Chargé(e) d’Affaires Réglementaires CMC

il y a 22 heures

Lyon, France CONSULTYS Temps plein

QUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance. Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions. Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique. Dans le cadre d’un projet, nous recrutons en CDI un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC). VOS MISSIONS Préparer et soumettre les dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d’enregistrement, dossiers de variations, Préparer les dossiers de renouvellement d’AMM, Gérer les dossiers de réponses aux questions des autorités, Participer aux audits FDA, ANSM, … LOCALISATION : Région Lyonnaise VOTRE PROFIL Diplôme d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5), 2 ans d'expérience réussie en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique, Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP), Maîtrise des réglementations (CEP, DMF, JDMF, …) quant aux dossiers d’autorisation de mise sur le marché. VOS COMPETENCES ET OUTILS Autonome, rigoureux et convaincant, Travail en équipe, Bonne capacité organisationnelle et relationnelle, Maitrise de l’anglais professionnel. ➡️VOS AVANTAGES Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements, Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas, Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %, Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière, Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable. Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cmc

    il y a 11 heures

    Lyon, France Warman O'Brien Temps plein

    Dans la continuité du développement des activités du groupe, nous recherchons un Chargé(e) d'affaires Réglementaires CMC. Vous allez avoir des missions variées travaillant sur la zone Europe pour l’enregistrement de nouveaux produits, puis la gestion du cycle de vie du médicament. Vous allez pouvoir monter en compétence sur de nouveaux...

  • Chargé Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 7 jours

    Lyon 1er, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons notre prochain partenaire en **affaires réglementaires CMC - Confirmé H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive): - Évaluer et gérer **la réglementation des** **Change Controls.**: - Participer aux Comités des **Change Control**. - Analyser, rédiger et fournir les informations d'ordre...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Cmc

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Aixial Temps plein

    Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour fournir un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et après commercialisation. Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique,...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 2 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps plein

    ***MissionsDans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d'Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) (F/H) pour l'un de ses clients. Vous prendrez en charge les activités suivantes : La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 2 jours

    Lyon, France Consultys Temps plein

    Dans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d'Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) (F/H) pour l'un de ses clients. Vous prendrez en charge les activités suivantes : * La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers...

  • Senior Rédacteur Réglementaire Cmc

    il y a 5 jours

    Lyon, France Ividata Life Sciences Temps plein

    **Responsabilités/Rôles**: - Préparer, examiner et finaliser des documents de soumission réglementaire de haute qualité pour les demandes de phase clinique de stade avancé (phase 3) - Avoir une expérience réussie dans des activités d’enregistrement pour des actifs thérapeutiques de “small molecule et biopharmaceutique - Rédiger les sections...

  • Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/F

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes Temps plein

    Le posteResponsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/FDans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/F en CDI.Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge, participez et encadrez l'activité réglementaire CMC de l'équipe...

  • Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc Produits

    il y a 5 jours

    Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 2 semaines

    Lyon, France CONSULTYS Temps plein

    A Propos de Nous :Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 3 jours

    Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Siège - Lyon 7 - CDI - 42 000 - 48 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de...