformité réglementaire des produits médicaux et de la gestion des bases de données...
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Chef de Projets Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France MICHAEL PAGE INTERIM MANAGEMENT Temps pleinPoste : Vous rejoignez notre équipe en tant que Chef de Projets Affaires Réglementaires, rattaché à la Responsable Réglementaire. Vous êtes chargé de garantir la conformité des lancements produits sur le périmètre maison et accessoires.**Missions principales :** Soutenir le développement des projets en assurant la conformité tout au long du...
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Chef de la Qualité et des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Talents Santé Temps pleinMissionNous recherchons un Chef de la Qualité et des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Talents Santé. Ce poste est chargé de définir et d'appliquer la politique qualité en accord avec la stratégie de l'entreprise.ResponsabilitésDéfinir et appliquer la politique qualité en accord avec la stratégie de l'entreprise.Assurer la...
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Expert en Affaires Réglementaires et Qualité
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinSpécialiste Affaires Réglementaires / Assurance QualitéType de contrat : CDI Région : Île-de-France Niveau de formation : Bac + 5, Bac + 6, Bac + 4, > Bac + 5, Bac + 4/5Rémunération : entre 40K€ et 50K€Famille de métier : Réglementaire, Qualité Présentation sociétéLe groupe Ypsomed est un leader dans le développement et la fabrication de...
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Paris, Île-de-France ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps pleinPoste : Nous recherchons pour notre client, un site industriel spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux, leur futur chef de projet qualité et affaires réglementaires (H/F).Rattaché au directeur qualité, vous dirigerez une équipe de dix collaborateurs et représenterez la direction en matière de certifications ainsi que du système de...
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Chef de la Qualité et des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Talents Santé Temps pleinMission Nous recherchons un Chef de la Qualité et des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Talents Santé. Vous serez chargé de définir et d'appliquer la politique qualité en accord avec la stratégie de l'entreprise. Vous devrez également assurer la certification des produits et superviser les systèmes de management qualité....
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Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Michael Page Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Direction Qualité Accessoires. En tant que responsable de ce poste, vous serez chargé de garantir la conformité des lancements produits sur le périmètre maison et accessoires.MissionsSoutenir le développement des projets en assurant la...
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Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires et Stratégie Nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie pour rejoindre notre équipe. Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre entreprise. Vos principales missions seront les...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Michael Page Temps pleinMissionVous rejoindrez la Direction Qualité Accessoires en tant que Chef de Projets Affaires Réglementaires. Votre rôle consiste à garantir la conformité des lancements produits sur le périmètre maison et accessoires.Compétences requisesSoutenir le développement des projets en assurant la conformité tout au long du développement jusqu'à sa...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinSpécialiste Affaires Réglementaires / Assurance QualitéType de contrat : CDI Région : Île-de-France Niveau de formation : Bac + 5, Bac + 6, Bac + 4, > Bac + 5, Bac + 4/5Rémunération : entre 40K€ et 50K€Famille de métier : Réglementaire, Qualité Présentation sociétéLe groupe Ypsomed est à la pointe du développement et de la fabrication de...
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Chef de projet qualité et réglementaire
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinQualité et réglementaire : un défi passionnantVous êtes un spécialiste de la qualité et des affaires réglementaires, passionné par les défis de la réglementation médicale. Vous rejoignez Damae Medical, une start-up médicale innovante, en tant que responsable qualité et affaires réglementaires.Votre mission consiste à assurer la performance et...
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Responsable Affaires Réglementaires et Développement
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires et DéveloppementNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Affaires Réglementaires et Développement au sein de notre équipe IDD. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires et du développement pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de...
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Chef de projet qualité et affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinContexteDamae Medical aide les dermatologues à améliorer leur prise en charge des cancers de la peau. Notre dispositif médical, marqué CE, s'appuie sur la technologie LC-OCT (Line-field Confocal Optical Coherence Tomography), complétée par plusieurs modules logiciels et d'Intelligence Artificielle (IA).MissionsEn tant que responsable qualité et...
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Chef de Projet Qualité et Réglementaire
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux – F/H Type de contrat : CDI Région : Île-de-France Rémunération : entre 50K€ et 60K€ Famille de métier : Réglementaire, Qualité Présentation société Imagine Eyes développe des dispositifs médicaux innovants pour l'examen du fond de l'œil. Notre mission: renforcer...