Attache de Recherche Clinique

**Le poste**:
**Contexte**:
Le **Centre d’investigation Clinique de Bordeaux, CIC1401**, module plurithématique (CIC-P) est une structure opérationnelle de recherche clinique, sous la double tutelle de la DGOS (CHU de Bordeaux) et de l’INSERM, et conçue pour favoriser le développement de la recherche clinique.

Le **CIC à thématique Pneumologie**, un des 7 axes du CIC-P, est une structure de recherche impliquée dans la réalisation de nombreux protocoles portant sur les pathologies pulmonaires (asthme, BPCO, mucoviscidose, vaccination COVID-19 et pneumocoque, cancer pulmonaire, emphysème, fibrose pulmonaire ).

**Ce poste d’ARC est basé au CIC Pneumologie**, à l’hôpital Haut-Lévêque. Au sein de cette équipe, les ARCs interviennent sur de nombreux projets industriels et institutionnels à promotion interne et externe de phases 1 à 4, d’évaluation thérapeutique ou de cohortes de suivi d’asthme et BPCO.

L’ARC travaille en étroite collaboration avec le médecin coordonnateur du CIC-P, la coordinatrice d’études cliniques, les 2 autres ARC, les 5 infirmières de recherche, la secrétaire administrative et les cliniciens pneumologues. Il est également en interaction directe avec les patients de la file active du CIC-P et les ARC promoteurs. Il devra être en capacité d’adapter son travail en fonction des priorités de l’activité du service.

De plus, une autonomie dans le travail et des capacités de communication importantes seront indispensables pour ce poste, à la fois intra-équipe recherche et avec l’ensemble des services partenaires (service de Pneumologie, chirurgie thoracique, imagerie, pharmacie, ).

**Prise de poste dès que possible. Lettre de motivation demandée.**

**Mission générale**:
Mettre en œuvre la logistique de plusieurs protocoles, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale, de la Coordonnatrice d’Etudes Cliniques, en collaboration étroite avec les infirmières de recherche du CIC-P, lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique au CIC Pneumologie.

**Principales activités**:

- **Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude** **et élaboration des coûts dédiés à la recherche**
- **Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité** : formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire aves les éléments clé d’un essai
- **Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)**
- **Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d’activité** incluant l’information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
- **Organisation de la vérification des données en vue des monitorages** : planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur
- **Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement** : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs
- **Traitement pré-analytique des échantillons** (de la centrifugation à l’expédition)
- **Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique** (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
- **Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité**
- **Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.)**:

- remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes),
- remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
- mise à jour du classeur investigateur
- **Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion**
- **Suivi des événements indésirables**
- **Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)**

**Missions spécifiques**:

- Implication dans la gestion de l’ensemble des études du CIC Pneumologie en tant que l’ARC référent ou back-up lors d’absences
- Gestion des équipements fournis par les promoteurs (spiromètre, ECG, e-diary)
- Aide à la vérification des critères de sélection à partir de DXcare et d’une base interne au CIC
- Aide à la création de projets : rédaction protocole, CRF, NICE et grille de surcoûts
- Interaction avec le centre de méthodologie du CHU de Bordeaux (USMR)
- Implication dans le processus qualité développé au CIC-P
- Participation aux réunions d’équipe (CIC-P et CRCM)
- Collaboration inter-service pour la réalisation