Stage Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

**At Guerbet, we build lasting relationships so that to enable people to live better**. This is **Our Purpose.**

We are a global leader in medical imaging, offering an extensive portfolio of pharmaceuticals, medical devices, digital and AI solutions, for diagnostic and interventional imaging. As a pioneer in the field of contrast products since the last 95 years ,we continuously innovate. We dedicate 10% of our revenue to Research & Development such as to improve the diagnosis, prognosis and quality of life of patients.

**Achieve**, **Cooperate,** **Care**and **Innovate** are the values that we share and practice on a daily basis.

Working at Guerbet is not only being part of a multicultural team of 2,600 people across more than 20 countries, but, it is above all about playing a unique role in the future of medical imaging.

**Localisation : Saint Priest (proche Lyon - 69)**

**Poste à pourvoir en stage pour 6 mois, dès que possible**

**NOUS VOUS PROPOSONS**:
Nous recherchons pour notre site Medex à Saint Priest (proche Lyon - 69), notre futur **Stagiaire Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux F/H**.

Objectif de la mission : Maintenir la certification CE des dispositifs médicaux stériles à usage unique utilisés dans l'imagerie médicale de diagnostic en Europe et à l'international, et soutenir la transition vers le règlement MDR (2017/745).

**Missions principales**:
1. Maintien de la certification CE:

- Assurer la conformité des dispositifs médicaux avec les exigences réglementaires européennes et internationales
- Mettre à jour la documentation technique des dispositifs médicaux
- Gérer les enregistrements marchés et les statuts d'autorisation des produits

2. Support pour la transition MDR:

- Participer à la mise en conformité des dispositifs médicaux selon le règlement MDR (2017/745)
- Mettre à jour la documentation technique en fonction des nouvelles exigences
- Collaborer avec les équipes internes pour assurer la transition harmonieuse vers le MDR

3. Gestion des outils du groupe:

- Suivre et mettre à jour les statuts d'autorisation des produits dans les outils de gestion du groupe
- Assurer la traçabilité et l'archivage des documents réglementaires

**VOTRE PROFIL ET COMPETENCES**:

- Vous êtes étudiant en Licence 2ème année / Master Affaires Réglementaires, Droit de la Santé, ou équivalent (ingénieur bio)
- Une première expérience en affaires réglementaires serait un plus
- Un excellent niveau d’anglais oral/écrit est indispensable
- Vous avez connaissance des réglementations européennes et internationales sur les dispositifs médicaux (serait un plus)
- Vous maîtrisez des outils bureautiques (Word, Excel, etc.)

Au-delà de vos compétences techniques, vous saurez faire la différence grâce à votre rigueur, votre sens de l’organisation, votre esprit d’équipe et votre autonomie. Vous êtes bon communicant, curieux et dynamique.

**Reason to join US**:
**Much more than a Competitive salary,**

**We offer continued personal development. When you join Guerbet, you**:

- Are choosing a global leader with recognized expertise in diagnostic and interventional imaging,
- Are joining our 2820 collaborators who are committed every day to offering innovative solutions to improve quality of patient’s life all over the world,
- Are joining a company where we value diversity of talents coming from various horizon.

We # Innovate # Cooperate # Care #Achieve at Guerbet.

Guerbet is an Equal Opportunity Employer. As an organization, we believe that no individual should be discriminated against because of their differences, which includes the following: age, disability, ethnicity, gender, gender identity and expression, religion, or sexual orientation. All employment decisions shall be made without regard to age, race, creed, color, religion, sex, national origin, ancestry, disability status, veteran status, sexual orientation, gender identity or expression, genetic information, marital status, citizenship status, or any other basis as protected by federal, state, or local law. Guerbet is committed to diversity, equity, and inclusion.