Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique
il y a 12 heures
Descriptif du poste
Je recrute pour une belle entreprise, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F
**MISSIONS**:
- Élaborer et de mettre à jour les Plans et les Rapports d’Évaluation Clinique des Dispositifs Médicaux de la société en tenant compte du Meddev 2.7/1 Rev.4, des guidelines (MDCG) et du Nouveau Règlement Européen des Dispositifs Médicaux (UE) 2017/745
- En partenariat avec les chefs de projets cliniques, vous interviendrez également sur la réalisation des plans et rapports PMCF, et du Résumé des Caractéristique de Sécurité et des Performances Cliniques (RCSPC).
- Vous ferez partie intégrante du service d’évaluation clinque et participerez activement à ce titre à toutes les réunions PMS et points d’avancement.
- Dans le cadre de vos missions vous interagirez régulièrement et directement avec les services internes (Affaires Réglementaires, Responsable marketing, Chefs de Projets cliniques etc.)
- Vous gérer également les activités de sous-traitance liées à la rédaction des documents et assurez une veille scientifique de l’état de l’art.
Profil recherché
- Vous êtes de formation Bac+5 scientifiques/statistique/santé publique
- Vous avez au moins 2 ans d’expérience dans un poste similaire.
- Vous avez la parfaite maitrise du Pack office.
- Vous avez un très bon niveau d'anglais
Venez participer à la forte croissance de cette entreprise en y apportant votre expérience et votre personnalité dans ce beau challenge
Contrat 35h
Dés que possible
Déplacement prévu deux jours consécutifs par mois au siège dans la Loire
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Maîtrise de soi- SAVOIR-FAIREMicrosoft Office
Architecture
**Voir plus**
Entreprise
Je recrute pour une entreprise en croissance, dans son secteur, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F en CDI - à pourvoir dès que possible
Autres offres de l'entreprise
**Personne en charge du recrutement**
Alexis MONTARDRE - _Fondateur de L'Heureux Talent_
Salaire
45 - 56 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 2 ans
Métier
Rédacteur technique
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
CONSEIL POUR LES AFFAIRES ET AUTRES CONSEILS DE GESTION
Télétravail
Total possible
-
Chargé Affaires Réglementaires Cmc
il y a 1 semaine
Bordeaux, France TempoPHARMA Temps plein**TempoPHARMA, société du Groupe MultiHealth**, est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (industrie pharmaceutique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos...
-
Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Bordeaux, France Meent Life Sciences Temps plein**A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...
-
Pharmacien Affaires Réglementaires Cdi
il y a 7 jours
Bordeaux, France Meent Life Sciences Temps pleinDescriptif du poste - Vous intégrez la direction des Affaires Médicales et Réglementaires et êtes rattaché(e) au responsable Affaires Réglementaires Groupe. Pour l'ensemble des produits confiés, en Europe et à l'international, vous êtes en charge de: Constituer, rédiger et déposer les dossiers d'enregistrements ; Constituer, rédiger, déposer et...
-
Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Bordeaux, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Contrat**: CDD/CDI **Lieu**: Bordeaux (33) **Date de début** : Dès que possible **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...
-
Responsable Affaires Réglementaires Et Qualité
il y a 5 jours
Bordeaux, France PHI RH Temps pleinLe Cabinet PHI RH, expert du recrutement, recherche pour l'un de ses clients, entreprise dans le secteur de la santé, un **Responsable des Affaires Réglementaires et Qualité H/F à Bordeaux**. VOTRE OBJECTIF : Proposer et mettre en œuvre la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise. Vous êtes le garant de la qualité et de la sûreté des...
-
Responsable Affaires Réglementaire Et Qualité
il y a 2 jours
Bordeaux, France AMARYLYS Temps pleinDescriptif du poste Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) **Responsable Assurance Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès...
-
Chargé D'affaires Réglementaires F-h
il y a 3 jours
Bordeaux, France SATELEC - Acteon Group Temps pleinLe Groupe ACTEON est une Medtech française spécialisée en dispositifs médicaux de haute technologie. ACTEON, ce sont des équipes techniques et commerciales parfaitement formées, réparties dans 26 bureaux à l'international et un réseau de distribution qui complète la couverture de nos marchés dans 94 pays supplémentaires. Rattaché(e) au service...
-
Chargé D'affaires Réglementaires en Cdd 6 Mois
il y a 2 jours
Bordeaux, France Page Personnel Temps pleinRattaché au Service Affaires Réglementaires et Qualité, vos missions sont les suivantes: - Veiller à la conformité des formules développées par la R&D et des produits en distribution, - Contribuer au processus de modification en rassemblant les informations pertinentes pour évaluer les impacts, - Effectuer le contrôle et la validation des...
-
Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Bordeaux, France PHI-RH Temps pleinDescriptif du poste VOS MISSIONS: Mission d’analyse et d’enregistrement: - Vous veillez à la conformité des formules développées par la R&D et des produits distribués en lien avec les fournisseurs (analyses MP, allégations, documentation technique ) et proposez des plans d’action pour maintenir la conformité des produits déjà commercialisés...
-
Responsable Affaires Réglementaires
il y a 12 heures
Bordeaux-Saint-Clair, France AMARYLYS Temps pleinDescriptif du poste - Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) Responsable Affaires Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant...