Stagiaire en Affaires Règlementaires H/F

il y a 3 semaines

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps plein

Viatris Santé

Chez VIATRIS, nous percevons la santé non pas telle qu'elle est, mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et sommes idéalement positionnés pour être une source de stabilité dans un monde aux besoins de santé en constante évolution.

Viatris permet aux individus du monde entier de vivre en meilleure santé à chaque étape de leur vie.

Nous y parvenons grâce à :

  • Accès – Fournir des médicaments de haute qualité et fiables, indépendamment de la géographie ou des circonstances ;
  • Leadership – Promouvoir des opérations durables et des solutions innovantes pour améliorer la santé des patients ;
  • Partenariat – Tirer parti de notre expertise collective pour connecter les personnes aux produits et services.

Notre portefeuille mondial comprend des spécialités emblématiques, des marques internationales de premier plan, ainsi que des génériques et d'autres formes avancées, couvrant de nombreuses aires thérapeutiques.

Nous nous engageons à soutenir des communautés en meilleure santé à travers le monde grâce à l'éducation, la sensibilisation et un meilleur accès aux traitements.

Le poste et vos responsabilités

Chaque jour, nous nous efforçons de faire la différence dans le monde, et voici comment le poste de Stagiaire en Affaires Règlementaires H/F contribue :

  • Contribuer aux activités du service Affaires Règlementaires en travaillant sur la gamme de produits, avec des missions principales telles que :
    • Rédaction de dossiers de variations concernant le principe actif et le produit fini pour dépôt auprès des autorités, suivi de leur approbation et mise en œuvre : évaluation de la documentation technique ; rédaction de variations et modifications de l'information médicale.
    • Préparation de dossiers de demandes d'AMM nationales pour dépôt ou relais des procédures européennes de demande d'AMM.
    • Support technique aux Affaires Industrielles : résolution de problèmes analytiques sur les substances actives, notamment dans le cadre des transferts industriels de produit fini.
    • Validation des textes d'articles de conditionnement pour la préparation des lancements de produits.
    • Veille réglementaire.
    • Participation aux réunions de coordination.

Vos compétences et qualifications

Pour ce poste, nous recherchons un candidat possédant une combinaison efficace de compétences, talents et expériences :

  • Diplôme de niveau Bac +5 en Affaires Règlementaires, de type Faculté de Pharmacie ou Université, avec un intérêt marqué pour les Affaires Règlementaires.
  • Rigueur, organisation, esprit d'initiative, et qualités professionnelles et relationnelles.
  • Bonne maîtrise de l'anglais écrit et oral, ainsi que des bases réglementaires et pharmaceutiques sur la réglementation des médicaments en France et en Europe.

Chez Viatris, nous nous engageons à créer un environnement de travail diversifié, inclusif et authentique. Si vous êtes intéressé(e) par ce poste mais que vos expériences ne correspondent pas totalement à toutes les exigences, nous vous encourageons à postuler. Vous pourriez être le bon candidat pour ce poste ou pour un autre.

Diversité et inclusion chez Viatris

La diversité et l'inclusion sont essentielles à notre mission. La diversité que nous cultivons dans tous les aspects de notre activité constitue l'une de nos plus grandes forces pour redéfinir les soins de santé.

Responsabilité sociétale chez Viatris

Le développement durable est au cœur de notre mission : permettre à chacun de vivre en meilleure santé à chaque étape de sa vie. Nous travaillons à développer des pratiques responsables et durables, conscients de l'impact de nos actions sur nos parties prenantes et les communautés que nous servons.

Chez Viatris, nous offrons des salaires compétitifs, des avantages et un environnement inclusif où vous pouvez utiliser vos expériences, perspectives et compétences pour avoir un impact sur la vie des autres.

Viatris est un employeur garantissant l'égalité des chances.

  • Stagiaire en Affaires Règlementaires H/F

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps plein

    Présentation de ViatrisChez Viatris, nous percevons la santé non pas telle qu'elle est, mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et sommes idéalement positionnés pour être une source de stabilité dans un monde aux besoins de santé en constante évolution.Viatris permet aux personnes du monde entier de vivre plus sainement à chaque...

  • Stagiaire en Affaires Règlementaires H/F

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps plein

    Présentation de Viatris SantéChez VIATRIS, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est, mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et sommes idéalement positionnés pour être une source de stabilité dans un monde aux besoins de santé en constante évolution.Viatris permet aux individus du monde entier de vivre en meilleure...

  • Stagiaire en Systèmes d'Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du poste Sous la supervision du Responsable de l'Équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires, vos responsabilités incluront : La participation à des projets relatifs à la mise en œuvre de la norme IDMPDADI (Intégration des Données d'Application Numérique). La préparation et la publication des dossiers de soumission au format eCTD...

  • Stagiaire en Systèmes d'Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du poste Sous la supervision du Responsable de l'Équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires, vos responsabilités incluent : La participation aux projets de mise en œuvre de : Standard IDMPDADI (Intégration des Données d'Application Numérique) La préparation et la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à...

  • Stagiaire en Systèmes d'Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du poste En tant que membre de l'équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires, vous serez sous la supervision du Responsable de l'équipe. Vos principales responsabilités incluront : La participation à des projets pour l'implémentation de normes telles que le Standard IDMPDADI (Intégration des Données d'Application Numérique). La...

  • Stagiaire en Systèmes d'Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du Poste Vous serez rattaché(e) au Responsable Equipe Systèmes Affaires Réglementaires et vos missions consistent à contribuer : Aux projets de mise en place de standards de qualité tels que IDMP et DADI (Digital Application Dataset Integration) A la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à partir des...

  • Stagiaire en affaires réglementaires européennes H/F

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du poste Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires pour la Zone EU, vos responsabilités incluent : Contribuer aux opérations de l'équipe Europe, notamment : la coordination, la rédaction et le dépôt de modifications mineures CMC ou affectant les informations produit, ainsi que le dépôt de dossiers de renouvellement...

  • Stagiaire en affaires réglementaires européennes H/F

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du poste Sous la supervision du Responsable des Affaires Réglementaires pour la Zone EU, vos responsabilités incluent : Contribuer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que : la coordination, la rédaction et le dépôt de modifications mineures CMC ou impactant l'information produit, le dépôt de dossiers de...

  • Stagiaire en affaires réglementaires européennes H/F

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du poste Sous la supervision du Responsable des Affaires Réglementaires pour la Zone EU, vos responsabilités incluent : Contribuer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que : la coordination, la rédaction et le dépôt de modifications mineures CMC ou d'informations impactant le produit, le dépôt de dossiers de...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 20 heures

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    Offre de Poste : Spécialiste en Affaires RéglementairesPage Personnel, leader du recrutement et de l'intérim spécialisés dans de nombreux pays, identifie et recrute des cadres, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité.MissionNous recherchons pour notre client, une...

  • Ingénieur en Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Adsearch Temps plein

    **Développez votre carrière avec Adsearch**Adsearch, cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de l'industrie et de l'ingénierie, vous propose un poste d'Ingénieur en affaires réglementaires / ESPN H/F.**Vos missions**Etablir et mettre à jour les dossiers réglementaires en lien avec les pratiques internes et les ateliers.Analyser les...

  • Ingénieur en Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Adsearch Temps plein

    Offre d'Emploi : Ingénieur en Affaires Réglementaires - ESPNLa division Industrie & Ingénierie d'Adsearch accompagne ses clients dans le recrutement d'experts en affaires réglementaires. Nous recherchons un Ingénieur en Affaires Réglementaires - ESPN pour rejoindre notre équipe.Missions PrincipalesEtablir et mettre à jour les dossiers réglementaires...

  • Responsable Affaires Réglementaires Zone EU

    il y a 3 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du Poste Vous rejoindrez l'équipe Affaires Réglementaires de Laboratoire Aguettant, rattachée au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU. Vos missions principales seront : Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou...

  • Responsable des Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    MissionsDans le cadre de l'accroissement de ses activités réglementaires, CONSULTYS recherche un Responsable des Affaires Réglementaires en Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) (F/H) pour l'un de ses partenaires.Vous serez en charge des missions suivantes :Élaboration et soumission des dossiers techniques (module 3) selon le format CTD (exigences...

  • Responsable des Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    MissionsDans le cadre de l'accroissement de ses activités réglementaires, CONSULTYS recherche un Responsable des Affaires Réglementaires en Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) (F/H) pour un de ses partenaires.Vous serez en charge des missions suivantes :Préparation et soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD, incluant les...

  • Responsable des Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    MissionsDans le cadre de l'accroissement de ses activités réglementaires, CONSULTYS recherche un Responsable des Affaires Réglementaires en Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) (F/H) pour l'un de ses partenaires.Vous serez en charge des missions suivantes :Préparation et soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD, incluant les...

  • Chargé(e) Affaires Règlementaires

    il y a 21 heures

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionAu sein du service Qualité et Affaires Règlementaires, vos différentes missions seront les suivantes :Gestion et suivi des activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et les produits Adapsia.Définition de la stratégie réglementaire globale et pour chaque produit.Enregistrement des dispositifs médicaux à...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Europe

    il y a 3 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du poste Vous êtes rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU. Vos missions consistent à : Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe telles que : Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l'information produit. Dépôts de dossiers de renouvellement...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior

    il y a 3 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France elemed Temps plein

    **Mission**En tant que Consultant en Affaires Réglementaires, vous soutiendrez l'équipe avec les dossiers techniques et la mise en œuvre de l'évolution de leur politique et stratégie pour l'enregistrement des exportations et les soumissions IVDR. Cela sera en conformité avec les autres politiques et stratégies de l'entreprise (gestion...

  • Responsable des affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Sainte-Foy-lès-Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Lehning Temps plein

    RESPONSABLE DES AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F) - CDIPoste basé à Sainte-Barbe (proche de Metz)Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, votre rôle principal est de garantir que nos produits pharmaceutiques, cosmétiques et compléments alimentaires respectent les normes légales en vigueur, tant au niveau national qu'européen.Vos responsabilités...