Evaluateur Coordonnateur de Projet

il y a 2 jours

SaintDenis, France ANSM Temps plein

Descriptif du poste

**Finalité du poste**:
Le Guichet innovation et orientation (GIO) proposé par l’ANSM est une offre de service dédiée au développement de produits de santé innovants. Il permet aux porteurs de projets d’effectuer une demande d’accompagnement scientifique, technique, juridique et/ou réglementaire auprès des équipes de l’ANSM.

Il assure également l’animation des politiques et processus liés à l’accès à l’innovation pour les patients, en lien avec les Directions Médicales et Scientifiques.

Le pôle PEPIThe assure par ailleurs l’organisation de l’évaluation des essais cliniques précoces au sein de la cellule dédiée dans le respect de la sécurité des patients inclus et des délais règlementaires.

L’apprenti(e) aura une mission transversale et sera intégré(e) à l’équipe de pilotage des demandes du GIO, à savoir:

- Rôle d’appui dans la coordination des projets d’accompagnement de l’innovation menés par l’ANSM qui concernent les médicaments et les dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro ;
**Activités principales**:

- Evaluer la conformité des demandes (recevabilité)
- Coordonner les actions du processus d'évaluation des demandes (Rédaction des fiches de présentation des projets pour les équipes internes, examiner les documents en support des demandes, planifier les évaluations, participer aux rencontres d’avis scientifiques (nationales et SNSA), réglementaires et de pré-soumission d’essais cliniques
- Participer à la coordination et/ou la rédaction des réponses et/ou compte-rendus
- Elaboration des doctrines scientifiques pour diffusion interne permettant de répondre aux demandes

Profil recherché

**Diplôme préparé**:
Master 2 Sciences du Médicaments - Spécialité : Réglementation et Droit / Développement Pharmaceutique / Recherche et développement clinique

**Compétences clés recherchées**:
Réglementation du médicament, anglais, organisation, travail en équipe, rigueur, bases scientifiques, capacités rédactionnelles et de synthèse

Informations complémentaires

**Présentation du poste**

Direction**: DEI

Pôle**: (PEPIThe/GIO)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles**: chefs de pôle de la DEI

Collaborations internes et externes**: Evaluateurs cliniques, préclinique, qualité, pharmacovigilance, Agence Innovation en Santé, Usagers (demandeurs du GIO, médecins, pharmaciens, ministères, HAS)

**Compatible télétravail**: oui non

**Caractéristiques administratives**:
Type de contrat:
Contrat d’apprentissage _(l’ANSM ne recrute pas de contrat de professionnalisation)_.

Un rythme d’alternance de 3 semaines / 1 semaine ou 15 jours/15 jours idéalement

Rattachement du poste : SAINT-DENIS

Type de poste:
Apprentissage/Alternance

Categorie:
Apprentissage

Localisation:
SAINT-DENIS

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    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Une autorité publique indépendante située à Saint-Denis recherche un Chef de projet pour évaluer les établissements et services sociaux et médico-sociaux. Vous contribuerez à l'évaluation, la mise à jour des référentiels et l'accompagnement des organismes. Le poste nécessite une formation Bac+5 et une expérience d'au moins 5 ans dans le domaine...

  • Apprenti Evaluateur Coordonnateur de Projet

    il y a 2 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: Finalité du poste L’apprenti aura une mission transversale et sera intégré à l’équipe de pilotage des demandes du GIO, à savoir : rôle d’appui dans la coordination des projets d’accompagnement de l’innovation menés par l’ANSM qui concernent les médicaments comme les dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro...

  • Chef de projet au service évaluation H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France Haute Autorité de Santé Temps plein

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  • Evaluateur Coordonnateur Innovation Thérapeutique

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste**: Le pôle PEPiThe assure l’organisation de l’évaluation des essais cliniques précoces et l’accompagnement à l’innovation thérapeutique dans le respect de la sécurité des patients inclus et le cadre règlementaire. L’apprenti aura une mission transversale et sera intégré à l’équipe Pepithe en...

  • Coordonnateur Des Archives Intermédiaires

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France Départemental de la Réunion Temps plein

    **Attaché Territorial et Attaché Territorial de conservation du patrimoine**: **REF974240924000038**: - **Catégorie **:A - Culturelle - **Niveau d'études **:Bac+3 - Saint-Denis **Le Conseil Départemental de la Réunion**: **RECRUTE**: par voie de mutation, de détachement, d'inscription sur liste d’aptitude ou contractuelle, un(e) Attaché...

  • Chef de Service

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France Haute autorité de Santé Temps plein

    **Poste à pourvoir **:Chef de service (H/F) - Service Évaluation des Médicaments (SEM) **Emploi **:Chef de service scientifique **Filière **:Management **Emploi-repère **:Chef de service **Catégorie d’emploi **:Catégorie 1 **Type de contrat **:Contrat à durée indéterminée / Temps complet **Motif **:Remplacement de personnel...

  • Médecin coordonnateur

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France Résidence Château de Louche Temps plein

    Nous recherchons notre futur Médecin Coordonnateur homme ou femme à 0,60 ETP.En fonction de vos disponibilités, un 0,5 ETP est envisageable.L’environnement du poste :L'EHPAD "Chateau de Louche", située à Annet sur Marne, accueille 71 résidents dont une Unité Protégée de 15 places dans un cadre agréable.Le Médecin Coordonnateur (H / F), fait...

  • Evaluateur Ruptures de Stock

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par les...

  • Evaluateur-trice

    il y a 2 semaines

    Saint-Herblain, France Département de Loire-Atlantique Temps plein

    Maison départementale des personnes en situation de handicap (MDPH) - Service évaluation - Unité évaluation. La Maison départementale des personnes en situation de handicap est le lieu ressources sur la Loire-Atlantique, en matière d’accueil, d’information, d’accès aux droits et d’accompagnement des 127 000 habitant-e-s reconnu-e-s en...

  • 1 Infirmier Coordonnateur

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France Association Saint-François d'Assise Temps plein

    Vous êtes Infirmier Coordonnateur Diplômé d'Etat (F/H) et souhaitez exercer dans un environnement humain ou chaque geste fait la différence. Notre EHPAD recrute un(e) infirmier(ère) motivé(e) pour rejoindre une équipe bienveillante et engagée dans le bien-être des résidents.L'EHPAD de l'ASFA se situe sur deux sites, l'un sur Saint-François et...