2 Stagiaires Evaluateurs Coordinateurs

il y a 19 heures

SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Sous la responsabilité de son tuteur, le stagiaire participe à l’organisation et au pilotage de l’évaluation des demandes d'autorisations d’investigations cliniques dans le respect des délais impartis. **Activités principales**: En équipe (ECSR) et pour l’ensemble des gammes thérapeutiques de la direction, coordonner l’évaluation des demandes d'autorisations d’investigations cliniques: - Coordination des demandes d’investigations cliniques en veillant au respect des délais de réponse impartis à l’ANSM - Contribution à l’évaluation de la recevabilité technico-réglementaire des dossiers de demandes d'autorisations et de modifications substantielles - Participation à l’élaboration des courriers; - Participation, dans le cadre de l’instruction de ces dossiers, aux réunions (internes et/ou avec les promoteurs d'essais cliniques) - Participer activement à l’optimisation du processus et à la rédaction de documents correspondants. - Contribuer à la veille réglementaire auprès des demandeurs (industriels ou institutionnels) - Participer à la coordination de la validation avec les comités de protections des personnes **Profil recherché**: **Diplôme requis**: Préparation d’un BAC+5 scientifique et/ou technique (pharmacien, biomédical, matériaux, génie industriel, mécanique, électronique, ou informatique) **Compétences clés recherchées**: - Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe, esprit de synthèse - Facilités relationnelles - Sens critique - Organisé - Bonnes qualités rédactionnelles - Maîtrise des outils informatiques usuels - Bon niveau d’anglais à l’écrit et à l’oral (>B2) **Informations complémentaires**: **Rythme de stage souhaité**: Stage de 6 mois **Poste à pourvoir**: Deux **Direction**: DMCDIV **Pôle**: l’équipe MOSAIQ **Liaisons hiérarchiques**: cheffe d’équipe MOSAIQ **Liaisons fonctionnelles**: ECSR **Collaborations internes**: Collaborations fortes entre les évaluateurs de la direction, le référent essais cliniques et la direction des affaires juridiques et réglementaires **Collaborations externes **:Promoteurs d’essais cliniques, experts externes, institutions, sociétés savantes, autorités compétentes européennes En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique). Type de poste : Stage Categorie : Évaluation et pilotage scientifique Localisation : Saint denis

  • Apprenti - Evaluateur Coordinateur

    il y a 21 heures

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** En équipe (ECSR) et pour l’ensemble des domaines thérapeutiques de la direction, - Participation à la coordination du pilotage opérationnel du processus en suivant l’activité sur la base de données - Participation active à l’optimisation du process et à la rédaction de...

  • Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire

    il y a 6 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Descriptif du posteFinalité du poste :Dans le cadre de l'application du règlement européen 536/2014, depuis le 31 janvier 2023 les demandes d'autorisation d'essais cliniques de médicaments auprès de l'ANSM doivent être déposées par les promoteurs sur la plateforme européenne CTIS.La finalité du poste est d'organiser et piloter l'évaluation de ces...

  • Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du posteDirection:Direction des autorisations (DA)Pôle:Essais cliniques (ESCL)Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :Cheffe de pôle essais cliniques (Med, MTI, HPS, OTC) Direction des Autorisations (DA)Collaborations internes et externes :Evaluateurs Coordinateurs Scientifiques et Réglementaires et Gestionnaires du pôle...

  • Evaluateur Coordinateur Scientifique Et Réglementaire

    il y a 22 heures

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer la coordination et le suivi de l’instruction des procédures/dossiers de demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM) en veillant au respect des délais et de la réglementation. **Activités principales** 1. Assurer l’évaluation technico-réglementaire des demandes (recevabilité) 2....

  • Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Descriptif du posteFinalité du poste :Assurer la coordination et le suivi de l'instruction des dossiers suivants notamment en veillant au respect des délais et de la réglementation :Demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) en procédure européenne décentralisée (DCP) ;Demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) en procédure...

  • Offre de Stage

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Direction** : Direction des dispositifs médicaux, des cosmétiques et des dispositifs de diagnostics in vitro **Pôle**: MOSAIQ Liaisons hiérarchiques : cheffe d’équipe MOSAIQ Liaisons fonctionnelles : les référents évaluateurs matériovigilance / réactovigilance et les gestionnaires support administratif...

  • Stagiaire Gratifié en animation et coordination du CLS

    il y a 2 semaines

    Seine-Saint-Denis, France cdg69 Temps plein

    Détails de l'offre Famille de métiers Santé publique > Activités de soins Grade(s) recherché(s) Attaché Métier(s) Ouvert aux contractuels Oui () Les collectivités territoriales et établissements publics peuvent accueillir des stagiaires dans le cadre de leur formation. Une convention de stage doit alors être établie entre l'établissement...

  • Evaluateurs Coordinateurs Scientifiques Et Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’évaluateur coordinateur scientifique et réglementaire (ECSR) organise et pilote l’évaluation des demandes d'autorisations d’IC, d'EP et de modifications substantielles (MSA) dans le respect des délais impartis. **Activités principales** En collaboration avec les autres ECSR pour l’ensemble des...

  • Evaluateur Coordinateur Scientifique Et Réglementaire

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** Assure le pilotage, la validation téchnico règlementaire et la coordination des dossiers d’accès dérogatoires (AAP et CPC) Garantit le respect des délais réglementaires et du suivi des procédures en lien avec l'évaluation clinique et scientifique. **Activités principales** - Assurer l’évaluation...

  • Offre de Stage

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...