Chargé Affaires Technico Règlementaires H/F

il y a 4 semaines


Paris, Île-de-France Septodont Temps plein
Présentation de l'entreprise

Septodont est un groupe international de santé dentaire qui propose des solutions innovantes pour les professionnels de la santé. Avec des sites de production en France, au Canada, en Inde et au Brésil, nous employons près de 2200 collaborateurs dans le monde. Chaque seconde, 20 anesthésies dentaires sont réalisées dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.

Mission du poste

Vous rejoindrez le service Affaires Réglementaires et participerez à la mise en œuvre des stratégies technico-réglementaires du Groupe dans le domaine des médicaments, au niveau européen et international. Vous serez chargé de proposer une stratégie de dépôt en conformité avec la réglementation en vigueur, en intégrant les contraintes industrielles des sites de production.

Responsabilités
  • Proposer et suivre un planning de travail en fonction des projets prioritaires;
  • Rédiger et coordonner les différents contributeurs (R&D, validation, AQ, CQ, production...), analyser, extraire les informations pertinentes, pour garantir la constitution des parties pharmaceutiques (module 3, 2.3) des dossiers d'AMM, en conformité avec les textes réglementaires, pour les activités réglementaires au planning (dossiers d'enregistrements, de renouvellements, variations, réponses aux questions des autorités de santé);
Compétences requises
  • De formation supérieure scientifique (pharmacien, ingénieur chimiste, master en biologie, chimie..), vous possédez une expérience significative sur un poste similaire, en industrie pharmaceutique;
  • Votre sens du relationnel et vos solides capacités rédactionnelles (anglais scientifique requis) sont reconnus;
Conditions d'emploi
  • 5- Master / Grandes Ecoles;
  • Anglais (2- Niveau professionnel).


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    Découvrez l'opportunité de rejoindre Aixial Group en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires CMC - Jr. H/F Nous sommes à la recherche d'un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique et internationale. Vous serez chargé de gérer les changements de nom des dossiers produits de type Raison Sociale, d'analyser les...


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