Chargé Affaires Réglementaires

il y a 2 jours

Antony, France STALLERGENES SAS Temps plein

Stallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique.

Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.

L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

Avec près de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 41 pays.

Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ?

Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer

Allergique à la routine, on a le traitement pour vous

Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire Europe & International, vous contrôlerez et garantirez la qualité de la communication sur les produits pharmaceutiques en santé humaine conformément à la réglementation, aux procédures internes et aux recommandations des autorités de santé.

A ce titre, vous aurez pour principales missions:

- **Vérifier la conformité des documents au regard de la réglementation européenne, française & internationale relative à la publicité des médicaments **:promotionnels et non-promotionnels, institutionnels et supports de formation
- **Mettre à jour les mentions légales **et analyser l’impact sur les documents existants
- **Participer aux réunions préparatoires **afin de conseiller les équipes sur la faisabilité de leurs projets
- **Participer à la préparation des demandes de visa & des soumissions** relatives aux éléments de bon usage du médicament auprès de l’ANSM
- **Assurer une veille réglementaire**

Vous êtes Pharmacien(ne), Ingénieur(e) ou titulaire d’un **Bac +5** en Affaires Réglementaires ou Droit de la santé et du médicament & disposez de 3 ans d’expérience professionnelle minimum à un poste similaire.

Lors de votre parcours, vous avez eu l’occasion de développer vos connaissances de la réglementation européenne et française du médicament ainsi que des guidelines ICH, EMA, FDA.

Vous maîtrisez les fondements du contrôle des documents promotionnels et non promotionnels dans un contexte France & Europe.

Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques (Pack Office).

Au-delà de votre **rigueur**, de votre **capacité d’analyse **et de **synthèse,** vous êtes **méthodique, autonome **& **curieux(se).**

Vous disposez d’un **bon relationnel** et appréciez **travailler en équipe.**

**Anglais courant : lu écrit parlé indispensable**

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- Flextime
- Intéressement et participation
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle

Lieu du poste : Télétravail hybride (92160 Antony)

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC – Lifecycle management

    il y a 2 jours

    Antony, Île-de-France Client Lynk's Conseil Temps plein

    Description du poste :Nous recrutons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC, pour accompagner nos clients du secteur pharmaceutique et biotechnologique dans la gestion et le suivi réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie.Description du poste :Nous recrutons un(e) Chargé(e) CMC – Lifecycle maintenance, pour accompagner nos...

  • Assistant de Direction

    il y a 10 heures

    Antony, France ADSEARCH Temps plein

    **En Bref : CDI - Assistant de Direction - Affaires Réglementaires H/F - Antony (92) - 35/45K€ - Secteur pharmaceutique - Prise de poste rapide** Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé. Aujourd'hui, ce sont plus d'une centaine de consultants répartis dans 12 Divisions expertes et 11 Bureaux dans les plus grandes villes...

  • Attaché Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 jours

    Antony, France STALLERGENES GREER Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires du pôle Aire Thérapeutique 2, vous serez en charge de l'élaboration des dossiers d'enregistrement produits pour les pays de votre périmètre (EU, UK, CH & filiale France), en adéquation avec les exigences réglementaires locales, en vue de l'obtention et du maintien des autorisations de mise sur le...

  • Attaché Affaires Réglementaires H/F

    il y a 3 jours

    Antony, France STALLERGENES GREER Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires du pôle Aire Thérapeutique 2, vous serez en charge de l'élaboration des dossiers d'enregistrement produits pour les pays de votre périmètre (EU, UK, CH & filiale France), en adéquation avec les exigences réglementaires locales, en vue de l'obtention et du maintien des autorisations de mise sur le...

  • Attaché Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Antony, France STALLERGENES SAS Temps plein

    **Stallergenes Greer** est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique. Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour **améliorer la qualité de vie des...

  • Attaché Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Antony, France STALLERGENES SAS Temps plein

    **Stallergenes Greer** est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique. Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour **améliorer la qualité de vie des...

  • Attaché Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Antony, France STALLERGENES SAS Temps plein

    **Stallergenes Greer** est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique. Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour **améliorer la qualité de vie des...

  • Attaché Affaires Réglementaires H/F

    il y a 3 jours

    Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires du pôle Aire Thérapeutique 2, vous serez en charge de l'élaboration des dossiers d'enregistrement produits pour les pays de votre périmètre (EU, UK, CH & filiale France), en adéquation avec les exigences réglementaires locales, en vue de l'obtention et du maintien des autorisations de mise sur le...

  • Alternant Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Antony, France STALLERGENES Temps plein

    **Poste à pourvoir en alternance, basé à Antony (92)** - Rattaché(e) à la Direction Affaires Réglementaires Europe et International, vous apporterez votre support aux activités réglementaires sur la zone concernée._ A ce titre, vous aurez pour principales missions: - La participation aux enregistrements et au processus de régularisations des...

  • Attaché Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 heures

    Antony, France Stallergenes Temps plein

    Stallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation de traitements d'immunothérapie allergénique (ITA). Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour...