Chargé D'affaire Reglementaire/gestion Des Risques
il y a 5 jours
Poste :Au sein du Service R&D, vous êtes le(a) garant(e) des livrables qui documentent la sécurité et la performance de nos solutions.
Plus spécifiquement, vous coordonnez l'ensemble des activités de gestion des risques de nos produits.
Missions:
Participer à l'analyse fonctionnelle détaillée des besoins utilisateurs
Définir et gérer les essais de mise au point et de validation par les organismes notifiés
Conduire les analyses de risques à partir des spécifications ou des plaintes relatives à la sécurité de nos produits
Identifier les risques patients ou les risques utilisateurs potentiels
Assurer la traçabilité des risques avec les spécifications et les tests systèmes
Planifier et exécuter les activités de gestion des risques en alignement avec les Chefs de projet
Profil:
Formation de base type Ingénieur systèmes embarqué, développement software (avec expérience autre dans le DM) ou ingénieur biomédical spécialisation imagerie, ingénieur imagerie médicale.
Expérience en R&D et/ou Qualité incluant une expérience en analyse de risques au sein du secteur des dispositifs médicaux.
Compétences:
Qualités : bonne communication, animation de réunion d'équipe et rigueur
Connaissances des référentiels : 13485, 14971, 60601,
**62304 **, 62366
Bon niveau Anglais
Capacités d'analyse et orientation solutions
Capacité à travailler en équipe
Sophia Engineering transforme les idées en réalité industrielle.
Nous sommes reconnus pour accélérer l'innovation et développer la compétitivité de nos clients en proposant nos services d'ingénierie.
Présents en France et à l'étranger, nous intervenons dans de nombreux secteurs d'activités comme l'énergie, l'oil & gas, l'aéronautique, le spatial, le nucléaire, l'automobile, le ferroviaire, la défense.
Le business model et management innovant de Sophia en font une Great Place To Work depuis plusieurs années.
La CURIOSITÉ est notre moteur : elle nous permet d'être toujours à jour.
L'ENTHOUSIASME est notre énergie : s'épanouir dans son job est la meilleure façon de progresser.
L'ECOUTE est notre socle : point de départ de tout, elle invite au dialogue, l'ouverture, le respect.
L'AGILITÉ est la clé de notre performance : elle nous rend compétitifs face aux acteurs du secteur
Sophia Engineering est engagée dans la lutte contre les discriminations et la promotion de l'égalité des chances.
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Chargé D'affaires Règlementaires Industrie de La
il y a 12 heures
Montpellier, France INTELLIG ARTIFICIELLE APLLICATIONS I2A Temps pleinDescriptif du poste Rattaché à la Responsable QSE & affaires règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: - Réaliser la veille réglementaire et normative française et internationale de manière à garantir la conformité de nos produits aux exigences propres au secteur d activités. - Répondre aux interrogations des différents...
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Chargé d'Affaires Réglementaires H/F
il y a 4 jours
Montpellier, France LEA Temps pleinPrésentation du client LEA Recrutement présente une nouvelle offre d'emploi : CDI chez client final. Cette entreprise experte recherche un Chargé d'affaires réglementaires H/F, dans le nord de Montpellier. Rejoignez une structure innovante, engagée secteur santé, et contribuez activement à la conformité réglementaire de dispositifs médicaux....
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Chargé Affaires Règlementaires en Industrie de La
il y a 1 semaine
Montpellier, France I2A Temps pleinSociété de diagnostic en microbiologie clinique (97 collaborateurs), I2A a développé un savoir-faire très compétitif en bactériologie. Leader sur le marché des antibiogrammes, ses appareils équipent 70% des centres hospitaliers français. La société est devenue incontournable sur le marché des instruments, des logiciels et des réactifs auprès...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Montpellier, France OPT'IN RECRUTEMENT Temps pleinDescriptif du poste OPT'IN recrute pour son client, société spécialisée dans les dispositifs médicaux, un.e Chargé.e d'affaires réglementaires H/F Rattaché(e) à la Responsable QSE & affaires règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: - Réaliser la veille réglementaire et normative française et internationale de manière à...
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Chargé d'affaires réglementaires H/F
il y a 1 semaine
Montpellier, France LEA Recrutement Temps pleinLe Pôle IT se tient à disposition pour échanger avec vous ! La confidentialité de votre candidature est assurée. LEA Recrutement présente une nouvelle offre d'emploi : CDI chez client final. Cette entreprise experte recherche un Chargé d'affaires réglementaires H/F, dans le nord de Montpellier. Rejoignez une structure innovante, engagée secteur...
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Manager Senior Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Montpellier, France ID SOLUTIONS Temps pleinCréée en 2016 à Grabels, ID SOLUTIONS développe et commercialise des outils de diagnostics innovants, fiables et standardisés pour la recherche ou le diagnostic en oncologie sur l’ADN circulant à partir de biopsies liquides et l’ADN tumoral à partir de biopsies solides. Nous offrons une solution complète de typage moléculaire, des procédures...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Montpellier, France Adsearch Temps plein**En Bref : Montpellier (34) - CDI - Chargé daffaires réglementaires H/F - Fabrication de dispositif médicaux - Innovation** Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé. Aujourdhui, ce sont plus dune centaine de consultants experts dans leur domaine d’activité et secteur géographique qui vous accompagnent dans votre carrière...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires Cmc Junior
il y a 4 jours
Montpellier, France Inits Temps plein_**Entreprise**_ Inits est une société de conseil crée en 2013 qui accompagne des biotechs dans leurs projets de développement pharmaceutique. Inits intervient sur des sujets de CMC et de stratégie réglementaire et soutient ses clients dans toutes les phases de développement, (France et Europe), en passant par les validations des différentes phases...
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Chargé Réglementaire
il y a 4 jours
Montpellier, Occitanie, France Team Is Temps pleinPrésentation de la société Lancé en 2021, est une start-up de recrutement spécialisée dans la chasse et le recrutement de profils IT, Digital, Ingénierie & Supply Chain. c'est avant tout une entreprise à taille humaine animée par la passion du recrutement possède l'expertise et l'énergie pour s'attaquer à n'importe quel défi. Mais nous ne...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Montpellier, France Adsearch Temps pleinAdsearch recrute pour lun de ses clients, industrie de conception et de fabrication de dispositifs médicaux, un Responsable Affaires Réglementaires H/F pour une opportunité à pourvoir en CDI. En tant que Responsable Affaires Réglementaires H/F, votre mission principale est de prendre en charge la gestion des affaires réglementaires. Vous gérez des...
