Spécialiste des affaires réglementaires

il y a 3 semaines

ÎledeFrance, France MEENT Temps plein

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé. Le PosteDans le cadre du développement de nos activités, nous sommes à la recherche d'un(e) spécialiste Affaires Règlementaires dans le domaines des Dispositifs Médicaux. A ce titre, vous définissez la stratégie réglementaire globale ainsi que les plans d'enregistrement en vue d'optimiser les temps d'obtention des autorisations de commercialisation sur les différents marchés visés.

Vous rejoindrez les équipes de nos clients , pour assurer les missions suivantes :- Préparer les dossiers d'enregistrements des nouveaux produits et actualiser les dossiers pour les renouvellements- Répondre aux questions des autorités de santé et assurer le suivi jusqu'à l'obtention des licences- Apporter votre expertise réglementaire aussi bien en interne qu'en externe (distributeurs / filiales) tout au long du processus d'enregistrement- Dans le cadre des modifications produits (change control), assurer les analyses d'impact et les mises à jour de dossiers réglementaires- Anticiper les potentiels obstacles réglementaires à venir au cours du cycle de vie des produits- Proposer des solutions en collaboration avec les autres membres de l'équipe- Suivre l'évolution des exigences réglementaires pour les pays dont vous êtes référent. Profil- Formation scientifique type master II en biologie / santé, pharmacien ou ingénieur biomédical (instrumentation / mécanique, électronique) ou équivalent- Expérience au sein d'un service Affaires Réglementaires d'une entreprise de santé- Idéalement une expérience en enregistrement de DM/DMDIV- Maîtrise du français et de l'anglais à l'oral comme à l'écrit- Capacité pour gérer des projets multiples et vous adapter à un environnement changeant- Organisé, rigoureux, autonome, doté d'un bon esprit d'analyse et de synthèse

  • Spécialiste des affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Île-de-France MEENT Temps plein

    Rejoindre Meent, c'est...Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :L'entraide et l'esprit d'équipeLa bienveillance et la...

  • Spécialiste des affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Hauts-de-France MEENT Temps plein

    Rejoindre Meent, c'est...Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :L'entraide et l'esprit d'équipeLa bienveillance et la...

  • PharmD Affaires Réglementaires CMC – Enregistrement H/F

    il y a 3 semaines

    Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !Nous recherchons...

  • Clinical Affairs

    il y a 3 semaines

    Île-de-France STATERA Temps plein

    STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au centre de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre manière de collaborer.Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être,...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    France Guerbet Temps plein

    Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre. Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95...

  • Assistant.e Affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Salon-de-Provence, France BIOTECH DENTAL Temps plein

    **À propos de nous**: **Notre raison d’être : Créer un monde de sourires !** Nous plaçons ainsi les besoins des patients et des praticiens au cœur de nos réflexions pour concevoir des solutions efficaces et créer les contours de la dentisterie de demain. Reconnu pour notre savoir-faire français & notre engagement à offrir des soins...

  • Chargé Des Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Pont-de-l'Arche, France Visionix Temps plein

    **Visionix **est une entreprise leader dans le domaine de la **santé visuelle.** Sa puissance d'innovation unique et ses technologies de pointe lui permettent de fournir aux praticiens des solutions cliniques qui améliorent et prolongent la qualité de vie de leurs patients. Nous recherchons un **Chargé des affaires réglementaires** (H/F) pour rejoindre...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Bd Sébastien Brant, Illkirch-Graffenstaden, France Biosynex Temps plein

    Rejoignez Biosynex en tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F)CDD 12 mois – à compter du 1er mars 2026Qui sommes-nous ?BIOSYNEX est un groupe français de diagnostic in vitro, fondé en 2005, implanté au cœur du Parc d'Innovation d'Illkirch (67) et à Croissy-Beaubourg (77).Présent dans plus de 90 pays, Biosynex rassemble 400 collaborateurs...

  • Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité

    il y a 1 semaine

    Saint-Vaast-de-Longmont, France Leihia Temps plein

    Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité Join to apply for the Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité role at Leihia Description Du Poste Chargé(e) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité – Dispositifs Médicaux (RAQA) H/F 🎯 Votre rôle Vous rejoignez une équipe experte, soudée et engagée, composée de...

  • Responsable Qualité

    il y a 2 semaines

    Salon-de-Provence, France BIOTECH DENTAL Temps plein

    **À propos de nous**: **Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques** à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, **Biotech Dental** ne cesse de relever de nouveaux défis ! **Notre mission ?** Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de...