Chargé(e) d’Affaires Réglementaires CMC

il y a 3 semaines

Lyon, France CONSULTYS Temps plein

QUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance. Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions. Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique. Dans le cadre d’un projet, nous recrutons en CDI un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC). VOS MISSIONS Préparer et soumettre les dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d’enregistrement, dossiers de variations, Préparer les dossiers de renouvellement d’AMM, Gérer les dossiers de réponses aux questions des autorités, Participer aux audits FDA, ANSM, … LOCALISATION : Région Lyonnaise VOTRE PROFIL Diplôme d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5), 2 ans d'expérience réussie en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique, Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP), Maîtrise des réglementations (CEP, DMF, JDMF, …) quant aux dossiers d’autorisation de mise sur le marché. VOS COMPETENCES ET OUTILS Autonome, rigoureux et convaincant, Travail en équipe, Bonne capacité organisationnelle et relationnelle, Maitrise de l’anglais professionnel. ➡️VOS AVANTAGES Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements, Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas, Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %, Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière, Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable. Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.

  • Chargé Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 22 heures

    Lyon 1er, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons notre prochain partenaire en **affaires réglementaires CMC - Confirmé H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive): - Évaluer et gérer **la réglementation des** **Change Controls.**: - Participer aux Comités des **Change Control**. - Analyser, rédiger et fournir les informations d'ordre...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires: CMC/Module 3 Expert

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Puteaux Temps plein

    Une entreprise du secteur pharmaceutique recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires à Lyon. Vous serez responsable de la constitution des dossiers d'AMM et de la gestion des activités réglementaires CMC. Le poste exige un diplôme Bac +5 en sciences et une expérience en affaires réglementaires. Une excellente maîtrise de l'anglais est...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC

    il y a 2 jours

    Lyon, France CONSULTYS Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission ! Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires CMC

    il y a 1 semaine

    Lyon, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Pharmacien Affaires Réglementaires CMC - Senior H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...

  • Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/F

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes Temps plein

    Le posteResponsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/FDans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/F en CDI.Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge, participez et encadrez l'activité réglementaire CMC de l'équipe...

  • Chargé d'Affaires Reglementaire H/F

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Puteaux Temps plein

    # Chargé d'Affaires Reglementaire H/FPrime EngineeringPostée il y a 24 heuresEnvoyer par emailChargé d'Affaires Reglementaire H/F### Les missions du posteNous recherchons aujourd'hui un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires expérimenté(e) dans le secteur pharmaceutique. Votre expertise en CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls), Module 3 et en...

  • Chargé(e) Affaires Réglementaires – Europe Injectables

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Aguettant Group Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique recherche un(e) chargé(e) des affaires réglementaires pour assurer les dépôts et le suivi des enregistrements de produits injectables. Le candidat idéal a une formation en pharmacie ou en ingénierie avec au moins 3 ans d'expérience dans un poste similaire. Une expertise technique en CMC et des connaissances des...

  • Responsable affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Solve Recrutement Temps plein

    Rémunération : 48 000 - 52 000€ annuel brutSolve est un cabinet de recrutement et de chasse, spécialisé par secteurs d'activité et par métiers, depuis plus de 10 ans. Nos consultants en recrutement sont chacun dédiés à un domaine d'activité et ses métiers, nous permettant de répondre avec précision et rigueur aux besoins de nos clients.Dans le...

  • charge(e) affaires reglementaires h/f

    il y a 2 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Aguettant est une entreprise pharmaceutique lyonnaise, spécialisée dans les médicaments injectables essentiels utilisés ou initiés à l'hôpital.Depuis plus de 120 ans, nous mettons notre expertise au service des patients et des professionnels de santé en proposant des solutions innovantes en permanence au service de la sécurisation des pratiques...

  • Pharmacien Chef de Projet Réglementaire CMC – AMM

    il y a 1 semaine

    Lyon, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Une entreprise de recherche clinique est à la recherche d'un Pharmacien Chef de projet technico-réglementaires. Le candidat idéal aura un diplôme de Pharmacien et au moins 5 ans d'expérience en affaires réglementaires CMC dans l'industrie pharmaceutique. Les responsabilités incluent la gestion des dossiers d'AMM et la stratégie réglementaire. La...