Attache de Recherche Clinique Coordination Cic P

**Description entreprise**:
Situé dans une ville attractive, proche du bassin d’Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d’enseignement et de prévention au bénéfice de la population de la Métropole de Bordeaux et de sa région environnante.

Fort de 14500 agents et plus de 180 métiers, il regroupe ses activités sur trois sites hospitaliers, les groupes hospitaliers Pellegrin et Saint-André à Bordeaux et le groupe hospitalier Sud à Pessac. Etroitement liés à l'Université de Bordeaux, ils participent de manière constante à la formation médicale, chirurgicale, pharmaceutique et odontologique de la région ainsi qu'à la recherche fondamentale en liaison avec les unités INSERM et CNRS avec des nouvelles techniques innovantes.

Le** Groupe Hospitalier Sud **est le plus récent des trois sites hospitaliers du CHU de Bordeaux. Il dispose de 4 implantations géographiques : trois à Pessac : l’hôpital Haut-Lévêque, l’hôpital Xavier Arnozan, l'EHPAD Les jardins de l'alouette ainsi que l'EHPAD de Lormont.

**Description du poste**:
**Contexte**:
Le **Centre d’investigation Clinique de Bordeaux, CIC1401**, module plurithématique (CIC-P) est une structure opérationnelle de recherche clinique, sous la double tutelle de la DGOS (CHU de Bordeaux) et de l’INSERM, et conçue pour favoriser le développement de la recherche clinique.

Le **CIC à thématique Pneumologie**, un des 7 axes du CIC-P, est une structure de recherche impliquée dans la réalisation de nombreux protocoles portant sur les pathologies pulmonaires (asthme, BPCO, mucoviscidose, vaccination COVID-19 et pneumocoque, cancer pulmonaire, emphysème, fibrose pulmonaire ).

**Ce poste d’ARC est basé au CIC Pneumologie**, à l’hôpital Haut-Lévêque. Au sein de cette équipe, les ARCs interviennent sur de nombreux projets industriels et institutionnels à promotion interne et externe de phases 1 à 4, d’évaluation thérapeutique ou de cohortes de suivi d’asthme et BPCO.

L’ARC travaille en étroite collaboration avec le médecin coordonnateur du CIC-P, la coordinatrice d’études cliniques, les 2 autres ARC, les 5 infirmières de recherche, la secrétaire administrative et les cliniciens pneumologues. Il est également en interaction directe avec les patients de la file active du CIC-P et les ARC promoteurs. Il devra être en capacité d’adapter son travail en fonction des priorités de l’activité du service.

De plus, une autonomie dans le travail et des capacités de communication importantes seront indispensables pour ce poste, à la fois intra-équipe recherche et avec l’ensemble des services partenaires (service de Pneumologie, chirurgie thoracique, imagerie, pharmacie, ).

**Prise de poste dès que possible. Lettre de motivation demandée.**

**Mission générale****:
Mettre en œuvre la logistique de plusieurs protocoles, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale, de la Coordonnatrice d’Etudes Cliniques, en collaboration étroite avec les infirmières de recherche du CIC-P, lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique au CIC Pneumologie.

Coordonner des protocoles de recherche mono ou multicentriques dont le CHU de Bordeaux est promoteur.

**Principales activités**:
**Mission d’ARC investigation**
- **Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude** **et élaboration des coûts dédiés à la recherche**:
Contrôle du respect du protocole et de la réglementation
- **Établissement, organisation et mise en œuvre de procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité** : formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire aves les éléments clé d’un essai, newsletters, tableaux de suivi des patients
- **Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d’activité**
- Monitoring
- Suivre les demandes de correction
- Être le référent de l’équipe projet pour les centres associés et les intervenants de la recherche
- Effectuer des réunions avec les équipes investigatrices dans les services (présenter le projet)
- Dynamiser l’avancement du projet dans les centres associés
- Rédiger des comptes rendus de réunions
- Informer mensuellement le promoteur de l’état d’avancement du projet
- Suivre, en collaboration du budget de l’étude
- **Gestion et traitement des données / informations**
- **Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.)**:

- remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes),
- remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
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