Chargé Affaires Réglementaires

**Date de début**: Septembre 2025 / Selon le planning de l’université
**Lieu de travail**: Saint-Cloud (92) - Toulouse (31) - Bordeaux (33)
**Durée** : Contrat d'aprentissage

**Depuis 2001, Universal Medica Group s’est imposé en France et en Europe pour devenir un partenaire privilégié des acteurs de santé, nous avons pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé.**
**Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.**

**Missions**

Rattaché(e) au Pôle Affaires Réglementaires / Compliance, vous intégrez une équipe dynamique, soudée, avec un fort esprit de collaboration.

En tant qu’Alternant en Affaires Réglementaires / Compliance, vous bénéficierez d’une immersion concrète dans les missions réglementaires de l’industrie de la santé.

Vous serez amené(e) à contribuer à des projets variés, sur un périmètre riche et évolutif:

- Pour la partie Réglementaire:

- Participation à la préparation de différents dossiers de variations
- Participation au contrôle des éléments promotionnels (visa publicité)
- Soutien à la mise à jour de la documentation qualité module 3 et analyse des changements impactant la fabrication des médicaments
- Préparation des dossiers au format eCTD - publishing
- Prise en charge de la soumission des dossiers réglementaires sur les plateformes de soumission des autorités de santé
- Participation à la constitution de dossiers d’ouverture ou de modification d’établissements pharmaceutiques
- Participation à la veille réglementaire
- Mise à jour des annexes d’AMM (RCP / notices / étiquetages) selon le format réglementaire et à la validation des articles de conditionnement
- Pour la partie gestion administrative des demandes dans le cadre de la Loi d’Encadrement des Avantages (LEA) et de la Transparence:

- Réception des demandes
- Vérification de la cohérence et de la conformité réglementaire
- Edition des conventions
- Prise en charge des soumissions des dossiers dans les délais réglementaires
- Suivi des dossiers, information du demandeur de la soumission et des notifications
- Mise à jour le tableau de suivi des demandes
- Collecte et vérification des informations nécessaires à la déclaration de transparence
- Publication sur le site Transparence Santé, des informations relatives aux liens d’intérêts

**Profil**
- ?Étudiant(e) en pharmacie, vous suivez une formation avec une spécialisation dans les affaires réglementaires ou cursus scientifique avec orientation réglementaire.
- Vous avez de bonnes capacités de communication et de travail en équipe pluridisciplinaire.
- Vous êtes organisé(e), rigoureux(se) et faites preuve d’un bon esprit d’analyse.
- Vous êtes à l’aise à l’écrit (en français comme l’anglais).

**Si vous vous reconnaissez dans ce portrait et souhaitez démarrer une carrière stimulante à nos côtés dans une société à taille humaine, alors ce poste est fait pour vous **
**Nos collaborateurs sont notre première richesse. La diversité est une source d’enrichissement, d’équilibre social et de complémentarité, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.**

Chez **UNIVERSAL MEDICA** nous accompagnons les industriels de la santé en proposant des solutions d’externalisation sur mesure, adaptées aux besoins spécifiques de chaque organisation.
Forts de notre expérience et de nos expertises reconnues, nous offrons des solutions d’externalisation couvrent les domaines de l’Information Médicale, des Vigilances Sanitaires, de la Gestion de la Qualité, des Affaires Réglementaires, de la Conformité à la LEA et de la Transparence en santé.

Chez **EUROPHARMA** nous accompagnons le développement des compétences dans le secteur de la santé en offrant des solutions de formation complètes et innovantes. En tant qu’éditeur d’une plateforme **LMS** (Learning Management System) performante et créateur de contenus pédagogiques, **EUROPHARMA** se positionne comme un expert en ingénierie de la formation, capable de concevoir et de déployer des programmes de formation sur mesure. Grâce à notre expertise, nous accompagnons nos clients dans la mise en place de formations efficaces, conformes aux normes réglementaires et adaptées aux besoins spécifiques de chaque organisation.

Chez **CHERRY FOR LIFE SCIENCE**, nous combinons notre expertise en marketing santé avec des stratégies de contenu innovantes pour accompagner les industriels du secteur médical. Nous proposons des solutions sur-mesure afin de renforcer leur visibilité et leur engagement auprès des professionnels de santé ainsi que du grand public. Nous gérons également le site internet grand public, **Santé sur le Net**, une plateforme reconnue pour la diffusion d’informations fiables et accessibles sur des sujets de santé. Nos contenus sont pensés pour informer, éduquer et sensibiliser, tout en respectant les exigences scientifiques et réglementaires.

Chez **ZEBRA SANTE**, nous accompagnons les industries