Emplois actuels liés à Responsable Affaires Réglementaires - Lyon - KELLY SCIENTIFIQUE

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Lyon, France happiwork Temps plein

    **L'entreprise** PME qui développe et commercialise des solutions de diagnostic in vitro en infectiologie, oncologie, génétique, etc. **Le poste** Vous rejoignez l'entreprise en tant que Responsable Affaires Réglementaires Principales missions: - Développer et manager de l'équipe réglementaire (de 1 à 3 personnes) - Participer au développement...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Lyon 3e, France SGH Medical Pharma Temps plein

    Le groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Greater Lyon Area, France Manpower Temps plein

    Manpower Life Science Lyon, division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.À propos de notre clientNotre client, un acteur majeur de l'industrie, recherche un(e)Responsable Affaires Réglementaires.Le/La Responsable Affaires...

  • Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs

    il y a 2 semaines

    Lyon 5e, France Heureux talent Temps plein

    Je recrute pour une entreprise en forte croissance, un Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F **MISSIONS**: - Mettre son expertise réglementaire aux différents services de l’entreprise, en amont et en aval de la mise sur le marché du dispositif médical - Constituer les dossiers réglementaires requis dans les différents pays...

  • Responsable Affaires Réglementaires Export

    il y a 4 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires Export afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie des...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, France BI AH France SCS Temps plein

    **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la...

  • Responsable Affaires Réglementaires Export

    il y a 6 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires Export afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie des...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Lyon, France Manpower Temps plein

    Manpower Life Science Lyon, division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.À propos de notre clientNotre client, un acteur majeur de l'industrie, recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires.Le/La Responsable Affaires...

  • Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs

    il y a 2 semaines

    Lyon 5e, France L'heureux Talent Temps plein

    **L'Heureux Talent** Je me présente, Alexis MONTARDRE, Dirigeant et Fondateur de « L'Heureux Talent» ️ Mon rôle principal est d'accompagner les entreprises (TPE/PME majoritairement), dans leur recrutement, l'intégration des collaborateurs et parfois même sur des sujets formation. Etant un passionné de recrutement, je suis une personne...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 5 mois **Début** : Dès que possible **Profil** : Pharmacien ou BAC +5 scientifique avec double compétence affaires réglementaires A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin ! SANOFI PASTEUR, industrie...

Responsable Affaires Réglementaires

il y a 2 semaines

Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

**Lieu** : Marcy l'Etoile (69)

**Type de contrat** : Intérim

**Durée** : 16 mois

**Début** : Dès que possible

**Salaire** : 49 K€ sur 13 mois

**Profil** : Pharmacien ou Bac +5 scientifique avec double compétence Affaires Réglementaires

A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ? Ne cherchez pas plus loin
SANOFI PASTEUR, industrie pharmaceutique incontournable de Lyon, fait appel à KELLY SCIENTIFIQUE pour recruter un-e **RESPONSABLE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H)** pour son site de production de vaccins sur Marcy l'Etoile.

**Vos principales missions**:

- Créer une analyse réglementaire détaillée pour le projet en fonction du pays concerné
- Rédiger et piloter la constitution, revue, pour soumission et approbation d'un CTD pour ce projet/produit dans plusieurs pays
- Interfacer avec de multiples acteurs internes et externes afin d'atteindre un CTD de qualité
- Contribuer aux relations avec les autorités de santé avant, pendant et après soumission afin d'assurer les approbations dans les meilleurs délais
- Intégrer une stratégie de fabrication complexe dans les différents scénarios de soumission
- Faire un suivi régulier des statuts des changements CMC en cours avec les équipes réglementaires locales dans les différents pays et en communiquant le retour à l’équipe planning.
- Gérer la résolution des “feux rouges” dans SBS pour permettre aux lots d’être libérés en fonction leurs statuts réglementaires.
- Gérer les réunions avec les pays assignés et faire le suivi des actions définies lors de ces réunions.
- Gérer les enquêtes réglementaires auprès des contacts réglementaires locaux dans les différents pays concernés et gérer leurs réponses à ces enquêtes

**Votre profil**:

- Pharmacien ou Bac +5 scientifique avec double compétence Affaires Réglementaires
- Une première expérience sur un poste similaire en industrie pharmaceutique est un plus
- Anglais

**Avantages**:
Sanofi Pasteur vous offrira l'avantage de bénéficier d'un 13ème mois, de RTT et de Congés Payés Supplémentaires.

Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce

Contact : CHRISTINE VARENNES
- Kelly s’engage dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap_

**KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES.**

Type d'emploi : Intérim
Durée du contrat : 16 mois

Salaire : 49 000,00€ par an

Avantages:

- RTT

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Périodes de travail de 8 heures
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois

Lieu du poste : Un seul lieu de travail