Apprenti(E) évaluateur Produits de Diagnostic Et Radiopharmaceutiques

il y a 3 jours

SaintDenis, France ANSM Temps plein

Descriptif du poste

**Finalité du poste**:
Evaluer et coordonner l’évaluation qualité, non clinique et clinique de l’ensemble des dossiers relatifs aux médicaments radiopharmaceutiques et agents de contrastes (essais cliniques, AMM, accès précoces, accès compassionnels )

**Activités principales**:

- Evaluation et coordination de l’évaluation des demandes nationales et des modifications d’AMM (autorisation de mise sur le marché) sur le plan pharmaceutique, toxicologique et clinique pour les produits de contraste et radiopharmaceutiques
- Evaluation et coordination de l’évaluation des demandes d’autorisation d’essais cliniques, synthèse des avis d’experts
- Gestions des conflits d’intérêts pour les experts ponctuels et les experts du CSP radiopharmaceutiques et réalisation de fiches pour le paiement des experts

**Activités secondaires**:

- Participation à la préparation des réunions du CSP ainsi qu’à la rédaction des comptes rendus
- Participation au travail d’évaluation et d’autorisation pour les essais cliniques d’utilisation des médicaments expérimentaux radiopharmaceutiques et produits de contraste
- Participation au travail d’évaluation et d’autorisation pour les Autorisation d’accès compassionnelle (AAC) et précoce (AP) des médicaments expérimentaux radiopharmaceutiques et produits de contraste
- Participation à la gestion des avis sur les demandes réglementaires et juridiques pour les médicaments radiopharmaceutiques et produits de contraste

Profil recherché

**Formation / Diplôme**:
Pharmacien, ou Master de droit de la santé, réglementaire ou équivalent

**Compétences clés recherchées**:

- Bonne maîtrise de l’anglais
- Capacités d’adaptation, rigueur et méthode
- Maîtrise des outils informatiques usuels (Word, Excel,Powerpoint)

Informations complémentaires

**Présentation générale du poste**

Direction : DMM1

Pôle : Pôle 3 : greffe, thérapie cellulaire et génique, transfusion, médicaments dérivés du plasma, médecine nucléaire (radio-pharmaceutiques), agents de contraste

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Yanna Chevalme / Marianne Delville

Collaborations internes et externes**:DA, DRD, experts en médecine nucléaire, radiopharmaciens

**Compatible télétravail**oui**non

**Caractéristiques administratives**

Type de contrat : Contrat d’apprentissage

(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)

Rattachement du poste : SAINT-DENIS

Type de poste:
Apprentissage/Alternance

Categorie:
Apprentissage

Localisation:
SAINT-DENIS

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    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

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  • Responsable Du Pôle Diagnostics Et Génétique

    il y a 1 jour

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  • Evaluateur-trice Clinique Produits Issus Du Corps

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

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    Vert-Saint-Denis, Île-de-France Hacadémie Temps plein

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    Seine-Saint-Denis, France Groupe CRIT Temps plein

    à propos de l’entreprise Besoin de conseils pour explorer de nouvelles opportunités ? Faites confiance à Crit ! Nous sommes bien plus qu'une agence d'intérim : toujours à vos côtés pour vous accompagner dans votre projet professionnel, en vous proposant des missions en CDI, CDD, CDI Intérimaire ou Intérim dans des domaines très variés. Partout...

  • 2 Stages évaluateurs Coordinateurs Scientifiques

    il y a 5 jours

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