Assistant Affaires Reglementaires

il y a 1 semaine


SaintPriest, France EPITECH Temps plein

**EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, dans l’univers des dispositifs médicaux, **1 ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F.**

**Rôle & Mission**:
Sous la responsabilité de la supervision directe du responsable opérationnel vous aurez la charge de:

- Analyser les problèmes signalés, déterminer et demander les informations nécessaires pour le traitement des rapports de plainte / de vigilance
- Gérer les plaintes et vérifier la traçabilité des demandes et des rappels de/vers différents intervenants jusqu'à la clôture de la plainte
- Travailler en étroite collaboration avec le département des affaires réglementaires, le service client, les ventes, le marketing, les fabricants, les fournisseurs externes, l'équipe et souvent directement avec les clients
- Travailler avec l'équipe juridique pour gérer les événements indésirables avec des litiges juridiques ou potentiels (réunions pour déterminer la stratégie, recueillir des informations et rédiger une réponse au destinataire approprié)
- Vérifier que les informations dans chaque plainte sont correctement remplies avant la clôture
- Fournir des rapports concernant les plaintes le cas échéant (c'est-à-dire, rapports mensuels, rapports pour le marketing)
- Organiser / tenter des réunions avec certains sites de fabrication et d'autres services appropriés
- Identifier et signaler au responsable les dysfonctionnements critiques qui pourraient survenir dans le processus de plainte après analyse
- Participer à la création d'un nouveau flux pour un nouveau lancement (y compris une acquisition) avec l'équipe de projet en EMEA et communiquer les informations au responsable
- Identifier et rassembler les informations nécessaires auprès des intervenants internationaux pour améliorer / mettre à jour / résoudre les problèmes concernant le processus de plainte

**Profil recherché**:



  • Saint-Priest, France BI AH France SCS Temps plein

    **Dans le cadre d’un remplacement, Boehringer Ingelheim France recrute sur le site de LYON Saint-Priest un(e): **(Senior) **Manager Affaires Réglementaires Produits Biologiques en EU (CDI) H/F Vous êtes à la recherche d'un nouveau défi professionnel et vous souhaitez participer au sein des Affaires Réglementaires, au développement, à la mise sur le...


  • Saint-Priest, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu**: Saint-Priest (69) **Type de contrat**: Intérim de 3 mois **Début** : Dès que possible **Salaire**: 43 600 € Brut Sur 13 et 14 mois **Profil** : BAC +5 Biologie avec double compétence en affaires réglementaires **CHARGÉ AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES BIOLOGIE (F/H)** **Contexte du poste** Vous contribuerez et supporterez le projet de...


  • Saint-Priest, France RECRUTIS Temps plein

    **Recrutis recrute pour son client : BIO ELPIDA** **Bio Elpida est une entreprise pionnière dans le domaine des thérapies cellulaires, ouvrant la porte à une opportunité passionnante pour les professionnels désireux de contribuer à l'avenir de la médecine régénérative.** **Fondée en 2009, Bio Elpida a acquis une solide réputation en tant que...


  • Saint-Martin-Belle-Roche, France REGILAIT SAS Temps plein

    Avec plus de 70 ans d'expérience, REGILAIT, filiale des deux premières entreprises de coopératives laitières françaises, est le leader incontesté du marché des laits en poudre et un intervenant majeur sur le marché des laits concentrés et des laits infantiles. REGILAIT exporte dans plus de 60 pays dans le monde. Sous la responsabilité de...


  • Saint-Marcellin, France SGH Medical Pharma Temps plein

    Le groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...

  • Responsable Produits

    il y a 1 semaine


    Saint-Priest, France Co-efficience Temps plein

    Co-Efficience vous propose ! Consultant spécialisé sur les métiers techniques et ingénierie, je vous propose de rejoindre un groupe international, spécialisé dans le développement et la fabrication de produits chimiques spéciaux à destination de l’industrie, en tant que: **_RESPONSABLE PRODUITS et AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F_** Sous la direction...

  • Responsable Produits

    il y a 2 jours


    Saint-Priest, France Co-efficience Temps plein

    Co-Efficience vous propose ! Consultant spécialisé sur les métiers techniques et ingénierie, je vous propose de rejoindre un groupe international, spécialisé dans le développement et la fabrication de produits chimiques spéciaux à destination de l’industrie, en tant que: **_RESPONSABLE PRODUITS et AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F_** Sous la direction...


  • Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Contrat**: CDD/CDI **Lieu**: Saint-Cloud (92) **Date de début** : Dès que possible **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...


  • Saint-Cloud, France CATENON SARL Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un rachat de produits et développement à l'international, notre client crée un poste d'Assistant.e Affaires Réglementaires. Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront des: 1) Activités administratives: - Envoi du courrier ; - Classement et archivage des documents originaux (papier et...


  • Saint-Cloud, France Ethypharm Temps plein

    Ethypharm est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance et spécialisé dans le Système Nerveux Central et les Soins d’urgence. **Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, nous recrutons un(e) chargé(e) Projets Affaires Règlementaires.** Vous serez un acteur clé dans le suivi des procédures d'enregistrement sur...