Stagiaire en affaires réglementaires européennes H/F
il y a 3 semaines
Description du poste
Sous la supervision du Responsable des Affaires Réglementaires pour la Zone EU, vos responsabilités incluent :
- Contribuer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que : la coordination, la rédaction et le dépôt de modifications mineures CMC ou d'informations impactant le produit, le dépôt de dossiers de renouvellement d'AMM, ainsi que la préparation des documents pour les phases nationales concernant les modifications post-AMM.
- Effectuer des analyses réglementaires dans le cadre d'études d'impact pour des changements CMC.
- Assister à la préparation des dossiers de réponses aux interrogations des autorités sanitaires.
- Participer aux diverses activités du service selon les besoins et la charge de travail : saisie dans des bases de données réglementaires, vérification de la conformité réglementaire des dossiers d'enregistrement.
Qualités requises
- Excellentes compétences relationnelles et de communication.
- Rigueur et sens de l'organisation.
- Capacité à établir des priorités.
- Esprit d'initiative et adaptabilité.
- Maîtrise de l'anglais (au minimum à l'écrit et à la lecture).
Profil requis
Diplôme de Pharmacien ou Bac+5 dans une spécialité scientifique, avec une spécialisation en Affaires Réglementaires.
-
Stagiaire en Affaires Règlementaires H/F
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps pleinPrésentation de ViatrisChez Viatris, nous percevons la santé non pas telle qu'elle est, mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et sommes idéalement positionnés pour être une source de stabilité dans un monde aux besoins de santé en constante évolution.Viatris permet aux personnes du monde entier de vivre plus sainement à chaque...
-
Stagiaire en affaires réglementaires européennes H/F
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinDescription du poste Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires pour la Zone EU, vos responsabilités incluent : Contribuer aux opérations de l'équipe Europe, notamment : la coordination, la rédaction et le dépôt de modifications mineures CMC ou affectant les informations produit, ainsi que le dépôt de dossiers de renouvellement...
-
Stagiaire en affaires réglementaires européennes H/F
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinDescription du poste Sous la supervision du Responsable des Affaires Réglementaires pour la Zone EU, vos responsabilités incluent : Contribuer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que : la coordination, la rédaction et le dépôt de modifications mineures CMC ou impactant l'information produit, le dépôt de dossiers de...
-
Stagiaire en Affaires Règlementaires H/F
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps pleinViatris SantéChez VIATRIS, nous percevons la santé non pas telle qu'elle est, mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et sommes idéalement positionnés pour être une source de stabilité dans un monde aux besoins de santé en constante évolution.Viatris permet aux individus du monde entier de vivre en meilleure santé à chaque...
-
Stagiaire en Affaires Règlementaires H/F
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps pleinPrésentation de Viatris SantéChez VIATRIS, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est, mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et sommes idéalement positionnés pour être une source de stabilité dans un monde aux besoins de santé en constante évolution.Viatris permet aux individus du monde entier de vivre en meilleure...
-
Stagiaire en Systèmes d'Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinDescription du poste Sous la supervision du Responsable de l'Équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires, vos responsabilités incluront : La participation à des projets relatifs à la mise en œuvre de la norme IDMPDADI (Intégration des Données d'Application Numérique). La préparation et la publication des dossiers de soumission au format eCTD...
-
Stagiaire en Systèmes d'Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinDescription du poste Sous la supervision du Responsable de l'Équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires, vos responsabilités incluent : La participation aux projets de mise en œuvre de : Standard IDMPDADI (Intégration des Données d'Application Numérique) La préparation et la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à...
-
Stagiaire en Systèmes d'Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinDescription du poste En tant que membre de l'équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires, vous serez sous la supervision du Responsable de l'équipe. Vos principales responsabilités incluront : La participation à des projets pour l'implémentation de normes telles que le Standard IDMPDADI (Intégration des Données d'Application Numérique). La...
-
Stagiaire en Systèmes d'Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinDescription du Poste Vous serez rattaché(e) au Responsable Equipe Systèmes Affaires Réglementaires et vos missions consistent à contribuer : Aux projets de mise en place de standards de qualité tels que IDMP et DADI (Digital Application Dataset Integration) A la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à partir des...
-
Responsable des affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Sainte-Foy-lès-Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Lehning Temps pleinRESPONSABLE DES AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F) - CDIPoste basé à Sainte-Barbe (proche de Metz)Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, votre rôle principal est de garantir que nos produits pharmaceutiques, cosmétiques et compléments alimentaires respectent les normes légales en vigueur, tant au niveau national qu'européen.Vos responsabilités...
-
Responsable des affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Sainte-Foy-lès-Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Lehning Temps pleinRESPONSABLE DES AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F) - CDIPoste basé à Sainte-Barbe (proche de Metz)Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, votre rôle principal consiste à garantir que nos produits pharmaceutiques, cosmétiques ou nutraceutiques respectent pleinement les normes légales nationales et/ou européennes en vigueur.Vos responsabilités...
-
Responsable des affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Sainte-Foy-lès-Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Lehning Temps pleinResponsable des affaires réglementaires (H/F) - CDIPoste basé à Sainte-BarbeRattaché(e) au Pharmacien Responsable, votre rôle principal consiste à garantir que nos produits pharmaceutiques, cosmétiques ou nutraceutiques respectent scrupuleusement les normes légales en vigueur, tant au niveau national qu'européen.Vos responsabilités :Dans ce cadre,...
-
Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior
il y a 3 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France elemed Temps plein**Mission**En tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior, vous soutiendrez l'équipe avec les dossiers techniques et la mise en œuvre de l'évolution de leur politique et stratégie pour l'enregistrement des exportations et les soumissions IVDR. Cela sera en conformité avec les autres politiques et stratégies de l'entreprise...
-
Ingénieur(e) en Affaires Réglementaires
Il y a 26 minutes
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps pleinPrésentation du Poste Nous recherchons un Ingénieur(e) en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Agap2. Ce poste est responsable de l'élaboration, de la rédaction et de la mise à jour des dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k), ainsi que de l'assurance de la conformité réglementaire en fonction de l'évolution des...
-
Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 20 heures
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinOffre de Poste : Spécialiste en Affaires RéglementairesPage Personnel, leader du recrutement et de l'intérim spécialisés dans de nombreux pays, identifie et recrute des cadres, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité.MissionNous recherchons pour notre client, une...
-
Ingénieur en Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Adsearch Temps plein**Développez votre carrière avec Adsearch**Adsearch, cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de l'industrie et de l'ingénierie, vous propose un poste d'Ingénieur en affaires réglementaires / ESPN H/F.**Vos missions**Etablir et mettre à jour les dossiers réglementaires en lien avec les pratiques internes et les ateliers.Analyser les...
-
Ingénieur en Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Adsearch Temps pleinOffre d'Emploi : Ingénieur en Affaires Réglementaires - ESPNLa division Industrie & Ingénierie d'Adsearch accompagne ses clients dans le recrutement d'experts en affaires réglementaires. Nous recherchons un Ingénieur en Affaires Réglementaires - ESPN pour rejoindre notre équipe.Missions PrincipalesEtablir et mettre à jour les dossiers réglementaires...
-
Expert Affaires Reglementaires
Il y a 2 mois
Lyon, Rhône, France Consult Temps pleinNous recrutons un Responsable Sécurité Produits Chimiques Europe H/F en CDI pour rejoindre l'équipe de notre client située au Nord-Est de Lyon.Dans le cadre d'un remplacement au sein de l'équipe réglementaire dédiée au sujet REACH, nous sommes à la recherche d'un profil avec une première expérience dans le monde chimique...
-
Responsable Affaires Réglementaires Zone EU
il y a 3 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinDescription du Poste Vous rejoindrez l'équipe Affaires Réglementaires de Laboratoire Aguettant, rattachée au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU. Vos missions principales seront : Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou...
-
Stagiaire en Réglementation Pharmaceutique H/F
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps pleinViatris SantéChez VIATRIS, nous percevons la santé non pas telle qu'elle est, mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et sommes idéalement positionnés pour être une source de stabilité dans un monde aux besoins de santé en constante évolution.Viatris permet aux individus du monde entier de vivre en meilleure santé à chaque...