Altrernance - Affaires Réglementaires (H/F)

il y a 3 jours

Paris, France Septodont Temps plein

Au sein de l'équipe Regulatory Operations (RegOps), vous intervenez en support sur les activités suivantes: - Gestion des données réglementaires sur les enregistrements et leur suivi post-AMM dans la base de données (médicaments et DM) - Vérification périodique de la qualité des données réglementaires pour les médicaments et DM - Coordination des "change control" dans le cadre des médicaments et DM (communication des impacts réglementaires au département assurance qualité, relance auprès des chargés, mise à jour du tableau de suivi) - Participe à la formation des chargés réglementaires sur la base de données réglementaires - Gestion des accès : suivi des profils utilisateurs, création de comptes - Rédaction et mise à jour des documents associés (guide utilisateur, document de formation, modes opératoires, procédures ) - Gestion des soumissions XeVMPD (Mise à jour des PRD dans XeVMPD, Mise à jour du tableau de suivi des activités XeVMPD ) - Gestion des évolutions liées à la base de données réglementaire - Veille réglementaire **Informations complémentaires**: Capacités rédactionnelles, d'analyse et de synthèse permettant de mener à bien les différentes missions. Curieux vis-à-vis des missions à mener, et savoir se montrer force de proposition. Capable de s'exprimer en anglais à l'oral comme à l'écrit. **Profil**: Etudiant en pharmacie ou de formation scientifique BAC+5/6, avec idéalement un Master 2 en Affaires Réglementaires en cours. **Contrat**: Alternance **Niveau d'études min. requis**: 5- Master / Grandes Ecoles **Niveau d'expérience min. requis**: Inférieur à 2 ans **Langues**: Anglais (3- Niveau avancé) **Localisation du poste**: **Localisation du poste**: Europe, France, Paris

  • Directeur affaires réglementaires/Directrice affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    Greater Paris Metropolitan Region, France Antenor Temps plein

    Directeur/Directrice des Affaires Réglementaires Parfum & Soin (H/F/X)Dans un environnement en constante évolution et face à des marchés internationaux exigeants, la conformité réglementaire est un pilier stratégique du développement et de la protection de l'image de nos produits emblématiques (Parfums, Maquillage, Soins).Nous recherchons...

  • Responsable des affaires réglementaires

    il y a 4 jours

    Paris, France Silex Recrutement Temps plein

    SILEX Recrutement recherche pour son partenaire, leader de la distribution de dispositifs médicaux, son Responsable des affaires réglementaires F/H.Votre missionPar votre travail vous contribuez notamment au développement commercial de la société (export, développement de nouveaux produits) et à mener la transformation liée au niveau d’exigence...

  • Pharmacien en Affaires Reglementaires Cmc

    il y a 3 jours

    Paris, France Pharmacos Temps plein

    **ROLE ET RESPONSABILITES**: Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, vous accompagnerez l'équipe Affaires Réglementaires dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment: - Les nouvelles demandes d'AMM, - Le life cycle management (demandes de modifications, préparation des annexes de l’AMM pour les médicaments enregistrés...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description générale**: Avec environ 270 salariés en France, les Laboratoires OMEGA PHARMA France, filiale du groupe PERRIGO, est un acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques grâce à un portefeuille unique de marques leaders telles que : Niquitin, Phytosun Aroms, Clément Thékan, XL-S Medical, Bi-Oil, Eau Précieuse, Valda,...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Paris, France STATERA Temps plein

    STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au centre de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre manière de collaborer.Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être,...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Senior

    il y a 1 jour

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires Senior (H/F)Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle de haut niveau dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement stratégique, international et exigeant ? Vous souhaitez apporter votre expertise réglementaire sur un rythme flexible ?...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, France NONSTOP CONSULTING Temps plein

    **Critères de l'offre**: - Responsable d'affaires (H/F) - Paris (75) - CDI - Temps Plein - Expérience requise : 1-2 ans - Niveau d'études : Diplôme de grande école d'ingénieur **L'entreprise **:NONSTOP CONSULTING**: NonStop is an award winning, rapidly expanding specialist recruitment consultancy covering multiple sectors with offices across Europe...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 5 jours

    Paris, France altizem Temps plein

    Altizem, c’est une équipe bienveillante et ambitieuse qui souhaite apporter aux entreprises l’accompagnement qu’elles méritent, tout en développant tes compétences professionnelles.Nous accompagnons nos clients vers la réussite de projets les plus ambitieux dans 5 secteurs : pharmaceutique, agroalimentaire, dispositifs médicaux, cosmétique et...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Senior F/H

    il y a 4 jours

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Pharmacien Affaires Réglementaires Senior F/H Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires Senior (H/F). Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle de haut niveau dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement stratégique, international et exigeant ? Vous souhaitez apporter votre...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Greater Paris Metropolitan Region, France STATERA Temps plein

    STATERA Life Sciencesest une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au centre de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre manière de collaborer.Notre nom,Statera(n.f., du latin et grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être,...