Pharmacien Affaires Réglementaires

il y a 2 jours

Paris, France Amarylys Temps plein

Prise de poste non définie Pharmaciens Paris

Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros

**Description du poste et des missions**:
Activités principales:

- Enregistrement
- Contribuer à élaborer des stratégies d’enregistrement afin de fournir des recommandations aux équipes globales pour les soumissions des variations et demandes d’AMM, en tenant compte des exigences réglementaires locales
- Collaborer avec les équipes locales et globales pour préparer et transmettre les soumissions réglementaires aux Autorités locales afin d’obtenir l’autorisation de mise sur le marché ou variations
- Suivre auprès de l’ANSM les demandes d’AMM et variations, assurer la coordination des informations tant en local et auprès des équipes Globales
- Évaluer les impacts des changements de réglementation sur les produits et leur AMM et dossiers, et prévenir les personnes concernées afin de mettre en place les plans d’action appropriés
- Comprendre et respecter les exigences réglementaires et leurs conséquences
- Mettre à jour les bases de données réglementaires dans les délais impartis
- Suivre les KPIs décrits dans nos procédures
- Contrôle de la publicité
- Réviser et valider les supports promotionnels et non promotionnels en veillant à ce qu’ils soient conformes à la réglementation française
- Respecter et faire respecter la procédure d’approbation des documents promotionnels et non promotionnels
- Communiquer aux équipes Marketing et déposer les documents promotionnels dans les délais
- Charte de l’information promotionnelle
- Respecter et faire respecter la charte de l’information promotionnelle
- Contribuer à sa mise en œuvre efficace au sein de l’entreprise
- Participer au suivi des audits
- Contrôle des articles de conditionnement
- Garantir la conformité des articles de conditionnement des produits commercialisés sur le territoire Français
- Veille réglementaire
- S’informer de façon proactive, savoir rechercher des informations, analyser les impacts sur le portefeuille produits/l’entreprise de nouvelles réglementations locales ou européennes, intégrer et proposer des solutions et plans d’action pour leur mise en place en intégrant le contexte et les besoins de l’entreprise et en collaborant avec les services impactés le cas échéant
- Formation
- Contribuer aux programmes de formations réglementaires pour les collaborateurs internes- Activités exploitant
- Contribuer au quotidien à mettre en œuvre et respecter les Bonnes Pratiques auxquelles l’entreprise exploitante est soumise
- Participer aux missions du laboratoire exploitant dont suivi des lots, rappels de lots, rupture, bon usage, publicité,
- Contribuer à la mise à jour des procédures
- Participer aux audits et aux inspections

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Respiratoire

    il y a 1 semaine

    Paris, France AstraZeneca Temps plein

    Nous recrutons un : Pharmacien Affaires Réglementaires (H/F) **Missions**: Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles d’éthique et des procédures en vigueur, le pharmacien Affaires Règlementaires a notamment pour mission d’assurer les actions suivantes: - Déposer les dossiers d'enregistrement, de variations et de...

  • Pharmacien Consultant – Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Paris, France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Une société en sciences de la vie recherche un pharmacien consultant en affaires réglementaires basé à Paris et Lyon, offrant la possibilité de télétravail. Les missions incluent la préparation des dossiers d'autorisation de mise sur le marché (AMM), le suivi des interactions avec les autorités et la contribution aux stratégies d'enregistrement...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Senior F/H

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires Senior (H/F)Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle de haut niveau dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement stratégique, international et exigeant ? Vous souhaitez apporter votre expertise réglementaire sur un rythme...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Senior H/F

    il y a 5 jours

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires Senior (H/F) Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle de haut niveau dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement stratégique, international et exigeant ? Vous souhaitez apporter votre expertise réglementaire sur un rythme flexible ?...

  • Consultant - Pharmacien Affaires Réglementaires H / F

    il y a 6 jours

    Paris, France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Vous avez un profil solide et une expertise confirmée en affaires réglementaires, et souhaitez intégrer une structure dynamique au coeur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous ! Poste basé à Paris et Lyon avec possibilité de télétravail. Vos missions Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus...

  • Consultant - Pharmacien Affaires Réglementaires H/F

    il y a 5 jours

    Paris, France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Vous avez un profil solide et une expertise confirmée en affaires réglementaires, et souhaitez intégrer une structure dynamique au coeur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous ! Poste basé à Paris et Lyon avec possibilité de télétravail. Vos missions Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus...

  • Chargé(E) D’affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la stratégie...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Europe Et

    il y a 2 semaines

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **A propos de Calypse**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos...

  • Pharmacien Affaires Reglementaires/controle Publicité

    il y a 2 semaines

    Paris, France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    **Pharmacien affaires réglementaires / contrôle publicité (H/F)** **Responsabilités/Rôles**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien spécialisé en contrôle des éléments promotionnels et non promotionnels (F/H). Vos responsabilités seront les suivantes: - Vérifier la conformité des maquettes publicitaires dans les...

  • Pharmacien Responsable Réglementaire

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Collective Temps plein

    Budget: selon profilAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable Réglementaire & Conformité pharmaceutique.Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement exigeant et stimulant ? Alors, postulez dès maintenant Vous pilotez l'ensemble des activités relatives à...