Chargé D'affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 2 semaines
Rattaché à la cellule des Affaires Réglementaires à Bordeaux, vous avez pour responsabilité la gestion des dossiers des dispositifs médicaux non-actifs.Pour cela, vous répondez aux fonctions suivantes:
- Créer et mettre à jour de dossiers techniques/dossiers pré-commercialisation,
- Créer et mettre mise à jour de documentations d'enregistrements,
- Soumettre des dossiers à l'Organisme Notifié,
- Assister à la conception et au développement,
- Gérer des risques et aptitude à l'utilisation,
- Contribuer au maintien des données cliniques,
- Réaliser les veilles réglementaires et normatives.
Titulaire d'un Master en bio ingénierie de la santé parcours biomatériaux et dispositifs médicaux ou en affaires réglementaires minimum, vous avez idéalement une première expérience dans le dispositif médical. Vos connaissances s'étendent à la réglementation européenne ISO 2017/745 ainsi qu'à la conception de nouveaux produits. Les fonctions du poste requièrent un état d'esprit proactif, curieux et d'analyse, du fait d'une grande interactivité avec les services production et bureau d'études, entre autre. Vous maîtrisez Word et êtes à l'aise dans l'écriture et dans la lecture de l'anglais.
Page Personnel Ingénieurs et Techniciens recrute l'ensemble des fonctions techniques (Bac +2 minimum) pour des sociétés (PME, PMI et grands Groupes) issues du monde industriel (automobile, aéronautique, énergie, mécanique, etc.) : Bureau d'études, R&D, projets, production, méthodes, maintenance, qualité, SAV, HSE.
Notre client, entreprise internationale dans la fabrication de matériel dentaire et reconnue pour sa qualité de production, recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires dans le cadre d'un recrutement en CDI afin de renforcer son activité florissante à Bordeaux.
- 13ème mois,
- CSE,
- Intéressement,
- Participation,
- Mutuelle.
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Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 2 semaines
Bordeaux, France ALISPHARM Temps pleinQui sommes-nous ? AlisPharm est une société de conseil, spécialisée dans l’industrie de la santé ; nous évoluons notamment dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies. Nous intervenons sur toutes les étapes du cycle de vie des produits : R&D, conception, industrialisation, fabrication, mise sur le...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Bordeaux, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Contrat**: CDD/CDI **Lieu**: Bordeaux (33) **Date de début** : Dès que possible **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...
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Chargé D'études
Il y a 3 minutes
Bordeaux, France Agence des Graves Intérim Temps plein**Description**: Nous recherchons pour notre client, un chargé d'études / chargé d'affaires, en capacité d'effectuer les tâches suivantes: - Étude et analyses des appels d'offre - Rédaction des mémoires techniques - Gérer les demandes entrantes en établissant les études / chiffrages - Consulter et acheter le matériel en collaboration avec le...
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Chargé Affaires Réglementaires Cmc
il y a 5 jours
Bordeaux, France TempoPHARMA Temps plein**TempoPHARMA, société du Groupe MultiHealth**, est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (industrie pharmaceutique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos...
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Pharmacien Affaires Réglementaires Cdi
il y a 2 jours
Bordeaux, France Meent Life Sciences Temps pleinDescriptif du poste - Vous intégrez la direction des Affaires Médicales et Réglementaires et êtes rattaché(e) au responsable Affaires Réglementaires Groupe. Pour l'ensemble des produits confiés, en Europe et à l'international, vous êtes en charge de: Constituer, rédiger et déposer les dossiers d'enregistrements ; Constituer, rédiger, déposer et...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Bordeaux, France Meent Life Sciences Temps plein**A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...
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Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Bordeaux, France Selescope Temps pleinNotre Entreprise est un acteur de référence sur le marché des thérapies Numériques. Nous sommes en forte croissance (à l’aube d’une extraordinaire seconde levée de fonds) et spécialisée dans les nouvelles technologies. Notre credo : offrir à nos clients des solutions innovantes. Nos valeurs : une entreprise avec de fortes valeurs humaines avec...
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Responsable Qualite Et Affaires Reglementaires Eur
il y a 2 semaines
Bordeaux, France EPITECH Temps plein**EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **RESPONSABLE QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES EUR H/F**.** **Rôle & Mission**: Notre client, une entreprise spécialisée dans le **secteur de la chimie** souhaite intégrer un **Responsable de la Qualité et de la Réglementation pour l’Europe H/F**. Le Responsable Qualité et...
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Redacteur Reglementaire Clinique
il y a 2 semaines
Bordeaux, France L'Heureux Talent Temps pleinJe recrute pour une belle entreprise basée dans la Loire, un Rédacteur Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F MISSIONS: - Élaborer et de mettre à jour les Plans et les Rapports d’Évaluation Clinique des Dispositifs Médicaux de la société en tenant compte du Meddev 2.7/1 Rev.4, des guidelines (MDCG) et du Nouveau Règlement Européen des...
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Chargé D'affaires Compétent en Radioprotection
il y a 2 semaines
Bordeaux, France Bureau Veritas Temps plein**Découvrez un projet qui vous correspond vraiment** Rejoignez l'équipe de Guillaume en tant que **Chargé d'affaires Compétent en Radioprotection F/H à Bordeaux**, en **CDI.** Présents dans 140 pays, nous sommes un des leaders mondiaux du testing, de l'inspection et de la certification. Depuis près de 200 ans, les équipes de Bureau Veritas accompagne...