Pharmacien Affaires Réglementaires Respiratoire

il y a 1 semaine

Paris, France AstraZeneca Temps plein

Nous recrutons un : Pharmacien Affaires Réglementaires (H/F)

**Missions**:
Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles d’éthique et des procédures en vigueur, le pharmacien Affaires Règlementaires a notamment pour mission d’assurer les actions suivantes:

- Déposer les dossiers d'enregistrement, de variations et de renouvellement selon les procédures en vigueur
- Participer à la stratégie d’accès précoce et travailler en collaboration avec l’équipe produit
- Être chef de projet des programmes d’accès précoce en coordonnant l’ensemble des acteurs
- Être le contact privilégié des autorités de santé pour la gamme de produits concernée
- Gérer la création ou la mise à jour des articles de conditionnement (étui, notice, étiquetage) tout en garantissant la conformité à la réglementation en vigueur
- Participer à la stratégie d’accès au marché des produits
- Créer ou mettre à jour des mentions légales ainsi que les monographies VIDAL
- Assurer la veille réglementaire des domaines concernés (ANSM, EMA, JORF, JOUE )
- Elaborer la stratégie de distribution en lien avec les équipes dédiées
- Collaborer avec des acteurs externes et internes (locaux/internationaux) pour accompagner l’évolution de l’entreprise
- Contribuer au maintien et à l’amélioration du système qualité en place entrant dans le scope des affaires réglementaires (procédures et mode opératoires, gestion des déviations et le suivi des actions correctives et préventives) ;
- Participer et préparer les audits et les inspections.

**Votre profil**:

- Pharmacien thésé, vous avez complété votre formation par un troisième cycle juridique (Master droit de la santé, Master enregistrement du médicament ) ou par un diplôme d’études spécialisées en pharmacie industrielle et biomédicale (internat en PIBM).
- Vous capitalisez sur une expérience de 2 à 5 ans dans un poste similaire au sein d’une entreprise pharmaceutique. Vous êtes autonome, proactif et adaptable. Vous avez le sens de la confidentialité et des responsabilités et vous êtes ouvert d'esprit. Vous êtes reconnu pour votre capacité à gérer plusieurs projets en parallèle et pour votre esprit de synthèse.
- Vous avez un très bon relationnel et vous aimez travailler en équipe.
- La maîtrise de l'anglais est indispensable.

Compétences clés:
Forte expertise réglementaire et scientifique, connaissance de l’environnement dans l’aire thérapeutique serait un atout, capacité d’analyse, être doté de réelles capacités relationnelles pour travailler efficacement en équipe avec des interlocuteurs au niveau national et international, rigueur, gestion projets, gestion des priorités, capacité à fédérer, autonomie, force de proposition et proposition de mise en place de plan d’actions efficaces.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

  • Pharmacien Consultant – Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Paris, France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Une société en sciences de la vie recherche un pharmacien consultant en affaires réglementaires basé à Paris et Lyon, offrant la possibilité de télétravail. Les missions incluent la préparation des dossiers d'autorisation de mise sur le marché (AMM), le suivi des interactions avec les autorités et la contribution aux stratégies d'enregistrement...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Senior F/H

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires Senior (H/F)Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle de haut niveau dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement stratégique, international et exigeant ? Vous souhaitez apporter votre expertise réglementaire sur un rythme...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Senior H/F

    il y a 4 jours

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires Senior (H/F) Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle de haut niveau dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement stratégique, international et exigeant ? Vous souhaitez apporter votre expertise réglementaire sur un rythme flexible ?...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 14 heures

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Activités principales: - Enregistrement - Contribuer à élaborer des stratégies d’enregistrement afin de fournir des recommandations aux équipes globales pour les soumissions des variations et demandes d’AMM,...

  • Consultant - Pharmacien Affaires Réglementaires H / F

    il y a 5 jours

    Paris, France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Vous avez un profil solide et une expertise confirmée en affaires réglementaires, et souhaitez intégrer une structure dynamique au coeur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous ! Poste basé à Paris et Lyon avec possibilité de télétravail. Vos missions Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus...

  • Consultant - Pharmacien Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 jours

    Paris, France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Vous avez un profil solide et une expertise confirmée en affaires réglementaires, et souhaitez intégrer une structure dynamique au coeur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous ! Poste basé à Paris et Lyon avec possibilité de télétravail. Vos missions Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus...

  • Chargé(E) D’affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la stratégie...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Europe Et

    il y a 2 semaines

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **A propos de Calypse**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos...

  • Pharmacien Affaires Reglementaires/controle Publicité

    il y a 1 semaine

    Paris, France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    **Pharmacien affaires réglementaires / contrôle publicité (H/F)** **Responsabilités/Rôles**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien spécialisé en contrôle des éléments promotionnels et non promotionnels (F/H). Vos responsabilités seront les suivantes: - Vérifier la conformité des maquettes publicitaires dans les...

  • Pharmacien Responsable Réglementaire

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Collective Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable Réglementaire & Conformité pharmaceutique.Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement exigeant et stimulant ? Alors, postulez dès maintenant Vous pilotez l'ensemble des activités relatives à la revue, la...