Attaché Affaires Réglementaires Cmc CDD H/F

il y a 4 jours

Antony, France STALLERGENES GREER Temps plein

Poste en CDD, basé à Antony (92) Allergique à la routine, on a le traitement pour vous. Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous serez en charge de la constitution et de la mise à jour de la documentation qualité (CMC), et du support des dossiers pour tout produit du portefeuille & territoires. Vous serez également l'interlocuteur(trice) réglementaire des équipes projets selon les sujets. A ce titre, vous aurez pour principales missions : - Assurer la mise à jour de la documentation qualité : - Analyser, proposer, évaluer & adapter les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, aux enregistrements et variations des produits suivis - Procéder à l'analyser réglementaire du contenu CMC des dossiers d'enregistrement, ou de modification & de renouvellement - Rédiger/actualiser la documentation qualité des dossiers - Répondre aux questions des Autorités de Santé et recueillir les compléments d'information - Assurer l'interface avec le département Assurance Qualité pour tout changement dans l'entreprise ayant un impact réglementaire, notamment en termes de suivi de actions réglementaires - Contribuer à l'équipe projet : - Conseiller et assister sur les aspects réglementaires, les autres départements ou services concernés par la constitution des dossiers - Evaluer la conformité à la réglementation en vigueur et identifier les points critiques de la documentation qualité - Participer au processus « change control » et définir les données « qualité » nécessaires au dépôt de dossiers de variations / notification - Contribuer à l'activité du département Affaires Réglementaires : - Apporter son expertise produit aux équipes internes - Mettre à disposition la documentation nécessaire à l'activité des pôles Affaires Réglementaires - Assurer une veille réglementaire

  • Attaché Affaires Réglementaires CMC CDD H/F

    il y a 1 semaine

    Antony, France JobiJoba FR S2 Temps plein

    Job brief Poste en CDD, basé à Antony (92) Allergique à la routine, on a le traitement pour vous. Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous serez en charge de la constitution et de la mise à jour de la documentation qualité (CMC), et du support des dossiers pour tout produit du portefeuille & territoires. Vous serez également...

  • Attaché Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 2 semaines

    Antony, France Stallergenes Greer Temps plein

    Responsable Recrutement et Formation chez STALLERGENES GREER, Expert en gestion des Ressources Humaines Poste en CDD, basé à Antony (92) Allergique à la routine, on a le traitement pour vous. Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous serez en charge de la constitution et de la mise à jour de la documentation qualité (CMC), et du...

  • Chargé(e) des Affaires Réglementaires CMC

    il y a 1 jour

    Antony, Île-de-France Client Lynk's Conseil Temps plein

    Description du poste :Nous recrutons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC, pour le compte de l'un de nos clients, entreprise de conseil spécialisée en Affaires Réglementaires et CMC, afin d'accompagner ses clients dans la gestion et le suivi réglementaire de leur portefeuille de médicaments tout au long de leur cycle de vie.Vos missions...

  • Attaché Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 semaine

    Antony, France STALLERGENES GREER Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires du pôle Aire Thérapeutique 2, vous serez en charge de l'élaboration des dossiers d'enregistrement produits pour les pays de votre périmètre (EU, UK, CH & filiale France), en adéquation avec les exigences réglementaires locales, en vue de l'obtention et du maintien des autorisations de mise sur le...

  • Attaché Affaires Réglementaires H

    il y a 2 semaines

    Antony, France STALLERGENES GREER Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires du pôle Aire Thérapeutique 2, vous serez en charge de l'élaboration des dossiers d'enregistrement produits pour les pays de votre périmètre (EU, UK, CH & filiale France), en adéquation avec les exigences réglementaires locales, en vue de l'obtention et du maintien des autorisations de mise sur le...

  • Attaché Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Antony, France Stallergenes Greer Temps plein

    Responsable Recrutement et Formation chez STALLERGENES GREER, Expert en gestion des Ressources Humaines Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires du pôle Aire Thérapeutique 2, vous serez en charge de l’élaboration des dossiers d’enregistrement produits pour les pays de votre périmètre (EU, UK, CH & filiale France), en adéquation avec les...

  • Attaché Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires du pôle Aire Thérapeutique 2, vous serez en charge de l'élaboration des dossiers d'enregistrement produits pour les pays de votre périmètre (EU, UK, CH & filiale France), en adéquation avec les exigences réglementaires locales, en vue de l'obtention et du maintien des autorisations de mise sur le...

  • Attaché Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 semaine

    Antony, France Stallergenes Temps plein

    Stallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation de traitements d'immunothérapie allergénique (ITA). Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour...

  • Attaché Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Antony, France JobiJoba FR S2 Temps plein

    Job brief Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires du pôle Aire Thérapeutique 2, vous serez en charge de l’élaboration des dossiers d’enregistrement produits pour les pays de votre périmètre (EU, UK, CH & filiale France), en adéquation avec les exigences réglementaires locales, en vue de l’obtention et du maintien des autorisations...

  • Attaché Affaires Réglementaires Contrôle

    il y a 6 jours

    Antony, France STALLERGENES SAS Temps plein

    Stallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation de traitements d’immunothérapie allergénique (ITA). Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour...