Pharmacien Affaires Réglementaires

il y a 1 semaine


NotreDamedeBondeville, France ASPEN Temps plein

Analyser les écarts et mise en conformité de la documentation CMC International.
- Contribuer à la mise en place des stratégies réglementaires internationales et à l’intelligence réglementaire.
- Collaborer avec les différentes parties prenantes du groupe pour supporter le maintien des autorisations d’Autorisation de Mise sur le Marché.
- Suivi des indicateurs pour le bon fonctionnement du département et l’atteinte des objectifs.
- De formation bac +5 - Master qualité ou pharmacien, vous justifiez d’une première expérience en Affaires Réglementaires, vous connaissez les réglementations et les référentiels associés.
- Votre maitrise de l’anglais est reconnue tant à l’écrit qu’à l’oral. Vous possédez de solides capacités d’analyse, de la rigueur et de la méthodologie.
- Votre sens du relationnel, votre ténacité et votre pragmatisme sont des atouts supplémentaires que vous saurez mettre en œuvre.
- Vous aimez travailler au sein d’équipes pluridisciplinaires. Vous faites preuve d’adaptabilité et d’ouverture d’esprit dans vos relations au quotidien.
- Vous êtes force de proposition et autonome dans la résolution de problème afin de garantir l’atteinte des objectifs.

**Aspen **est un **groupe pharmaceutique en croissance **implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que **la **thrombose **, **l’anesthésie **ou **l’oncologie **.Les produits Aspen sont vendus dans plus de **150 pays **à travers le monde incluant les USA, la Chine et le Japon.

Le groupe Aspen **investit massivement sur son site français **de production de produits injectables stériles situé à Notre Dame de Bondeville (800 salariés), près de Rouen, pour de nouvelles lignes de production seringues, d'ampoules et de poches d'anesthésiques ainsi que l’introduction de nouveaux produits.



  • Notre-Dame-de-Bondeville, France ASPEN Temps plein

    Nous recherchons un(e) Assistant(e) Affaires Règlementaires F/H en CDI Vous souhaitez vous investir dans une entreprise en forte croissance et en pleine transformation ? Rejoignez-nous et intégrez le site d’ASPEN NDB ! Rattaché(e) au Centre d'Expertise Produits et Stratégie, votre mission principale est d’assister les différents secteurs de la...

  • Responsable Secteur

    il y a 5 heures


    Notre-Dame-de-Bondeville, France ASPEN Temps plein

    Nous recherchons, pour notre site, un Responsable Secteur Production - Pharmacien **H/F** en CDI. **Ce poste est à pourvoir dans le cadre d'un rythme horaire alternance jour/ nuit** (2 mois en rythme journée et 2 mois en nuit en alternance). Vous souhaitez vous investir dans une entreprise en forte croissance et en pleine transformation ? Le domaine du...


  • Île-de-France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le PosteDans...


  • Île-de-France MEENT Temps plein

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  • Île-de-France Calypse Temps plein

    Poste Pharmacien.ne affaires réglementaires CMCMission -Gérer la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en fournissant des conseils proactifs et opportuns à l'équipe technique.-Mettre en œuvre toutes les activités de gestion de projet pour soutenir le travail post-approbation du CMC pour l'actif afin de...


  • Île-de-France Calypse Temps plein

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  • Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...


  • Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

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  • Notre-Dame-de-Bondeville, France ASPEN Temps plein

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  • Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    FAREVA est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...