Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique

il y a 12 heures


Bordeaux, France L'HEUREUX TALENT Temps plein

Descriptif du poste

Je recrute pour une belle entreprise, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F

**MISSIONS**:

- Élaborer et de mettre à jour les Plans et les Rapports d’Évaluation Clinique des Dispositifs Médicaux de la société en tenant compte du Meddev 2.7/1 Rev.4, des guidelines (MDCG) et du Nouveau Règlement Européen des Dispositifs Médicaux (UE) 2017/745
- En partenariat avec les chefs de projets cliniques, vous interviendrez également sur la réalisation des plans et rapports PMCF, et du Résumé des Caractéristique de Sécurité et des Performances Cliniques (RCSPC).
- Vous ferez partie intégrante du service d’évaluation clinque et participerez activement à ce titre à toutes les réunions PMS et points d’avancement.
- Dans le cadre de vos missions vous interagirez régulièrement et directement avec les services internes (Affaires Réglementaires, Responsable marketing, Chefs de Projets cliniques etc.)
- Vous gérer également les activités de sous-traitance liées à la rédaction des documents et assurez une veille scientifique de l’état de l’art.

Profil recherché
- Vous êtes de formation Bac+5 scientifiques/statistique/santé publique
- Vous avez au moins 2 ans d’expérience dans un poste similaire.
- Vous avez la parfaite maitrise du Pack office.
- Vous avez un très bon niveau d'anglais

Venez participer à la forte croissance de cette entreprise en y apportant votre expérience et votre personnalité dans ce beau challenge

Contrat 35h

Dés que possible

Déplacement prévu deux jours consécutifs par mois au siège dans la Loire
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Maîtrise de soi- SAVOIR-FAIREMicrosoft Office
Architecture

**Voir plus**

Entreprise

Je recrute pour une entreprise en croissance, dans son secteur, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F en CDI - à pourvoir dès que possible

Autres offres de l'entreprise

**Personne en charge du recrutement**
Alexis MONTARDRE - _Fondateur de L'Heureux Talent_

Salaire

45 - 56 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Rédacteur technique

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

CONSEIL POUR LES AFFAIRES ET AUTRES CONSEILS DE GESTION

Télétravail

Total possible



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