Altrernance - Affaires Réglementaires (H/F)
il y a 2 semaines
Au sein de l'équipe Regulatory Operations (RegOps), vous intervenez en support sur les activités suivantes: - Gestion des données réglementaires sur les enregistrements et leur suivi post-AMM dans la base de données (médicaments et DM) - Vérification périodique de la qualité des données réglementaires pour les médicaments et DM - Coordination des "change control" dans le cadre des médicaments et DM (communication des impacts réglementaires au département assurance qualité, relance auprès des chargés, mise à jour du tableau de suivi) - Participe à la formation des chargés réglementaires sur la base de données réglementaires - Gestion des accès : suivi des profils utilisateurs, création de comptes - Rédaction et mise à jour des documents associés (guide utilisateur, document de formation, modes opératoires, procédures ) - Gestion des soumissions XeVMPD (Mise à jour des PRD dans XeVMPD, Mise à jour du tableau de suivi des activités XeVMPD ) - Gestion des évolutions liées à la base de données réglementaire - Veille réglementaire **Informations complémentaires**: Capacités rédactionnelles, d'analyse et de synthèse permettant de mener à bien les différentes missions. Curieux vis-à-vis des missions à mener, et savoir se montrer force de proposition. Capable de s'exprimer en anglais à l'oral comme à l'écrit. **Profil**: Etudiant en pharmacie ou de formation scientifique BAC+5/6, avec idéalement un Master 2 en Affaires Réglementaires en cours. **Contrat**: Alternance **Niveau d'études min. requis**: 5- Master / Grandes Ecoles **Niveau d'expérience min. requis**: Inférieur à 2 ans **Langues**: Anglais (3- Niveau avancé) **Localisation du poste**: **Localisation du poste**: Europe, France, Paris
-
Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement
il y a 5 jours
Paris, France MultiHealth Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Nous recherchons un **Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement (H/F) **dans le cadre d’une mission pour l’un de ses clients, basé en région parisienne. Vos principales missions seront: - Réalisation des différentes...
-
Assistant Affaires Réglementaires Cosmétiques
il y a 2 jours
Paris, France Intertek Temps plein**Mission****: **_Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement._** - Intertek - **"Assuris"**, accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son...
-
Pharmacien en Affaires Reglementaires Cmc
il y a 2 semaines
Paris, France Pharmacos Temps plein**ROLE ET RESPONSABILITES**: Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, vous accompagnerez l'équipe Affaires Réglementaires dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment: - Les nouvelles demandes d'AMM, - Le life cycle management (demandes de modifications, préparation des annexes de l’AMM pour les médicaments enregistrés...
-
Chargé Affaires Règlementaires
il y a 1 jour
Paris, France Perrigo Company Temps pleinA vos CV - Perrigo France recrute! - Avec 270 salariés en France, les Laboratoires OMEGA PHARMA France, filiale du groupe PERRIGO, sont un acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques grâce à un portefeuille unique de marques leaders telles que : Niquitin, Phytosun Aroms, Clément Thékan, XL-S Medical, Bi-Oil, Eau Précieuse,...
-
Chargé Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Paris, France Page Personnel Temps pleinEn tant que Chargé Affaires Réglementaires H/F, vos missions sont les suivantes: - Conseiller et assister les Services Qualité, Marketing, Recherche et Développement sur les aspects réglementaires , - Effectuer le contrôle réglementaire des produits (ingrédients, formules, étiquetage) et des communications externes destinées aux consommateurs et...
-
Spécialiste Affaires Réglementaires
Il y a 15 minutes
Paris, France Amgen Temps plein**POUR UNE CARRIÈRE QUI DÉFIE L'IMAGINATION** Si vous avez l'impression de faire partie de quelque chose de plus grand, c'est parce que c'est le cas. Chez Amgen, notre mission commune - servir les patients - est à l'origine de tout ce que nous faisons. C'est la clé qui nous a permis de devenir l'une des premières sociétés de biotechnologie au monde....
-
Paris, France Calypse Temps pleinDans le cadre d'un accroissement d'activité, nous recherchons un Pharmacien.ne Affaires Réglementaires spécialisé.e dans le contrôle du matériel promotionnel et non-promotionnel.Vos responsabilités seront les suivantes :Préparer et soumettre les dossiers d'enregistrement afin d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès des...
-
Apprenti Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, France Pfizer Temps pleinOBJECTIFS DU POSTE - Responsable d’une gamme de produits du portefeuille PBG - Préparation et soumission des dossiers de demande d’AMM et de variations. - Préparation des documents de réponse conforme aux demandes du RARS. - Préparation des dossiers d’autorisation d’essai clinique. - Participation à l’Assurance Qualité du département des...
-
Assistant Affaires Réglementaires Cosmétiques
Il y a 47 minutes
Paris, France Intertek Temps plein**Mission****: **_Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement._** - Intertek **"Assuris"**, accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son réseau...
-
Chargé Affaires Réglementaires CMC F/H
il y a 2 semaines
Paris, France Amarylys Temps pleinChargé Affaires Réglementaires CMC F/H Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC. Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers...