2 Stages évaluateurs Coordinateurs Scientifiques

il y a 4 jours


SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**

**Activités principales**
En équipe (ECSR) et pour l’ensemble des gammes thérapeutiques de la direction,
- Aide à la coordination au pilotage opérationnel du processus en suivant l’activité sur la base de données
- Participation au suivi des indicateurs qualité
- Aide à la mise en place des améliorations de processus
- Participation à l’organisation des staffs métiers (préparation ordre du jour, diffusion des comptes rendus)
- Aide à la mise en place des formations et suivi Participer activement à l’optimisation du process et à la rédaction de documents correspondants

**Profil recherché**:
**Formation / Diplôme**:
En préparation d’un BAC+5 scientifique et/ou technique (biomédical, matériaux, génie industriel, mécanique, électronique, ou informatique)

**Expérience professionnelle requise**:
Aucune

Expérience préalable dans le domaine des dispositifs médicaux serait un plus

**Compétences clés recherchées**:

- Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe, esprit de synthèse
- Facilités relationnelles
- Sens critique
- Organisé
- Bonnes qualités rédactionnelles
- Maîtrise des outils informatiques usuels
- Bon niveau d’anglais à l’écrit et à l’oral

**Informations complémentaires**:
**Direction**: Direction des dispositifs médicaux, des cosmétiques et des dispositifs de diagnostics in vitro

La Direction est en charge de l’ensemble des dispositifs médicaux, des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, des produits cosmétiques et de tatouage, des logiciels de gestion des laboratoires de biologie et des logiciels d’aide à la prescription et à la dispensation, des biocides TP2, et des procédés et biocides de désinfection des locaux médicaux.

La direction est constituée d’une équipe pluridisciplinaire de 95 collaborateurs composée des métiers de l’évaluation, de la surveillance, de la conformité réglementaire et du contrôle qualité. Elle s’appuie sur 5 équipes responsables de leur portefeuille de produits et 1 équipe responsable de la gestion des teams support administratif (vigilance, essais cliniques, technico règlementaire, juridique & réglementaire et Europe), et des teams Evaluateur coordinateur de projets (vigilance et essais clinique) ainsi que la gestion de l’amélioration continue de tous les process au niveau transverse dans la direction et de la documentation qualité (équipe MOSAIQ).

**Pôle**: MOSAIQ

**Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles**:

- Cheffe d’équipe MOSAIQ
- Liaisons fonctionnelles avec les référents évaluateurs vigilances et gestionnaires support administratif vigilances.

**Collaborations internes et externes**:

- Collaborations fortes entre les évaluateurs de la direction, les référents vigilances et la direction des affaires juridiques et réglementaires.
- Fabricant, établissement de santé, professionnels de santé, patient, experts externes, institutions, sociétés savantes, autorités compétentes européennes

**Compatible télétravail** oui non

**Type de contrat**: Stage de 5 à 6 mois

Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.

Type de poste : Stage

Categorie : Évaluation et pilotage scientifique

Localisation : SAINT DENIS



  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Activités principales**: Participer au pilotage de l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques - Coordination et suivi de l’instruction de ces demandes en veillant au respect des délais de réponse impartis à l’ANSM - Evaluation de la recevabilité...

  • Evaluateur scientifique

    il y a 1 semaine


    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Descriptif du posteFinalité du posteEn qualité d'évaluateur, vous contribuez activement à la sécurisation de l'approvisionnement en matières premières pharmaceutiques et à la lutte contre les risques de pénurie, en lien directavec la Pharmacopée Européenne. En tant qu'expert en chimie, vous participerez à :L'anticipation des ruptures de stocks et...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** **Activités principales** Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: - Coordination et suivi de l’instruction des demandes d’autorisation en veillant au respect des délais de réponse impartis - Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire des demandes - Analyse de risque -...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Expertise des données scientifiques de pharmacocinétique et pharmacodynamique contribuant à l’élaboration d’un avis argumenté pour l’estimation du rapport bénéfice/risque pour les nouveaux médicaments et pour les médicaments génériques. **Activités principales** - Expertiser les demandes...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** - Assurer l’instruction de la conformité réglementaire des quittances soumises dans le cadre des demandes de modification d’AMM - Assurer le suivi de la mise en conformité réglementaire des dits dossiers eu égard aux quittances dues **Activités principales** - Assurer l’évaluation...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. **Activités principales** Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: - Coordonner l’évaluation des...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste**: Assurer la coordination et le suivi de l’instruction des procédures/dossiers suivants en veillant au respect des délais et de la réglementation: - Demandes post-AMM : renouvellement, variations (cliniques et pharmaceutiques) - Demandes d’AMM initiales : traductions **Activités principales**: 1. Assurer...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste**: Expertise des données scientifiques de pharmacocinétique et pharmacodynamique contribuant à l’élaboration d’un avis argumenté pour l’estimation du rapport bénéfice/risque pour les nouveaux médicaments et pour les médicaments génériques. Pour le poste au sein de la DEI, les missions sont...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Après une formation adéquate, l’apprenti prendra en charge l’évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d’AMM et de leurs variations (Médicaments génériques et hybrides). Il proposera des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Il (elle) sera...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** Evaluation de la sécurité d’emploi des médicaments pour les antiviraux, les bactériophages ainsi que les autres aires thérapeutiques du pôle, en appui des autres évaluateurs pharmacovigilants, dans le cadre: - des essais cliniques, - des accès compassionnels et précoces (AAC, AAP) et des cadres de...