Apprenti(E) évaluateur Produits de Diagnostic Et Radiopharmaceutiques

il y a 3 jours

SaintDenis, France ANSM Temps plein

Descriptif du poste

**Finalité du poste**:
Evaluer et coordonner l’évaluation qualité, non clinique et clinique de l’ensemble des dossiers relatifs aux médicaments radiopharmaceutiques et agents de contrastes (essais cliniques, AMM, accès précoces, accès compassionnels )

**Activités principales**:

- Evaluation et coordination de l’évaluation des demandes nationales et des modifications d’AMM (autorisation de mise sur le marché) sur le plan pharmaceutique, toxicologique et clinique pour les produits de contraste et radiopharmaceutiques
- Evaluation et coordination de l’évaluation des demandes d’autorisation d’essais cliniques, synthèse des avis d’experts
- Gestions des conflits d’intérêts pour les experts ponctuels et les experts du CSP radiopharmaceutiques et réalisation de fiches pour le paiement des experts

**Activités secondaires**:

- Participation à la préparation des réunions du CSP ainsi qu’à la rédaction des comptes rendus
- Participation au travail d’évaluation et d’autorisation pour les essais cliniques d’utilisation des médicaments expérimentaux radiopharmaceutiques et produits de contraste
- Participation au travail d’évaluation et d’autorisation pour les Autorisation d’accès compassionnelle (AAC) et précoce (AP) des médicaments expérimentaux radiopharmaceutiques et produits de contraste
- Participation à la gestion des avis sur les demandes réglementaires et juridiques pour les médicaments radiopharmaceutiques et produits de contraste

Profil recherché

**Formation / Diplôme**:
Pharmacien, ou Master de droit de la santé, réglementaire ou équivalent

**Compétences clés recherchées**:

- Bonne maîtrise de l’anglais
- Capacités d’adaptation, rigueur et méthode
- Maîtrise des outils informatiques usuels (Word, Excel,Powerpoint)

Informations complémentaires

**Présentation générale du poste**

Direction : DMM1

Pôle : Pôle 3 : greffe, thérapie cellulaire et génique, transfusion, médicaments dérivés du plasma, médecine nucléaire (radio-pharmaceutiques), agents de contraste

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Yanna Chevalme / Marianne Delville

Collaborations internes et externes**:DA, DRD, experts en médecine nucléaire, radiopharmaciens

**Compatible télétravail**oui**non

**Caractéristiques administratives**

Type de contrat : Contrat d’apprentissage

(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)

Rattachement du poste : SAINT-DENIS

Type de poste:
Apprentissage/Alternance

Categorie:
Apprentissage

Localisation:
SAINT-DENIS

  • Apprenti(E) Evaluateur(Trice) Préparations

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Le poste permettra à l’apprenti d’appréhender l’activité relative aux préparations magistrales, hospitalières et hospitalières spéciales à l’échelon national en situation de rupture de stock. **Activités principales** Sous la supervision de l’évaluatrice scientifique en charge du sujet,...

  • Apprenti - Evaluateur Coordinateur

    il y a 6 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** En équipe (ECSR) et pour l’ensemble des domaines thérapeutiques de la direction, - Participation à la coordination du pilotage opérationnel du processus en suivant l’activité sur la base de données - Participation active à l’optimisation du process et à la rédaction de...

  • Apprenti Evaluateur Des Essais de Bioéquivalence

    il y a 18 heures

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Après une formation adéquate, l’apprenti prendra en charge l’évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d’AMM et de leurs variations (Médicaments génériques et hybrides). Il proposera des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Il (elle) sera...

  • Apprenti Evaluateur Des Procédés Et Contrôle Des

    il y a 18 heures

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: L’apprenti aidera à la prise en charge l’instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et thérapie cellulaire), organes, tissus, cellules. Il proposera une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il sera amené à...

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer l’évaluation de la partie qualité (les aspects chimiques, analytiques et galénique) des dossiers d'essais cliniques de phase précoce, pour les médicaments d’origine chimique. **Activités principales** Evaluer par l’apport d’une expertise scientifique la section Qualité pharmaceutique et...

  • Evaluateur Scientifique Préparations Pharmaceutiques

    il y a 6 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** - Participer aux travaux relatifs aux préparations hospitalières spéciales, dans le cadre de la feuille de route interministérielle 2024-2027 "Garantir la disponibilité des médicaments et assurer à plus terme une souveraineté industriel" ; - Veiller à la conformité technique et/ou réglementaire des...

  • Evaluateur en pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du posteDirection:Direction Médicale Médicaments 2 (DMM2)Pôle:DREAM - Dermatologie, déficit enzymatique, médecine interne, hépatologie, gastro-entérologie.Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :Liaisons hiérarchiques: Chef du pôle DREAM Direction Médicale Médicaments 2Liaisons fonctionnelles: Direction de la Surveillance,...

  • Apprenti (E) Evaluateur Coordinateur Scientifique

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** - Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis - Support à la formalisation des process règlement européen des Essais Cliniques médicament **Activités...

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique Biologique

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Responsable Du Pôle Diagnostics Et Génétique

    il y a 17 heures

    Saint-Denis, France Agence de la biomédecine Temps plein

    A temps complet Fonctionnaire détaché ou contractuel en CDI A pourvoir dès que possible Poste basé à Saint-Denis (93) **L’établissement**: L’Agence de la biomédecine est un établissement public administratif de l’Etat placé sous la tutelle du ministère chargé de la santé. L’Agence encadre, supervise, accompagne et évalue les activités...